Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обучения ритму речи у читателей с дислексией в возрасте от 7 до 9 лет (RnDys)

9 августа 2023 г. обновлено: Institut Pasteur
Исследования дислексии показали изменение колебательной активности в низкочастотном гамма-диапазоне (~25-35 Гц) в левой слуховой коре. Нейронные колебания около 30 Гц составляют основную частоту дискретизации речи, из которой вытекает способность формировать определенные фонематические категории, на которых основано обучение чтению. Таким образом, изменение колебательной активности на частоте 30 Гц может влиять на способность детей учиться читать и объяснять дефицит чтения, наблюдаемый у детей с определенным расстройством письменной речи. Цель нашего исследования — определить, может ли интенсивная ритмическая слуховая стимуляция, применяемая в течение 30 сеансов по 15 минут в течение 6 недель (5 сеансов в неделю), корректировать нейронные колебания в низкочастотном гамма-диапазоне, позволяя улучшить способности к фонематической категоризации и таким образом, способности к чтению читателей-дислектиков в возрасте от 7 до 9 лет. Долгосрочной целью этого исследования является проверка терапевтического потенциала слуховой стимуляции с помощью речевых ритмов для лечения нарушений чтения.

Обзор исследования

Подробное описание

Продольное перекрестное исследование, проведенное на 4 экспериментальных группах, для сравнения эффекта двух ритмических слуховых тренировок (30 Гц и низкие частоты) по сравнению с эффектом графо-фонологической корреспонденции (GraphoGame).

Исследование начинается с периода набора и включения после установления диагноза дислексии. Во время этого исследования выполняются 4 оценки, которые включают поведенческие измерения в условиях ухода и электрофизиологические измерения в условиях исследования:

  • в момент времени T1 перед любыми исправлениями,
  • на Т2 после первой тренировки,
  • в Т3 не более чем через 7 дней после 2-й тренировки,
  • в Т4 через семь недель после Т3.

После оценки T1 участники были рандомизированы на 4 разные группы (тренировка 1, затем тренировка 2):

Группа 1: Слуховая Ритмическая 30 Гц, затем GraphoGame Группа 2: Слуховая Ритмическая, затем Слуховая 30 Гц Группа 3: Слуховая Ритмическая, низкие частоты, затем GraphoGame Группа 4: Слуховая Ритмическая, затем Слуховая Низкочастотная Ритмическая Первый период обучения (общая продолжительность 6 недель) в закрепленную группу начинается и проходит в кабинете логопеда и дома.

После оценки T2 начинается 2-й период обучения (общая продолжительность 6 недель) в соответствии с назначенной группой, который проходит в офисе SLP, а также дома.

Послетренировочные оценки Т3 и Т4 проводятся соответственно через 1 неделю и 7 недель после последней тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Institut de l'Audition
        • Контакт:
          • Diane Lazard, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 7 до 9 лет
  • в обычном школьном обучении
  • иметь диагноз дислексии
  • имеют оценку невербального интеллекта в пределах нормы. Оценка включения должна показать серьезное нарушение чтения без связанного с этим когнитивного дефицита.
  • иметь компьютер дома
  • дали свое согласие и чьи родители/законные опекуны дали свое устное согласие

Критерий исключения:

  • имеют любой другой диагноз нарушения речи
  • имеют неврологическое расстройство (зрительные, слуховые, исполнительные)
  • иметь сопутствующее психическое расстройство
  • имеют отставание в развитии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Слуховой ритм на частоте 30 Гц, затем GraphoGame
Тренировка 1 со слуховой ритмикой на частоте 30 Гц (6 недель), затем тренировка 2 с GraphoGame (6 недель)
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
Другой: GraphoGame, затем Rhythmic Auditory на частоте 30 Гц
Тренировка 1 с GraphoGame (6 недель), затем тренировка 2 со звуковой ритмикой на частоте 30 Гц (6 недель)
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
Другой: Слуховой Ритм на низких частотах, затем GraphoGame
Тренировка 1 со слуховой ритмикой на низких частотах (6 недель), затем тренировка 2 с GraphoGame (6 недель)
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
Другой: GraphoGame, затем звуковая низкочастотная ритмика
Тренировка 1 с GraphoGame (6 недель), затем Тренировка 2 со слуховой ритмикой и низкочастотной ритмикой (6 недель)
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение точности чтения путем измерения процента правильных ответов в изолированном задании на чтение псевдослов между ритмическим слуховым обучением и обучением графо-фонологическому картированию (GraphoGame).
Временное ограничение: 2 года
Сравнение производительности чтения оценивается с точки зрения как точности, так и скорости. Высокий процент правильных ответов означает, что дети улучшают точность чтения.
2 года
Сравнение скорости чтения путем измерения времени чтения в изолированном задании на чтение псевдослов между ритмическим слуховым обучением и обучением графо-фонологическому картированию (GraphoGame).
Временное ограничение: 2 года
Сравнение производительности чтения оценивается с точки зрения как точности, так и скорости. Короткое время означает, что дети улучшают свою скорость чтения.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение точности чтения (процент правильных ответов в задании на чтение изолированных псевдослов) между несколькими условиями.
Временное ограничение: 2 года
Точность чтения в сравнении между ритмической слуховой тренировкой, затем графо-фонологической картографической тренировкой и графо-фонологической картографической тренировкой, затем ритмической слуховой тренировкой и ритмической слуховой тренировкой на частоте 30 Гц и ритмической слуховой тренировкой на частоте 3,5 Гц.
2 года
Измерение скорости чтения (время чтения в изолированной задаче чтения псевдослов) между несколькими условиями.
Временное ограничение: 2 года
Сравнение скорости чтения между ритмической слуховой тренировкой, затем графо-фонологической картографической тренировкой и графо-фонологической картографической тренировкой, затем ритмической слуховой тренировкой и ритмической слуховой тренировкой с частотой 30 Гц и ритмической слуховой тренировкой с частотой 3,5 Гц
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Директор по исследованиям: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования поведенческие меры

Подписаться