7至9岁阅读障碍读者言语节奏训练的评价 (RnDys)
2025年2月28日 更新者：Institut Pasteur
对阅读障碍的研究表明，左听觉皮层低伽玛波段（~25-35 Hz）的振荡活动发生了改变。
30 Hz 左右的神经振荡构成了语音的基本采样率，从中衍生出形成阅读学习所基于的特定音素类别的能力。
因此，30 Hz 振荡活动的改变可能会影响儿童学习阅读的能力，并解释在患有特定书面语言障碍的儿童中观察到的阅读缺陷。
我们研究的目的是确定在 6 周内进行 30 次 15 分钟的强化节律性听觉刺激（每周 5 次）是否可以纠正伽玛低频段的神经振荡，从而提高音素分类能力，以及因此，7 至 9 岁阅读困难读者的阅读能力。
这项研究的长期目标是测试言语节奏听觉刺激治疗阅读障碍的治疗潜力。
研究概览
详细说明
对 4 个实验组进行纵向交叉研究，以比较两种节奏听觉训练（30 Hz 和低频）的效果与图形语音对应训练 (GraphoGame) 的效果。
该研究从诊断阅读障碍后的招募和纳入期开始。 在本研究期间，进行了 4 项评估，包括护理环境中的行为测量和研究环境中的电生理测量：
- 在任何补救之前的时间 T1，
- 第一次训练后在 T2 处，
- 第二次训练后最多 7 天在 T3，
- T3 后七周的 T4。
T1 评估后，参与者被随机分为 4 个不同的组（训练 1，然后训练 2）：
第 1 组：30 Hz 听觉节奏，然后 GraphoGame 第 2 组：GraphoGame，然后 30 Hz 听觉节奏 第 3 组：低频听觉节奏，然后 GraphoGame 第 4 组：GraphoGame，然后听觉低频节奏 第一个训练周期（总持续时间 6 周）根据到指定的小组开始并在言语治疗师的办公室和家里进行。
T2 评估后，根据指定组开始第二个培训期（总持续时间 6 周），并在 SLP 的办公室和家里进行。
训练后评估T3和T4分别在最后一次训练后1周和7周进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie Bouton, PhD
- 邮箱：sophie.bouton@pasteur.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anne-Lise Giraud, PhD
- 电话号码：+33176535054
- 邮箱：anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- 招聘中
- Institut de l'Audition
-
接触：
- Diane Lazard, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7至9岁之间
- 在正规学校教育中
- 被诊断患有阅读障碍
- 在正常范围内进行非语言智力评估。 包容性评估必须显示出严重的阅读障碍，但没有相关的认知缺陷。
- 家里配备一台电脑
- 已表示同意并且其父母/法定监护人已表示口头同意
排除标准：
- 有任何其他语言障碍诊断
- 有神经系统疾病（视觉、听觉、执行）
- 有相关的精神疾病
- 有发育迟缓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：听觉节奏为 30 Hz，然后为 GraphoGame
使用 30 Hz 听觉节奏进行训练 1（6 周），然后使用 GraphoGame 进行训练 2（6 周）
|
行为测量
电生理测量
培训1
训练2
|
|
其他：GraphoGame 然后是 30 Hz 的节奏听觉
使用 GraphoGame 进行训练 1（6 周），然后使用 30 Hz 的听觉节奏进行训练 2（6 周）
|
行为测量
电生理测量
培训1
训练2
|
|
其他：低频听觉节奏然后是 GraphoGame
使用低频听觉节奏进行训练 1（6 周），然后使用 GraphoGame 进行训练 2（6 周）
|
行为测量
电生理测量
培训1
训练2
|
|
其他：GraphoGame 然后是听觉低频节奏
使用 GraphoGame 进行训练 1（6 周），然后使用低频节奏听觉节奏进行训练 2（6 周）
|
行为测量
电生理测量
培训1
训练2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过测量节奏听觉训练条件与图形语音映射训练（GraphoGame）之间的孤立伪词阅读任务中的正确反应百分比来比较阅读准确性。
大体时间：2年
|
阅读表现的比较是根据准确性和速度来评估的。
正确回答的比例高意味着孩子们的阅读准确性提高了。
|
2年
|
|
通过测量节奏听觉训练条件与图形语音映射训练（GraphoGame）之间的孤立伪词阅读任务中的阅读时间来比较阅读速度。
大体时间：2年
|
阅读表现的比较是根据准确性和速度来评估的。
时间短意味着孩子的阅读速度提高。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量多种条件之间的阅读准确性（孤立伪词阅读任务中正确反应的百分比）。
大体时间：2年
|
比较韵律性听觉训练后的图形语音映射训练与图形语音映射训练后的韵律性听觉训练、30Hz 的韵律性听觉训练与 3.5Hz 的韵律性听觉训练的阅读准确性
|
2年
|
|
测量多种条件下的阅读速度（隔离伪字阅读任务中的阅读时间）。
大体时间：2年
|
韵律性听觉训练、字音映射训练与音韵映射训练、韵律性听觉训练、30Hz 韵律性听觉训练与 3.5Hz 韵律性听觉训练的阅读速度比较
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane Lazard, MD、Institut Pasteur
- 研究主任：Anne-Lise Giraud, PhD、Institut Pasteur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.