Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av talrytmträning hos dyslektiska läsare i åldern 7 till 9 år (RnDys)

9 augusti 2023 uppdaterad av: Institut Pasteur
Studier av dyslexi har visat förändrad oscillerande aktivitet i det låga gammabandet (~25-35 Hz) i vänster hörselbark. Neurala svängningar runt 30 Hz utgör den grundläggande samplingshastigheten för tal, från vilken förmågan att bilda specifika fonemiska kategorier som läsinlärningen baseras på härleds. En förändring av den oscillerande aktiviteten vid 30 Hz skulle därför kunna påverka barns förmåga att lära sig läsa och förklara den läsbrist som observerats hos barn med en specifik skriftspråksstörning. Syftet med vår studie är att fastställa om intensiv rytmisk hörselstimulering tillämpad under 30 sessioner på 15 minuter fördelade på 6 veckor (5 sessioner per vecka) kan korrigera neurala svängningar i det gamma-låga bandet, vilket möjliggör en förbättring av fonemisk kategoriseringsförmåga, och alltså läsförmågan hos dyslektiska läsare i åldern 7 till 9 år. Det långsiktiga målet med denna studie är att testa den terapeutiska potentialen av auditiv stimulering med talrytmer för behandling av lässtörningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Longitudinell korsningsstudie utförd på 4 experimentella grupper för att jämföra effekten av två rytmiska auditiva träningar (30 Hz och låga frekvenser) jämfört med effekten av en grafofonologisk korrespondensträning (GraphoGame).

Studien inleds med en rekryterings- och inklusionsperiod efter diagnosen dyslexi. Under denna studie utförs 4 bedömningar och inkluderar beteendeåtgärder i vården och elektrofysiologiska åtgärder i forskningsmiljön:

  • vid tidpunkt T1 före eventuell sanering,
  • på T2 efter första träningen,
  • vid T3 högst 7 dagar efter det andra träningspasset,
  • vid T4 sju veckor efter T3.

Efter T1-bedömningen randomiserades deltagarna i 4 olika grupper (träning 1 sedan träning 2):

Grupp 1 : Auditiv rytmisk vid 30 Hz sedan GraphoGame Grupp 2 : GraphoGame sedan Rhythmic Auditiv vid 30 Hz Grupp 3 : Auditiv rytmisk vid låga frekvenser sedan GraphoGame Grupp 4 : GraphoGame sedan Auditiv lågfrekvent rytmisk Den första träningsperioden (total 6 veckor) till anvisad grupp börjar och äger rum på logopedens kontor och i hemmet.

Efter T2-utvärderingen börjar 2:a utbildningsperioden (total längd 6 veckor) enligt tilldelad grupp och äger rum på SLP:s kansli såväl som hemma.

Efterträningsutvärderingarna T3 och T4 sker 1 vecka respektive 7 veckor efter sista träningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Institut de l'Audition
        • Kontakt:
          • Diane Lazard, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 7 och 9 år
  • i vanlig skolgång
  • har diagnosen dyslexi
  • ha en icke-verbal intelligensbedömning inom normen. Inklusionsbedömningar ska visa på en stor läsnedsättning utan tillhörande kognitiva brister.
  • vara utrustad med en PC hemma
  • har gett sitt samtycke och vars föräldrar/vårdnadshavare har gett sitt muntliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • har någon annan diagnos av språkstörning
  • har en neurologisk störning (visuell, auditiv, verkställande)
  • har en associerad psykiatrisk störning
  • har en utvecklingsförsening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Auditiv rytmisk vid 30 Hz sedan GraphoGame
Träning 1 med Auditory Rhythmic vid 30 Hz (6 veckor) sedan Träning 2 med GraphoGame (6 veckor)
Beteende: beteendeåtgärder
beteendeåtgärder
Övrig: Elektrofysiologiska åtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Övrig: Utbildning 1
Utbildning 1
Övrig: Träning 2
Träning 2
Övrig: GraphoGame sedan Rhythmic Auditory vid 30 Hz
Träning 1 med GraphoGame (6 veckor) sedan Träning 2 med Auditiv rytmik vid 30 Hz (6 veckor)
Beteende: beteendeåtgärder
beteendeåtgärder
Övrig: Elektrofysiologiska åtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Övrig: Utbildning 1
Utbildning 1
Övrig: Träning 2
Träning 2
Övrig: Auditiv rytmisk vid låga frekvenser sedan GraphoGame
Träning 1 med Auditory Rhythmic vid låga frekvenser (6 veckor) sedan Träning 2 med GraphoGame (6 veckor)
Beteende: beteendeåtgärder
beteendeåtgärder
Övrig: Elektrofysiologiska åtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Övrig: Utbildning 1
Utbildning 1
Övrig: Träning 2
Träning 2
Övrig: GraphoGame sedan Auditiv lågfrekvent rytmisk
Träning 1 med GraphoGame (6 veckor) sedan Träning 2 med Auditiv rytmisk vid lågfrekvent rytmisk (6 veckor)
Beteende: beteendeåtgärder
beteendeåtgärder
Övrig: Elektrofysiologiska åtgärder
Elektrofysiologiska åtgärder
Övrig: Utbildning 1
Utbildning 1
Övrig: Träning 2
Träning 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av läsnoggrannhet genom att mäta procentandelen korrekta svar i den isolerade pseudoordsläsuppgiften mellan rytmisk auditiv träningskondition kontra grafofonologisk kartläggning (GraphoGame).
Tidsram: 2 år
Jämförelse av läsprestanda bedöms i termer av både noggrannhet och hastighet. Hög andel korrekta svar innebär att barn förbättrar sin läsnoggrannhet.
2 år
Jämförelse av läshastighet genom att mäta lästiden i den isolerade pseudoordsläsuppgiften mellan rytmisk auditiv träningskondition kontra grafo-fonologisk kartläggning (GraphoGame).
Tidsram: 2 år
Jämförelse av läsprestanda bedöms i termer av både noggrannhet och hastighet. Kort tid gör att barn förbättrar sin läshastighet.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av läsnoggrannhet (procentandel av korrekta svar i den isolerade pseudoordsläsuppgiften) mellan flera förhållanden.
Tidsram: 2 år
Läsnoggrannhet jämförd mellan rytmisk hörselträning sedan grafofonologisk mappningsträning vs grafofonologisk mappningsträning sedan rytmisk hörselträning och rytmisk hörselträning vid 30 Hz vs. rytmisk hörselträning vid 3,5 Hz
2 år
Mätning av läshastighet (lästid i den isolerade pseudoordläsuppgiften) mellan flera förhållanden.
Tidsram: 2 år
Läshastighet jämfört mellan rytmisk hörselträning sedan grafofonologisk mappningsträning vs grafofonologisk mappningsträning sedan rytmisk hörselträning och rytmisk hörselträning vid 30 Hz vs. rytmisk hörselträning vid 3,5 Hz
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Institut de l'Audition

Utredare

  • Huvudutredare: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Studierektor: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslexi

Kliniska prövningar på beteendeåtgärder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera