Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af talerytmetræning hos ordblinde læsere i alderen 7 til 9 år (RnDys)

28. februar 2025 opdateret af: Institut Pasteur
Undersøgelser af ordblindhed har vist ændret oscillerende aktivitet i det lave gammabånd (~25-35 Hz) i venstre auditive cortex. Neurale oscillationer omkring 30 Hz udgør den grundlæggende samplingshastighed for tale, hvorfra evnen til at danne specifikke fonemiske kategorier, som læseindlæringen er baseret på, udledes. En ændring af den oscillerende aktivitet ved 30 Hz kan derfor påvirke børns evne til at lære at læse og forklare læseunderskuddet observeret hos børn med en specifik skriftsprogsforstyrrelse. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme, om intensiv rytmisk auditiv stimulation anvendt i løbet af 30 sessioner á 15 minutter fordelt over 6 uger (5 sessioner om ugen) kan korrigere neurale oscillationer i det gamma-lave bånd, hvilket muliggør en forbedring af fonemiske kategoriseringsevner, og altså læseevnerne hos ordblinde læsere i alderen 7 til 9 år. Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at teste det terapeutiske potentiale af auditiv stimulering med talerytmer til behandling af læseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Longitudinel cross-over undersøgelse udført på 4 eksperimentelle grupper for at sammenligne effekten af ​​to rytmiske auditive træninger (30 Hz og lave frekvenser) sammenlignet med effekten af ​​en grafofonologisk korrespondancetræning (GraphoGame).

Undersøgelsen starter med en rekrutterings- og inklusionsperiode efter diagnosen ordblindhed. I løbet af denne undersøgelse udføres 4 vurderinger og inkluderer adfærdsmæssige målinger i plejemiljøet og elektrofysiologiske målinger i forskningsmiljøet:

  • på tidspunkt T1 før enhver udbedring,
  • ved T2 efter første træning,
  • ved T3 højst 7 dage efter 2. træningspas,
  • ved T4 syv uger efter T3.

Efter T1-vurderingen blev deltagerne randomiseret i 4 forskellige grupper (træning 1 derefter træning 2):

Gruppe 1 : Auditiv rytmisk ved 30 Hz derefter GraphoGame Gruppe 2 : GraphoGame derefter Rytmisk Auditiv ved 30 Hz Gruppe 3 : Auditiv rytmisk ved lave frekvenser derefter GraphoGame Gruppe 4 : GraphoGame derefter Auditiv lavfrekvent Rytmisk Den første træningsperiode (total 6 uger) til den anviste gruppe begynder og foregår på logopædens kontor og i hjemmet.

Efter T2-evalueringen starter 2. træningsperiode (samlet varighed 6 uger) ifølge den tildelte gruppe og foregår på SLP's kontor samt i hjemmet.

Eftertræningsevalueringerne T3 og T4 foregår henholdsvis 1 uge og 7 uger efter sidste træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de l'Audition
        • Kontakt:
          • Diane Lazard, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 7 og 9 år
  • i almindelig skolegang
  • har en dysleksidiagnose
  • have en non-verbal intelligensvurdering inden for normen. Inklusionsvurderinger skal vise et stort læsehandicap uden tilhørende kognitive mangler.
  • være udstyret med en pc derhjemme
  • har givet deres samtykke, og hvis forældre/værge har givet deres mundtlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har en anden diagnose af sprogsvækkelse
  • har en neurologisk lidelse (visuel, auditiv, udøvende)
  • har en tilknyttet psykiatrisk lidelse
  • har en udviklingsforsinkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Auditiv rytmisk ved 30 Hz derefter GraphoGame
Træning 1 med Auditiv Rytmisk ved 30 Hz (6 uger) derefter Træning 2 med GraphoGame (6 uger)
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige foranstaltninger
adfærdsmæssige foranstaltninger
Andet: Elektrofysiologiske foranstaltninger
Elektrofysiologiske foranstaltninger
Andet: Træning 1
Træning 1
Andet: Træning 2
Træning 2
Andet: GraphoGame derefter Rytmisk Auditiv ved 30 Hz
Træning 1 med GraphoGame (6 uger) derefter Træning 2 med Auditiv Rytmisk ved 30 Hz (6 uger)
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige foranstaltninger
adfærdsmæssige foranstaltninger
Andet: Elektrofysiologiske foranstaltninger
Elektrofysiologiske foranstaltninger
Andet: Træning 1
Træning 1
Andet: Træning 2
Træning 2
Andet: Auditiv rytmisk ved lave frekvenser derefter GraphoGame
Træning 1 med Auditiv Rytmisk ved lave frekvenser (6 uger) derefter Træning 2 med GraphoGame (6 uger)
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige foranstaltninger
adfærdsmæssige foranstaltninger
Andet: Elektrofysiologiske foranstaltninger
Elektrofysiologiske foranstaltninger
Andet: Træning 1
Træning 1
Andet: Træning 2
Træning 2
Andet: GraphoGame derefter Auditiv lavfrekvent rytmisk
Træning 1 med GraphoGame (6 uger) derefter Træning 2 med Auditiv rytmisk ved lavfrekvent rytmisk (6 uger)
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige foranstaltninger
adfærdsmæssige foranstaltninger
Andet: Elektrofysiologiske foranstaltninger
Elektrofysiologiske foranstaltninger
Andet: Træning 1
Træning 1
Andet: Træning 2
Træning 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af læsenøjagtighed ved at måle procentdelen af ​​korrekte svar i den isolerede pseudoord læseopgave mellem rytmisk auditiv træningstilstand vs. grafofonologisk kortlægningstræning (GraphoGame).
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af læsepræstation vurderes både med hensyn til nøjagtighed og hastighed. Høj procentdel af korrekte svar betyder, at børn forbedrer deres læsenøjagtighed.
2 år
Sammenligning af læsehastighed ved at måle læsetid i den isolerede pseudoord læseopgave mellem rytmisk auditiv træningstilstand vs. grafofonologisk kortlægningstræning (GraphoGame).
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af læsepræstation vurderes både med hensyn til nøjagtighed og hastighed. Kort tid betyder, at børn forbedrer deres læsehastighed.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af læsenøjagtighed (procentdel af korrekte svar i den isolerede pseudoord læseopgave) mellem flere forhold.
Tidsramme: 2 år
Læsenøjagtighed sammenlignet mellem rytmisk auditiv træning derefter grafofonologisk kortlægningstræning vs. grafofonologisk kortlægningstræning derefter rytmisk auditiv træning og rytmisk auditiv træning ved 30 Hz vs. rytmisk auditiv træning ved 3,5 Hz
2 år
Måling af læsehastighed (læsetid i den isolerede pseudoord læseopgave) mellem flere forhold.
Tidsramme: 2 år
Læsehastighed sammenlignet mellem rytmisk auditiv træning derefter grafofonologisk kortlægningstræning vs. grafofonologisk kortlægningstræning derefter rytmisk auditiv træning og rytmisk auditiv træning ved 30 Hz vs. rytmisk auditiv træning ved 3,5 Hz
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut de l'Audition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Studieleder: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adfærdsmæssige foranstaltninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner