- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05996497
Оценка обучения ритму речи у читателей с дислексией в возрасте от 7 до 9 лет (RnDys)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Продольное перекрестное исследование, проведенное на 4 экспериментальных группах, для сравнения эффекта двух ритмических слуховых тренировок (30 Гц и низкие частоты) по сравнению с эффектом графо-фонологической корреспонденции (GraphoGame).
Исследование начинается с периода набора и включения после установления диагноза дислексии. Во время этого исследования выполняются 4 оценки, которые включают поведенческие измерения в условиях ухода и электрофизиологические измерения в условиях исследования:
- в момент времени T1 перед любыми исправлениями,
- на Т2 после первой тренировки,
- в Т3 не более чем через 7 дней после 2-й тренировки,
- в Т4 через семь недель после Т3.
После оценки T1 участники были рандомизированы на 4 разные группы (тренировка 1, затем тренировка 2):
Группа 1: Слуховая Ритмическая 30 Гц, затем GraphoGame Группа 2: Слуховая Ритмическая, затем Слуховая 30 Гц Группа 3: Слуховая Ритмическая, низкие частоты, затем GraphoGame Группа 4: Слуховая Ритмическая, затем Слуховая Низкочастотная Ритмическая Первый период обучения (общая продолжительность 6 недель) в закрепленную группу начинается и проходит в кабинете логопеда и дома.
После оценки T2 начинается 2-й период обучения (общая продолжительность 6 недель) в соответствии с назначенной группой, который проходит в офисе SLP, а также дома.
Послетренировочные оценки Т3 и Т4 проводятся соответственно через 1 неделю и 7 недель после последней тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie Bouton, PhD
- Электронная почта: sophie.bouton@pasteur.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Lise Giraud, PhD
- Номер телефона: +33176535054
- Электронная почта: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Institut de l'Audition
-
Контакт:
- Diane Lazard, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 7 до 9 лет
- в обычном школьном обучении
- иметь диагноз дислексии
- имеют оценку невербального интеллекта в пределах нормы. Оценка включения должна показать серьезное нарушение чтения без связанного с этим когнитивного дефицита.
- иметь компьютер дома
- дали свое согласие и чьи родители/законные опекуны дали свое устное согласие
Критерий исключения:
- имеют любой другой диагноз нарушения речи
- имеют неврологическое расстройство (зрительные, слуховые, исполнительные)
- иметь сопутствующее психическое расстройство
- имеют отставание в развитии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Слуховой ритм на частоте 30 Гц, затем GraphoGame
Тренировка 1 со слуховой ритмикой на частоте 30 Гц (6 недель), затем тренировка 2 с GraphoGame (6 недель)
|
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
|
Другой: GraphoGame, затем Rhythmic Auditory на частоте 30 Гц
Тренировка 1 с GraphoGame (6 недель), затем тренировка 2 со звуковой ритмикой на частоте 30 Гц (6 недель)
|
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
|
Другой: Слуховой Ритм на низких частотах, затем GraphoGame
Тренировка 1 со слуховой ритмикой на низких частотах (6 недель), затем тренировка 2 с GraphoGame (6 недель)
|
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
|
Другой: GraphoGame, затем звуковая низкочастотная ритмика
Тренировка 1 с GraphoGame (6 недель), затем Тренировка 2 со слуховой ритмикой и низкочастотной ритмикой (6 недель)
|
поведенческие меры
Электрофизиологические меры
Тренировка 1
Тренировка 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение точности чтения путем измерения процента правильных ответов в изолированном задании на чтение псевдослов между ритмическим слуховым обучением и обучением графо-фонологическому картированию (GraphoGame).
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение производительности чтения оценивается с точки зрения как точности, так и скорости.
Высокий процент правильных ответов означает, что дети улучшают точность чтения.
|
2 года
|
Сравнение скорости чтения путем измерения времени чтения в изолированном задании на чтение псевдослов между ритмическим слуховым обучением и обучением графо-фонологическому картированию (GraphoGame).
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение производительности чтения оценивается с точки зрения как точности, так и скорости.
Короткое время означает, что дети улучшают свою скорость чтения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение точности чтения (процент правильных ответов в задании на чтение изолированных псевдослов) между несколькими условиями.
Временное ограничение: 2 года
|
Точность чтения в сравнении между ритмической слуховой тренировкой, затем графо-фонологической картографической тренировкой и графо-фонологической картографической тренировкой, затем ритмической слуховой тренировкой и ритмической слуховой тренировкой на частоте 30 Гц и ритмической слуховой тренировкой на частоте 3,5 Гц.
|
2 года
|
Измерение скорости чтения (время чтения в изолированной задаче чтения псевдослов) между несколькими условиями.
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение скорости чтения между ритмической слуховой тренировкой, затем графо-фонологической картографической тренировкой и графо-фонологической картографической тренировкой, затем ритмической слуховой тренировкой и ритмической слуховой тренировкой с частотой 30 Гц и ритмической слуховой тренировкой с частотой 3,5 Гц
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Директор по исследованиям: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования поведенческие меры
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты