Évaluation de l'entraînement au rythme de la parole chez les lecteurs dyslexiques âgés de 7 à 9 ans (RnDys)
28 février 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Des études sur la dyslexie ont montré une activité oscillatoire altérée dans la bande gamma basse (~ 25-35 Hz) dans le cortex auditif gauche.
Les oscillations neuronales autour de 30 Hz constituent le taux d'échantillonnage de base de la parole, à partir duquel la capacité à former des catégories phonémiques spécifiques sur lesquelles repose l'apprentissage de la lecture est dérivée.
Une altération de l'activité oscillatoire à 30 Hz pourrait donc influencer la capacité des enfants à apprendre à lire, et expliquer le déficit de lecture observé chez les enfants présentant un trouble spécifique du langage écrit.
L'objectif de notre étude est de déterminer si une stimulation auditive rythmique intensive appliquée pendant 30 séances de 15 minutes réparties sur 6 semaines (5 séances par semaine) peut corriger les oscillations neuronales dans la bande gamma-basse, permettant une amélioration des capacités de catégorisation phonémique, et ainsi les capacités de lecture des lecteurs dyslexiques âgés de 7 à 9 ans.
L'objectif à long terme de cette étude est de tester le potentiel thérapeutique de la stimulation auditive avec les rythmes de la parole pour le traitement des troubles de la lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude longitudinale croisée réalisée sur 4 groupes expérimentaux pour comparer l'effet de deux entraînements auditifs rythmiques (30 Hz et basses fréquences) par rapport à l'effet d'un entraînement grapho-phonologique par correspondance (GraphoGame).
L'étude débute par une période de recrutement et d'inclusion après le diagnostic de dyslexie. Au cours de cette étude, 4 bilans sont réalisés et comprennent des mesures comportementales en milieu de soins et des mesures électrophysiologiques en milieu de recherche :
- à l'instant T1 avant toute remédiation,
- à T2 après le premier entraînement,
- au T3 au plus tard 7 jours après la 2ème session de formation,
- à T4 sept semaines après T3.
Après l'évaluation T1, les participants ont été randomisés en 4 groupes différents (formation 1 puis formation 2) :
Groupe 1 : Rythmique Auditive à 30 Hz puis GraphoGame Groupe 2 : GraphoGame puis Rythmique Auditive à 30 Hz Groupe 3 : Rythmique Auditive à basses fréquences puis GraphoGame Groupe 4 : GraphoGame puis Rythmique Basse Fréquence Auditive La première période de formation (durée totale 6 semaines) selon au groupe assigné commence et se déroule au cabinet de l'orthophoniste et à domicile.
Après l'évaluation T2, le 2e stage (durée totale 6 semaines) selon le groupe assigné débute et se déroule au cabinet de l'orthophoniste ainsi qu'à domicile.
Les évaluations post-formation T3 et T4 ont lieu respectivement 1 semaine et 7 semaines après la dernière formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Bouton, PhD
- E-mail: sophie.bouton@pasteur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Lise Giraud, PhD
- Numéro de téléphone: +33176535054
- E-mail: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France
- Recrutement
- Institut de l'Audition
-
Contact:
- Diane Lazard, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- entre 7 et 9 ans
- en scolarité ordinaire
- avoir un diagnostic de dyslexie
- avoir une évaluation de l'intelligence non verbale dans la norme. Les évaluations d'inclusion doivent montrer un trouble majeur de la lecture sans déficits cognitifs associés.
- être équipé d'un PC à la maison
- ont donné leur consentement et dont les parents/tuteurs légaux ont donné leur consentement oral
Critère d'exclusion:
- avez tout autre diagnostic de trouble du langage
- avoir un trouble neurologique (visuel, auditif, exécutif)
- avoir un trouble psychiatrique associé
- avoir un retard de développement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rythmique Auditive à 30 Hz puis GraphoGame
Formation 1 avec Rythmique Auditive à 30 Hz (6 semaines) puis Formation 2 avec GraphoGame (6 semaines)
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mesures comportementales
Mesures électrophysiologiques
Formation 1
Formation 2
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Autre: GraphoGame puis Auditif Rythmique à 30 Hz
Formation 1 avec GraphoGame (6 semaines) puis Formation 2 avec Rythmique Auditive à 30 Hz (6 semaines)
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mesures comportementales
Mesures électrophysiologiques
Formation 1
Formation 2
|
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Autre: Auditif Rythmique aux basses fréquences puis GraphoGame
Formation 1 avec Rythmique Auditive aux basses fréquences (6 semaines) puis Formation 2 avec GraphoGame (6 semaines)
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mesures comportementales
Mesures électrophysiologiques
Formation 1
Formation 2
|
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Autre: GraphoGame puis Auditif Basse Fréquence Rythmique
Formation 1 avec GraphoGame (6 semaines) puis Formation 2 avec Rythme Auditif à Rythme Basse Fréquence (6 semaines)
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mesures comportementales
Mesures électrophysiologiques
Formation 1
Formation 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la précision de lecture en mesurant le pourcentage de réponses correctes dans la tâche de lecture de pseudo-mots isolés entre la condition d'entraînement auditif rythmique et l'entraînement de cartographie grapho-phonologique (GraphoGame).
Délai: 2 ans
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La comparaison des performances de lecture est évaluée en termes de précision et de vitesse.
Un pourcentage élevé de réponses correctes signifie que les enfants améliorent leur précision de lecture.
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2 ans
|
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Comparaison de la vitesse de lecture en mesurant le temps de lecture dans la tâche de lecture de pseudo-mots isolés entre la condition d'entraînement auditif rythmique et l'entraînement de cartographie grapho-phonologique (GraphoGame).
Délai: 2 ans
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La comparaison des performances de lecture est évaluée en termes de précision et de vitesse.
Un temps court signifie que les enfants améliorent leur vitesse de lecture.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la précision de lecture (pourcentage de réponses correctes dans la tâche de lecture de pseudo-mots isolés) entre plusieurs conditions.
Délai: 2 ans
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Précision de lecture comparée entre entraînement auditif rythmique puis entraînement de cartographie grapho-phonologique vs entraînement de cartographie grapho-phonologique puis entraînement auditif rythmique et entraînement auditif rythmique à 30 Hz vs entraînement auditif rythmique à 3,5 Hz
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2 ans
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Mesure de la vitesse de lecture (temps de lecture dans la tâche de lecture de pseudo-mots isolés) entre plusieurs conditions.
Délai: 2 ans
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Vitesse de lecture comparée entre entraînement auditif rythmique puis entraînement de cartographie grapho-phonologique vs entraînement de cartographie grapho-phonologique puis entraînement auditif rythmique et entraînement auditif rythmique à 30 Hz vs entraînement auditif rythmique à 3,5 Hz
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Directeur d'études: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .