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7-9세 난독증 독자의 화음 리듬 훈련 평가 (RnDys)

2025년 2월 28일 업데이트: Institut Pasteur
난독증에 대한 연구에서는 왼쪽 청각 피질의 낮은 감마 대역(~25-35Hz)에서 진동 활동이 변경된 것으로 나타났습니다. 약 30Hz의 신경 진동은 읽기 학습의 기반이 되는 특정 음소 범주를 형성하는 능력이 도출되는 음성의 기본 샘플링 속도를 구성합니다. 따라서 30Hz에서 진동 활동의 변경은 어린이의 읽기 학습 능력에 영향을 미칠 수 있으며 특정 문어 장애가 있는 어린이에게서 관찰되는 읽기 결함을 설명할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 6주간(주당 5회) 15분씩 30회에 걸친 집중적인 리듬감각적 청각자극이 감마-저대역의 신경진동을 교정하여 음소 분류 능력을 향상시킬 수 있는지, 따라서 7-9세 난독증 독자의 읽기 능력. 이 연구의 장기적인 목적은 읽기 장애 치료를 위해 음성 리듬을 이용한 청각 자극의 치료 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

두 가지 리듬 청각 훈련(30Hz 및 저주파)의 효과와 문자-음운 대응 훈련(GraphoGame)의 효과를 비교하기 위해 4개의 실험 그룹에 대해 세로 교차 연구를 수행했습니다.

이 연구는 난독증 진단 후 모집 및 포함 기간으로 시작됩니다. 이 연구 동안 4가지 평가가 수행되며 치료 환경에서의 행동 측정과 연구 환경에서의 전기생리학적 측정이 포함됩니다.

  • 모든 수정 전 시간 T1에서,
  • 첫 훈련 후 T2에서
  • T3에서 2차 교육 세션 후 최대 7일,
  • T3 7주 후 T4에서.

T1 평가 후 참가자는 무작위로 4개의 다른 그룹으로 분류되었습니다(훈련 1, 훈련 2).

그룹 1: 30Hz에서 청각 리듬 후 GraphoGame 그룹 2: GraphoGame 다음 30Hz에서 리듬 청각 그룹 3: 저주파에서 청각 리듬 후 GraphoGame 그룹 4: GraphoGame 후 청각 저주파 리듬에 따른 첫 번째 교육 기간(총 기간 6주) 할당된 그룹에 언어 치료사의 사무실과 집에서 시작하고 진행됩니다.

T2 평가 후 배정된 그룹에 따른 2차 교육기간(총 6주)이 시작되어 SLP사무실 및 자택에서 진행됩니다.

훈련 후 평가 T3 및 T4는 각각 마지막 훈련 후 1주 및 7주 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Institut de l'Audition
        • 연락하다:
          • Diane Lazard, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7세에서 9세 사이
  • 정규 학교에서
  • 난독증 진단을 받다
  • 규범 내에서 비언어적 지능 평가가 있습니다. 포함 평가는 관련 인지 결함 없이 주요 읽기 장애를 보여야 합니다.
  • 집에 PC가 있다
  • 동의하고 부모/법적 보호자가 구두 동의를 한 경우

제외 기준:

  • 다른 언어 장애 진단을 받은 경우
  • 신경학적 장애(시각, 청각, 실행)가 있는 경우
  • 관련 정신 장애가 있습니다
  • 발달 지연이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 30Hz에서 GraphoGame의 청각적 리듬
30Hz에서 청각 리듬으로 훈련 1(6주), GraphoGame으로 훈련 2(6주)
행동 측정
전기생리학적 조치
훈련 1
훈련 2
다른: GraphoGame 다음 30Hz에서 리듬 청각
GraphoGame으로 훈련 1(6주) 후 30Hz에서 청각 리듬으로 훈련 2(6주)
행동 측정
전기생리학적 조치
훈련 1
훈련 2
다른: GraphoGame 이후 저주파에서의 청각적 리듬
저주파에서 청각 리듬을 사용한 교육 1(6주) 이후 GraphoGame을 사용한 교육 2(6주)
행동 측정
전기생리학적 조치
훈련 1
훈련 2
다른: GraphoGame 다음 청각 저주파 리듬
GraphoGame으로 훈련 1(6주) 후 저주파 리듬에서 청각 리듬으로 훈련 2(6주)
행동 측정
전기생리학적 조치
훈련 1
훈련 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리듬 청각 훈련 조건과 그래프-음운 매핑 훈련(GraphoGame) 간의 고립된 의사 단어 읽기 과제에서 정답의 백분율을 측정하여 읽기 정확도 비교.
기간: 2 년
읽기 성능의 비교는 정확도와 속도 모두에서 평가됩니다. 정답률이 높다는 것은 아이들이 읽기 정확도를 향상시킨다는 것을 의미합니다.
2 년
율동적 청각 훈련 조건과 문자-음운 매핑 훈련(GraphoGame) 간의 고립된 의사단어 읽기 과제에서 읽기 시간을 측정하여 읽기 속도 비교.
기간: 2 년
읽기 성능의 비교는 정확도와 속도 모두에서 평가됩니다. 시간이 짧다는 것은 아이들의 읽기 속도가 향상된다는 것을 의미합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 조건 사이의 읽기 정확도(격리된 의사 단어 읽기 작업에서 올바른 응답의 백분율) 측정.
기간: 2 년
30Hz에서 리드미컬한 청각 훈련 후 그래프-음운 매핑 트레이닝 vs.
2 년
여러 조건 사이의 읽기 속도(격리된 의사 단어 읽기 작업의 읽기 시간) 측정.
기간: 2 년
30Hz에서 리드미컬한 청각 훈련 후 문자-음운 매핑 훈련 vs.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • 연구 책임자: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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행동 측정에 대한 임상 시험

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