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Valutazione dell'allenamento del ritmo vocale nei lettori dislessici di età compresa tra 7 e 9 anni (RnDys)

28 febbraio 2025 aggiornato da: Institut Pasteur
Gli studi sulla dislessia hanno mostrato un'attività oscillatoria alterata nella banda gamma bassa (~ 25-35 Hz) nella corteccia uditiva sinistra. Le oscillazioni neurali intorno ai 30 Hz costituiscono la frequenza di campionamento di base del parlato, da cui deriva la capacità di formare categorie fonemiche specifiche su cui si basa l'apprendimento della lettura. Un'alterazione dell'attività oscillatoria a 30 Hz potrebbe quindi influenzare la capacità dei bambini di imparare a leggere, e spiegare il deficit di lettura osservato nei bambini con un disturbo specifico del linguaggio scritto. L'obiettivo del nostro studio è determinare se la stimolazione uditiva ritmica intensiva applicata durante 30 sessioni di 15 minuti distribuite su 6 settimane (5 sessioni a settimana) può correggere le oscillazioni neurali nella banda gamma-bassa, consentendo un miglioramento delle capacità di categorizzazione fonemica, e quindi le capacità di lettura dei lettori dislessici dai 7 ai 9 anni. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è testare il potenziale terapeutico della stimolazione uditiva con ritmi del linguaggio per il trattamento dei disturbi della lettura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio cross-over longitudinale effettuato su 4 gruppi sperimentali per confrontare l'effetto di due training uditivi ritmici (30 Hz e basse frequenze) rispetto all'effetto di un training per corrispondenza grafo-fonologica (GraphoGame).

Lo studio inizia con un periodo di reclutamento e inclusione dopo la diagnosi di dislessia. Durante questo studio, vengono eseguite 4 valutazioni e includono misure comportamentali nell'ambiente di cura e misure elettrofisiologiche nell'ambiente di ricerca:

  • all'istante T1 prima di qualsiasi riparazione,
  • al T2 dopo il primo allenamento,
  • al T3 al massimo 7 giorni dopo il 2° allenamento,
  • al T4 sette settimane dopo il T3.

Dopo la valutazione T1, i partecipanti sono stati randomizzati in 4 diversi gruppi (formazione 1 poi formazione 2):

Gruppo 1 : Ritmica uditiva a 30 Hz poi GraphoGame Gruppo 2 : GraphoGame poi Ritmica uditiva a 30 Hz Gruppo 3 : Ritmica uditiva a basse frequenze poi GraphoGame Gruppo 4 : GraphoGame poi Ritmica uditiva a bassa frequenza Il primo periodo di allenamento (durata totale 6 settimane) secondo al gruppo assegnato inizia e si svolge presso lo studio del logopedista ea domicilio.

Dopo la valutazione T2, inizia il 2° periodo di formazione (durata totale 6 settimane) a seconda del gruppo assegnato che si svolge presso la sede del logopedista oltre che a domicilio.

Le valutazioni post-allenamento T3 e T4 hanno luogo, rispettivamente, 1 settimana e 7 settimane dopo l'ultimo allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Institut de l'Audition
        • Contatto:
          • Diane Lazard, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 7 e i 9 anni
  • nella scuola regolare
  • avere una diagnosi di dislessia
  • avere una valutazione dell'intelligenza non verbale all'interno della norma. Le valutazioni di inclusione devono mostrare una grave disabilità di lettura senza deficit cognitivi associati.
  • essere dotati di un PC a casa
  • hanno dato il loro assenso e i cui genitori/tutori legali hanno dato il loro consenso orale

Criteri di esclusione:

  • avere qualsiasi altra diagnosi di compromissione del linguaggio
  • ha un disturbo neurologico (visivo, uditivo, esecutivo)
  • avere un disturbo psichiatrico associato
  • avere un ritardo nello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ritmica uditiva a 30 Hz poi GraphoGame
Allenamento 1 con Ritmica Uditiva a 30 Hz (6 settimane) poi Allenamento 2 con GraphoGame (6 settimane)
Comportamentale: misure comportamentali
misure comportamentali
Altro: Misure elettrofisiologiche
Misure elettrofisiologiche
Altro: Formazione 1
Formazione 1
Altro: Formazione 2
Formazione 2
Altro: GraphoGame poi Rhythmic Auditory a 30 Hz
Allenamento 1 con GraphoGame (6 settimane) poi Allenamento 2 con Auditory Rhythmic a 30 Hz (6 settimane)
Comportamentale: misure comportamentali
misure comportamentali
Altro: Misure elettrofisiologiche
Misure elettrofisiologiche
Altro: Formazione 1
Formazione 1
Altro: Formazione 2
Formazione 2
Altro: Ritmica uditiva alle basse frequenze poi GraphoGame
Allenamento 1 con Auditory Rhythmic alle basse frequenze (6 settimane) poi Allenamento 2 con GraphoGame (6 settimane)
Comportamentale: misure comportamentali
misure comportamentali
Altro: Misure elettrofisiologiche
Misure elettrofisiologiche
Altro: Formazione 1
Formazione 1
Altro: Formazione 2
Formazione 2
Altro: GraphoGame poi Auditory Low Frequency Rhythmic
Allenamento 1 con GraphoGame (6 settimane) poi Allenamento 2 con Ritmica Uditiva a Ritmica a Bassa Frequenza (6 settimane)
Comportamentale: misure comportamentali
misure comportamentali
Altro: Misure elettrofisiologiche
Misure elettrofisiologiche
Altro: Formazione 1
Formazione 1
Altro: Formazione 2
Formazione 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza della lettura misurando la percentuale di risposte corrette nel compito di lettura di pseudoparole isolate tra condizione di allenamento uditivo ritmico e allenamento di mappatura grafo-fonologica (GraphoGame).
Lasso di tempo: 2 anni
Il confronto delle prestazioni di lettura viene valutato in termini sia di accuratezza che di velocità. Un'alta percentuale di risposte corrette significa che i bambini migliorano la loro precisione di lettura.
2 anni
Confronto della velocità di lettura misurando il tempo di lettura nell'attività di lettura di pseudoparole isolate tra condizione di allenamento uditivo ritmico e allenamento di mappatura grafo-fonologica (GraphoGame).
Lasso di tempo: 2 anni
Il confronto delle prestazioni di lettura viene valutato in termini sia di accuratezza che di velocità. Un tempo breve significa che i bambini migliorano la loro velocità di lettura.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'accuratezza della lettura (percentuale di risposte corrette nell'attività di lettura di pseudoparole isolata) tra più condizioni.
Lasso di tempo: 2 anni
Accuratezza di lettura confrontata tra training uditivo ritmico, quindi training di mappatura grafo-fonologica rispetto a training di mappatura grafo-fonologica, quindi training uditivo ritmico e training uditivo ritmico a 30 Hz rispetto a training uditivo ritmico a 3,5 Hz
2 anni
Misurazione della velocità di lettura (tempo di lettura nell'attività di lettura di pseudoparole isolate) tra più condizioni.
Lasso di tempo: 2 anni
Velocità di lettura confrontata tra training uditivo ritmico quindi training di mappatura grafo-fonologica rispetto a training di mappatura grafo-fonologica quindi training uditivo ritmico e training uditivo ritmico a 30 Hz rispetto a training uditivo ritmico a 3,5 Hz
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Collaboratori

Institut de l'Audition

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Direttore dello studio: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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