Evaluatie van spraakritmetraining bij dyslectische lezers van 7 tot 9 jaar (RnDys)
28 februari 2025 bijgewerkt door: Institut Pasteur
Studies naar dyslexie hebben veranderde oscillerende activiteit aangetoond in de lage gammaband (~25-35 Hz) in de linker auditieve cortex.
Neurale oscillaties rond 30 Hz vormen de basisbemonsteringsfrequentie van spraak, waaruit het vermogen wordt afgeleid om specifieke fonemische categorieën te vormen waarop het leren van lezen is gebaseerd.
Een verandering van de oscillerende activiteit bij 30 Hz zou daarom het vermogen van kinderen om te leren lezen kunnen beïnvloeden en de leesachterstand kunnen verklaren die wordt waargenomen bij kinderen met een specifieke schrijf-taalstoornis.
Het doel van onze studie is om te bepalen of intensieve ritmische auditieve stimulatie toegepast gedurende 30 sessies van 15 minuten verspreid over 6 weken (5 sessies per week) neurale oscillaties in de gamma-lage band kan corrigeren, waardoor een verbetering van fonemisch categorisatievermogen mogelijk is, en dus de leesvaardigheid van dyslectische lezers van 7 tot 9 jaar.
Het langetermijndoel van deze studie is het testen van het therapeutisch potentieel van auditieve stimulatie met spraakritmes voor de behandeling van leesstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longitudinale cross-over studie uitgevoerd op 4 experimentele groepen om het effect van twee ritmische auditieve trainingen (30 Hz en lage frequenties) te vergelijken met het effect van een grafo-fonologische correspondentietraining (GraphoGame).
Het onderzoek begint met een wervings- en inclusieperiode na diagnose van dyslexie. Tijdens deze studie worden 4 beoordelingen uitgevoerd en omvatten gedragsmetingen in de zorgsetting en elektrofysiologische metingen in de onderzoekssetting:
- op tijdstip T1 vóór enige sanering,
- bij T2 na de eerste training,
- bij T3 maximaal 7 dagen na de 2e training,
- op T4 zeven weken na T3.
Na de T1-beoordeling werden de deelnemers gerandomiseerd in 4 verschillende groepen (training 1 en daarna training 2):
Groep 1 : Auditief Ritmisch op 30 Hz dan GraphoGame Groep 2 : GraphoGame dan Ritmisch Auditief op 30 Hz Groep 3 : Auditief Ritmisch op lage frequenties dan GraphoGame Groep 4 : GraphoGame dan Auditief Laag Frequent Ritmisch De eerste trainingsperiode (totale duur 6 weken) volgens naar de toegewezen groep begint en vindt plaats bij de logopedist en thuis.
Na de T2-evaluatie begint de 2e trainingsperiode (totale duur 6 weken) volgens de toegewezen groep en vindt zowel op kantoor als thuis plaats bij de logopedist.
De nascholingsevaluaties T3 en T4 vinden respectievelijk 1 week en 7 weken na de laatste training plaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sophie Bouton, PhD
- E-mail: sophie.bouton@pasteur.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne-Lise Giraud, PhD
- Telefoonnummer: +33176535054
- E-mail: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Institut de l'Audition
-
Contact:
- Diane Lazard, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 7 en 9 jaar oud
- op het reguliere onderwijs
- een diagnose dyslexie hebben
- een non-verbale intelligentiebeoordeling binnen de norm hebben. Inclusiebeoordelingen moeten een ernstige leesstoornis aantonen zonder bijbehorende cognitieve stoornissen.
- thuis uitgerust zijn met een pc
- toestemming hebben gegeven en wiens ouders/wettelijke voogden hun mondelinge toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- een andere diagnose van taalstoornis hebben
- een neurologische aandoening heeft (visueel, auditief, executief)
- een bijbehorende psychiatrische stoornis hebben
- een ontwikkelingsachterstand hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Auditief ritmisch op 30 Hz, daarna GraphoGame
Training 1 met Auditory Rhythmic op 30 Hz (6 weken) daarna Training 2 met GraphoGame (6 weken)
|
gedragsmatige maatregelen
Elektrofysiologische maatregelen
Opleiding 1
Opleiding 2
|
|
Ander: GraphoGame dan Ritmisch Auditief op 30 Hz
Training 1 met GraphoGame (6 weken) daarna Training 2 met Auditief Ritmisch op 30 Hz (6 weken)
|
gedragsmatige maatregelen
Elektrofysiologische maatregelen
Opleiding 1
Opleiding 2
|
|
Ander: Auditief Ritmisch bij lage frequenties dan GraphoGame
Training 1 met Auditief Ritmisch bij lage frequenties (6 weken) daarna Training 2 met GraphoGame (6 weken)
|
gedragsmatige maatregelen
Elektrofysiologische maatregelen
Opleiding 1
Opleiding 2
|
|
Ander: GraphoGame en vervolgens auditief laagfrequent ritmisch
Training 1 met GraphoGame (6 weken) en daarna Training 2 met Auditief Ritmisch bij Laag Frequent Ritmisch (6 weken)
|
gedragsmatige maatregelen
Elektrofysiologische maatregelen
Opleiding 1
Opleiding 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van leesnauwkeurigheid door meting van het percentage correcte antwoorden in de geïsoleerde leestaak van pseudowoorden tussen ritmische auditieve trainingsconditie versus grafo-fonologische mapping-training (GraphoGame).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van leesprestaties wordt beoordeeld in termen van zowel nauwkeurigheid als snelheid.
Een hoog percentage correcte antwoorden betekent dat kinderen hun leesnauwkeurigheid verbeteren.
|
2 jaar
|
|
Vergelijking van de leessnelheid door de leestijd te meten in de geïsoleerde pseudowoordleestaak tussen ritmische auditieve trainingsconditie versus grafo-fonologische mapping-training (GraphoGame).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van leesprestaties wordt beoordeeld in termen van zowel nauwkeurigheid als snelheid.
Een korte tijd betekent dat kinderen hun leessnelheid verbeteren.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van leesnauwkeurigheid (percentage correcte antwoorden in de geïsoleerde leestaak van pseudowoorden) tussen meerdere condities.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Leesnauwkeurigheid vergeleken tussen ritmische auditieve training en daarna grafo-fonologische mapping-training vs. grafo-fonologische mapping-training dan ritmische auditieve training en ritmische auditieve training bij 30 Hz vs. ritmische auditieve training bij 3,5 Hz
|
2 jaar
|
|
Meting van leessnelheid (leestijd in de geïsoleerde leestaak van pseudowoorden) tussen meerdere condities.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Leessnelheid vergeleken tussen ritmische auditieve training dan grafo-fonologische mapping-training vs. grafo-fonologische mapping-training dan ritmische auditieve training en ritmische auditieve training bij 30 Hz vs. ritmische auditieve training bij 3,5 Hz
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Studie directeur: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .