Utvärdering av talrytmträning hos dyslektiska läsare i åldern 7 till 9 år (RnDys)
28 februari 2025 uppdaterad av: Institut Pasteur
Studier av dyslexi har visat förändrad oscillerande aktivitet i det låga gammabandet (~25-35 Hz) i vänster hörselbark.
Neurala svängningar runt 30 Hz utgör den grundläggande samplingshastigheten för tal, från vilken förmågan att bilda specifika fonemiska kategorier som läsinlärningen baseras på härleds.
En förändring av den oscillerande aktiviteten vid 30 Hz skulle därför kunna påverka barns förmåga att lära sig läsa och förklara den läsbrist som observerats hos barn med en specifik skriftspråksstörning.
Syftet med vår studie är att fastställa om intensiv rytmisk hörselstimulering tillämpad under 30 sessioner på 15 minuter fördelade på 6 veckor (5 sessioner per vecka) kan korrigera neurala svängningar i det gamma-låga bandet, vilket möjliggör en förbättring av fonemisk kategoriseringsförmåga, och alltså läsförmågan hos dyslektiska läsare i åldern 7 till 9 år.
Det långsiktiga målet med denna studie är att testa den terapeutiska potentialen av auditiv stimulering med talrytmer för behandling av lässtörningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Longitudinell korsningsstudie utförd på 4 experimentella grupper för att jämföra effekten av två rytmiska auditiva träningar (30 Hz och låga frekvenser) jämfört med effekten av en grafofonologisk korrespondensträning (GraphoGame).
Studien inleds med en rekryterings- och inklusionsperiod efter diagnosen dyslexi. Under denna studie utförs 4 bedömningar och inkluderar beteendeåtgärder i vården och elektrofysiologiska åtgärder i forskningsmiljön:
- vid tidpunkt T1 före eventuell sanering,
- på T2 efter första träningen,
- vid T3 högst 7 dagar efter det andra träningspasset,
- vid T4 sju veckor efter T3.
Efter T1-bedömningen randomiserades deltagarna i 4 olika grupper (träning 1 sedan träning 2):
Grupp 1 : Auditiv rytmisk vid 30 Hz sedan GraphoGame Grupp 2 : GraphoGame sedan Rhythmic Auditiv vid 30 Hz Grupp 3 : Auditiv rytmisk vid låga frekvenser sedan GraphoGame Grupp 4 : GraphoGame sedan Auditiv lågfrekvent rytmisk Den första träningsperioden (total 6 veckor) till anvisad grupp börjar och äger rum på logopedens kontor och i hemmet.
Efter T2-utvärderingen börjar 2:a utbildningsperioden (total längd 6 veckor) enligt tilldelad grupp och äger rum på SLP:s kansli såväl som hemma.
Efterträningsutvärderingarna T3 och T4 sker 1 vecka respektive 7 veckor efter sista träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sophie Bouton, PhD
- E-post: sophie.bouton@pasteur.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Lise Giraud, PhD
- Telefonnummer: +33176535054
- E-post: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Institut de l'Audition
-
Kontakt:
- Diane Lazard, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 7 och 9 år
- i vanlig skolgång
- har diagnosen dyslexi
- ha en icke-verbal intelligensbedömning inom normen. Inklusionsbedömningar ska visa på en stor läsnedsättning utan tillhörande kognitiva brister.
- vara utrustad med en PC hemma
- har gett sitt samtycke och vars föräldrar/vårdnadshavare har gett sitt muntliga samtycke
Exklusions kriterier:
- har någon annan diagnos av språkstörning
- har en neurologisk störning (visuell, auditiv, verkställande)
- har en associerad psykiatrisk störning
- har en utvecklingsförsening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Auditiv rytmisk vid 30 Hz sedan GraphoGame
Träning 1 med Auditory Rhythmic vid 30 Hz (6 veckor) sedan Träning 2 med GraphoGame (6 veckor)
|
beteendeåtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Utbildning 1
Träning 2
|
|
Övrig: GraphoGame sedan Rhythmic Auditory vid 30 Hz
Träning 1 med GraphoGame (6 veckor) sedan Träning 2 med Auditiv rytmik vid 30 Hz (6 veckor)
|
beteendeåtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Utbildning 1
Träning 2
|
|
Övrig: Auditiv rytmisk vid låga frekvenser sedan GraphoGame
Träning 1 med Auditory Rhythmic vid låga frekvenser (6 veckor) sedan Träning 2 med GraphoGame (6 veckor)
|
beteendeåtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Utbildning 1
Träning 2
|
|
Övrig: GraphoGame sedan Auditiv lågfrekvent rytmisk
Träning 1 med GraphoGame (6 veckor) sedan Träning 2 med Auditiv rytmisk vid lågfrekvent rytmisk (6 veckor)
|
beteendeåtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Utbildning 1
Träning 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av läsnoggrannhet genom att mäta procentandelen korrekta svar i den isolerade pseudoordsläsuppgiften mellan rytmisk auditiv träningskondition kontra grafofonologisk kartläggning (GraphoGame).
Tidsram: 2 år
|
Jämförelse av läsprestanda bedöms i termer av både noggrannhet och hastighet.
Hög andel korrekta svar innebär att barn förbättrar sin läsnoggrannhet.
|
2 år
|
|
Jämförelse av läshastighet genom att mäta lästiden i den isolerade pseudoordsläsuppgiften mellan rytmisk auditiv träningskondition kontra grafo-fonologisk kartläggning (GraphoGame).
Tidsram: 2 år
|
Jämförelse av läsprestanda bedöms i termer av både noggrannhet och hastighet.
Kort tid gör att barn förbättrar sin läshastighet.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av läsnoggrannhet (procentandel av korrekta svar i den isolerade pseudoordsläsuppgiften) mellan flera förhållanden.
Tidsram: 2 år
|
Läsnoggrannhet jämförd mellan rytmisk hörselträning sedan grafofonologisk mappningsträning vs grafofonologisk mappningsträning sedan rytmisk hörselträning och rytmisk hörselträning vid 30 Hz vs. rytmisk hörselträning vid 3,5 Hz
|
2 år
|
|
Mätning av läshastighet (lästid i den isolerade pseudoordläsuppgiften) mellan flera förhållanden.
Tidsram: 2 år
|
Läshastighet jämfört mellan rytmisk hörselträning sedan grafofonologisk mappningsträning vs grafofonologisk mappningsträning sedan rytmisk hörselträning och rytmisk hörselträning vid 30 Hz vs. rytmisk hörselträning vid 3,5 Hz
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Studierektor: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Annan identifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .