Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om to undersøgelsesmedicin (PF-07275315 og PF-07264660) hos mennesker, der har moderat til svær atopisk dermatitis

30. april 2026 opdateret af: Pfizer

ET FASE 2, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET UNDERSØGELSE TIL UNDERSØGELSE AF EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHEDEN AF PF-07275315 OG PF-07264660 HOS VOKSNE DELTAGERE MED MODERAT-SVARLIG ATISOPISK

Formålet med denne undersøgelse er at lære om sikkerheden og virkningerne af 2 undersøgelsesmedicin (PF-07275315 og PF-07264660) til behandling af atopisk dermatitis (AD). AD er et langvarigt kløende rødt udslæt, forårsaget af en hudreaktion.

Denne undersøgelse søger deltagere, der:

  • er 18 år eller derover.
  • Blev bekræftet at have AD for mindst 6 måneder siden.
  • Har ikke et effektivt behandlingsresultat fra medicin, der påføres huden mod AD.
  • Anses af deres læger for at have moderat til svær AD.

Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage enten PF-07275315 eller PF-07264660 eller placebo. En placebo indeholder ingen medicin, men ligner den medicin, der undersøges.

PF-07275315 eller PF-07264660 eller placebo vil blive givet som multiple skud i klinikken i løbet af 12 uger.

Fase 1-deltagere vil modtage skud på studieklinikken på dag 1, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10 og uge 12.

Fase 2 deltagere vil modtage skud på studieklinikken på dag 1, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.

Erfaringerne fra personer, der modtager PF-07275315 eller PF-07264660, vil blive sammenlignet med personer, der ikke gør. Dette vil hjælpe med at afgøre, om PF-07275315 og PF-07264660 er sikre og effektive.

Deltagerne vil være involveret i denne undersøgelse i op til 80 uger (20 måneder). I løbet af denne tid vil trin 1-deltagere have 16 besøg på studieklinikken, og trin 2-deltagere vil have 12 besøg på studieklinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, NSW 2035
        • Rekruttering
        • Australian Clinical Research Network
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • Sinclair Dermatology
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Rekruttering
        • Fremantle Dermatology
  • Canada
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Rekruttering
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X8
        • Rekruttering
        • Sudbury Skin Clinique
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Rekruttering
        • Medicor Research Inc
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Rekruttering
        • Lima's Excellence in Allergy and Dermatology Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
        • Rekruttering
        • DermEdge Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Rekruttering
        • Toronto Research Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • Rekruttering
        • INTERMED Groupe Sante
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Rekruttering
        • Allervie Clinical Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Rekruttering
        • Onyx Clinical Research - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • Rekruttering
        • Onyx Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Rekruttering
        • Banner - University Medicine Dermatology Clinic
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Rekruttering
        • Marvel Clinical Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Rekruttering
        • California Allergy and Asthma Medical Group
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Rekruttering
        • University Dermatology Trials, INC.
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Rekruttering
        • Northridge Clinical Trials
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Rekruttering
        • Profound Research LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • West Dermatology La Jolla
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Afsluttet
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Afsluttet
        • AboutSkin Research, LLC
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33991
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renaissance Research and Medical Group
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Afsluttet
        • Florida International Medical Research
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Rekruttering
        • Revival Research
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Afsluttet
        • St. Jude Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33179
        • Rekruttering
        • Floridian Research Institute Llc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Afsluttet
        • SouthCoast Research Center
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • Global Health Research Center, Inc.
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Rekruttering
        • Ziaderm Research LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Rekruttering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Rekruttering
        • GCP Research, Global Clinical professionals
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • ForCare Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Rekruttering
        • Southern Indiana Clinical trials
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Forenede Stater, 21030
        • Rekruttering
        • Maryland Laser Skin and Vein
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • Michigan Center for Research Company
      • Northville, Michigan, Forenede Stater, 48167
        • Rekruttering
        • MI Skin Innovations
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Rekruttering
        • Skin Specialists, PC dba Schlessinger MD
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Empire Dermatology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. Bobby Buka
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Rekruttering
        • Apex Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Forenede Stater, 73018
        • Rekruttering
        • Epic Medical Research - Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • Rekruttering
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Rekruttering
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Rekruttering
        • Paddington Testing Co, Inc
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
        • Rekruttering
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29420
        • Rekruttering
        • National Allergy and Asthma
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Rekruttering
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Rekruttering
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alpesh D. Desai, DO PLLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Rekruttering
        • DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Rekruttering
        • Complete Dermatology
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Afsluttet
        • Virginia Dermatology and Skin Cancer Center
  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
        • Rekruttering
        • Nomura Dermatology Clinic
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 532-0003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Rekruttering
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0025
        • Rekruttering
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
        • Rekruttering
        • Naoko Dermatology Clinic
  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201620
        • Rekruttering
        • Shanghai First People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 523109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dongguan People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Rekruttering
        • Guangdong Province Dermatology Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610017
        • Rekruttering
        • Chengdu Second People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Hangzhou Third Hospital
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-681
        • Rekruttering
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Poradni Specjalistycznych "Termedica"
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Rekruttering
        • Dermedic Jacek Zdybski
  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55128
        • Rekruttering
        • BAG Drs. Med. Quist PartG
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
        • Rekruttering
        • Magdeburger Company for Medical Studies and Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal opfylde følgende AD-kriterier:

  1. Klinisk diagnose af kronisk atopisk dermatitis i mindst 6 måneder før dag 1;
  2. Enten et utilstrækkeligt respons på behandling med topisk medicin (i mindst 4 på hinanden følgende uger inden for 1 år efter den første dosis af undersøgelsesinterventionen); ELLER dokumenteret årsag til, at topiske behandlinger anses for medicinsk uhensigtsmæssige;

  3. Moderat til svær AD (defineret som at have en påvirket BSA (fanget som en del af EASI) ≥10 %, IGA ≥3 og EASI ≥16 ved både screening og baselinebesøg).

    Andre inklusionskriterier:

  4. BMI på 17,5 til 40 kg/m2; og en samlet kropsvægt >45 kg (100 lbs).

Ekskluderingskriterier:

- Medicinske tilstande:

  1. Signifikante allergiske eller autoimmune sygdomme, andre end AD og velkontrollerede milde til moderate, herunder men ikke begrænset til: SLE eller andre komplementlidelser; Type 1 diabetes; Irritabelt tarmsyndrom; Multipel sclerose.
  2. Anamnese med betydelige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi og reaktioner på proteinterapi, undtagen på enkelte, identificerede, undgåelige allergener (f.eks. jordnøddeallergi).

  3. Enhver af følgende akutte eller kroniske infektioner eller infektionshistorie:

    1. Aktiv infektion (herunder helminth eller parasit), der kræver behandling inden for 2 uger før screeningen;
    2. Infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller systemisk (f.eks. parenteral, oral) antimikrobiel behandling inden for 60 dage før dag 1;
    3. Aktiv kronisk eller akut hudinfektion, der kræver behandling med systemiske antibiotika, antivirale midler, antiparasitter, antiprotozoer eller svampedræbende midler inden for 2 uger før dag 1, eller overfladiske hudinfektioner inden for 1 uge før dag 1.
    4. Enhver infektion, der vurderes at være en opportunistisk infektion eller klinisk signifikant af investigator, inden for 6 måneder før dag 1;
  4. Anamnese med eller aktuelle tegn på inflammatoriske hudtilstande (f.eks. psoriasis, seborrheic dermatitis, lupus) på tidspunktet for dag 1, som ville interferere med evaluering af AD eller respons på behandling.

  5. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, herunder nylige (inden for det seneste år) eller aktive selvmordstanker/-adfærd eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller, efter investigatorens vurdering, gøre deltageren upassende til undersøgelsen.

    - Forudgående/Samtidig terapi:

  6. Nuværende brug af enhver forbudt samtidig medicin(er).

  7. Fototerapi smalbånds-UVB (NB UVB) eller bredbåndsfototerapi eller regelmæssig brug (mere end 2 besøg om ugen) af en solarie/-salon inden for 4 uger før dag 1.

    - Tidligere/samtidig klinisk undersøgelseserfaring:

  8. Tidligere administration med et forsøgsprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale krav) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesintervention, der blev brugt i denne undersøgelse (alt efter hvad der er længst).
  9. HIV-infektion eller infektion med hepatitis B- eller hepatitis C-virus i henhold til protokolspecifik testalgoritme.
  10. Bevis på aktiv eller latent TB eller utilstrækkeligt behandlet infektion med Mycobacterium TB. En deltager, der i øjeblikket er i behandling for aktiv eller latent TB-infektion, skal udelukkes fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1_PF-07275315
Trin 1 PF-07275315 Injektioner over 12 uger
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Eksperimentel: Fase 1_PF-07264660
Trin 1 PF-07264660 Injektioner over 12 uger
Medicin: PF-07264660
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 1_placebo
Trin 1 placebo -injektioner over 12 uger
Andet: Placebo
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 2_pf-07275315 _Dosis A
Trin 2 PF-07275315 Injektioner over 12 uger.
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 2_PF-07275315 _Dosis B
Trin 2 PF-07275315 Injektioner over 12 uger.
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 2_PF-07275315 _Dosis C
Trin 2 PF-07275315 Injektioner over 12 uger.
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 2_PF-07275315 _Dosis D
Trin 2 PF-07275315 eller PF-07264660-injektioner over 12 uger.
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Medicin: PF-07264660
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 2_placebo
Trin 2 placebo -injektioner over 12 uger.
Andet: Placebo
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 3_placebo+PF-07275315_DOSE a
Trin 3 Placebo-injektioner i 16 uger efterfulgt af PF-07275315-injektioner i 16 uger.
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Andet: Placebo
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 3_PF-07275315_DOSE b
Trin 3 PF-07275315 Injektioner i 32 uger.
Medicin: PF-07275315
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 4_PF-07264660_DOSE a
Trin 4 PF-07264660 Injektioner i 12 uger
Medicin: PF-07264660
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 4_PF-07264660_DOSE b
Trin 4 PF-07264660 Injektioner i 12 uger
Medicin: PF-07264660
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 4_PF-07264660_DOSE c
Trin 4 PF-07264660 Injektioner i 12 uger
Medicin: PF-07264660
subkutan injektion
Eksperimentel: Trin 4_placebo
Trin 2 placebo -injektioner i 12 uger
Andet: Placebo
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede ≥75 % forbedring i EAS175 fra baseline i uge 16.
Tidsramme: Uge 16
EASI75 (≥75 % forbedring fra baseline) i uge 16
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet og % af deltagere, der opnår en vIGA-score på klar (0) eller næsten klar (1) (på en 5-punkts skala) og en reduktion fra baseline på ≥2 point på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: Screening gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger.
vIGA-score på klar (0) eller næsten klar (1) (på en 5-punkts skala) og en reduktion fra baseline på ≥2 point på alle planlagte tidspunkter
Screening gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger.
Antallet og % af deltagere, der opnåede EASI75 (≥75 % forbedring fra baseline) på planlagte tidspunkter undtagen uge 16
Tidsramme: Alle planlagte tidspunkter bortset fra uge 16, screening gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger.
EASI75 (≥75 % forbedring fra baseline) på planlagte tidspunkter undtagen uge 16
Alle planlagte tidspunkter bortset fra uge 16, screening gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger.
Antallet og % af deltagere, der opnår en procentvis ændring fra baseline i EASI totalscore på planlagte tidspunkter
Tidsramme: Screening gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger.
Procentvis ændring fra baseline i EASI totalscore på planlagte tidspunkter
Screening gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger.
Antallet og % af deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: Fremvisning - uge 36
Forekomst af behandlingsfremkomne bivirkninger
Fremvisning - uge 36
Antallet og % af deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Fremvisning - uge 36
Forekomst af klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Fremvisning - uge 36
Antallet og % af deltagere med klinisk signifikante ændringer i EKG
Tidsramme: Fremvisning - uge 36
Forekomst af klinisk signifikante ændringer i EKG
Fremvisning - uge 36
Antallet og % af deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorietests
Tidsramme: Fremvisning - uge 36
Forekomst af klinisk signifikante ændringer i laboratorietests
Fremvisning - uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4531002
  • 2023-505218-68-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med PF-07275315

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner