Evaluación del entrenamiento del ritmo del habla en lectores disléxicos de 7 a 9 años (RnDys)
28 de febrero de 2025 actualizado por: Institut Pasteur
Los estudios de dislexia han mostrado actividad oscilatoria alterada en la banda gamma baja (~25-35 Hz) en la corteza auditiva izquierda.
Las oscilaciones neuronales en torno a los 30 Hz constituyen la frecuencia de muestreo básica del habla, de la que se deriva la capacidad de formar categorías fonémicas específicas en las que se basa el aprendizaje de la lectura.
Por tanto, una alteración de la actividad oscilatoria a 30 Hz podría influir en la capacidad de los niños para aprender a leer, y explicar el déficit lector observado en niños con un trastorno específico del lenguaje escrito.
El objetivo de nuestro estudio es determinar si la estimulación auditiva rítmica intensiva aplicada durante 30 sesiones de 15 minutos repartidas en 6 semanas (5 sesiones por semana) puede corregir las oscilaciones neuronales en la banda gamma-baja, permitiendo mejorar las habilidades de categorización fonémica, y así las habilidades lectoras de lectores disléxicos de 7 a 9 años.
El objetivo a largo plazo de este estudio es probar el potencial terapéutico de la estimulación auditiva con ritmos del habla para el tratamiento de los trastornos de la lectura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio longitudinal cruzado realizado en 4 grupos experimentales para comparar el efecto de dos entrenamientos auditivos rítmicos (30 Hz y bajas frecuencias) frente al efecto de un entrenamiento por correspondencia grafofonológica (GraphoGame).
El estudio comienza con un periodo de reclutamiento e inclusión tras el diagnóstico de dislexia. Durante este estudio, se realizan 4 evaluaciones e incluyen medidas conductuales en el entorno de atención y medidas electrofisiológicas en el entorno de investigación:
- en el tiempo T1 antes de cualquier remediación,
- en T2 después del primer entrenamiento,
- en T3 como máximo 7 días después de la 2ª sesión de entrenamiento,
- en T4 siete semanas después de T3.
Después de la evaluación T1, los participantes fueron aleatorizados en 4 grupos diferentes (entrenamiento 1 y luego entrenamiento 2):
Grupo 1 : Auditivo Rítmico a 30 Hz luego GraphoGame Grupo 2 : GraphoGame luego Rítmico Auditivo a 30 Hz Grupo 3 : Auditivo Rítmico a bajas frecuencias luego GraphoGame Grupo 4 : GraphoGame luego Auditivo Rítmico de Baja Frecuencia El primer período de entrenamiento (duración total 6 semanas) según al grupo asignado comienza y se lleva a cabo en la oficina del logopeda y en casa.
Después de la evaluación T2, comienza el 2° período de capacitación (duración total 6 semanas) según el grupo asignado y se lleva a cabo tanto en la oficina del SLP como en el hogar.
Las evaluaciones post-entrenamiento T3 y T4 tienen lugar, respectivamente, 1 semana y 7 semanas después del último entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Bouton, PhD
- Correo electrónico: sophie.bouton@pasteur.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Lise Giraud, PhD
- Número de teléfono: +33176535054
- Correo electrónico: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Institut de l'Audition
-
Contacto:
- Diane Lazard, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 7 y 9 años
- en la escolarización regular
- tener un diagnóstico de dislexia
- tener una evaluación de inteligencia no verbal dentro de la norma. Las evaluaciones de inclusión deben mostrar una discapacidad de lectura importante sin déficits cognitivos asociados.
- estar equipado con una PC en casa
- han dado su consentimiento y cuyos padres/tutores legales han dado su consentimiento verbal
Criterio de exclusión:
- tiene cualquier otro diagnóstico de deterioro del lenguaje
- tiene un trastorno neurológico (visual, auditivo, ejecutivo)
- tener un trastorno psiquiátrico asociado
- tener un retraso en el desarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Auditivo Rítmico a 30 Hz luego GraphoGame
Entrenamiento 1 con Auditivo Rítmico a 30 Hz (6 semanas) luego Entrenamiento 2 con GraphoGame (6 semanas)
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medidas conductuales
Medidas electrofisiológicas
Entrenamiento 1
Entrenamiento 2
|
|
Otro: GraphoGame luego Auditivo Rítmico a 30 Hz
Entrenamiento 1 con GraphoGame (6 semanas) luego Entrenamiento 2 con Auditivo Rítmico a 30 Hz (6 semanas)
|
medidas conductuales
Medidas electrofisiológicas
Entrenamiento 1
Entrenamiento 2
|
|
Otro: Auditivo Rítmico a bajas frecuencias luego GraphoGame
Entrenamiento 1 con Rítmica Auditiva a bajas frecuencias (6 semanas) luego Entrenamiento 2 con GraphoGame (6 semanas)
|
medidas conductuales
Medidas electrofisiológicas
Entrenamiento 1
Entrenamiento 2
|
|
Otro: GraphoGame luego Auditivo Rítmico de baja frecuencia
Entrenamiento 1 con GraphoGame (6 semanas) luego Entrenamiento 2 con Rítmica Auditiva a Rítmica de Baja Frecuencia (6 semanas)
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medidas conductuales
Medidas electrofisiológicas
Entrenamiento 1
Entrenamiento 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la precisión de lectura midiendo el porcentaje de respuestas correctas en la tarea de lectura aislada de pseudopalabras entre la condición de entrenamiento auditivo rítmico vs entrenamiento de mapeo grafo-fonológico (GraphoGame).
Periodo de tiempo: 2 años
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La comparación del rendimiento de lectura se evalúa en términos de precisión y velocidad.
Un alto porcentaje de respuestas correctas significa que los niños mejoran su precisión de lectura.
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2 años
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Comparación de la velocidad de lectura mediante la medición del tiempo de lectura en la tarea de lectura aislada de pseudopalabras entre la condición de entrenamiento auditivo rítmico vs entrenamiento de mapeo grafo-fonológico (GraphoGame).
Periodo de tiempo: 2 años
|
La comparación del rendimiento de lectura se evalúa en términos de precisión y velocidad.
Un tiempo corto significa que los niños mejoran su velocidad de lectura.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la precisión de lectura (porcentaje de respuestas correctas en la tarea de lectura de pseudopalabras aisladas) entre múltiples condiciones.
Periodo de tiempo: 2 años
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Precisión de lectura comparada entre entrenamiento auditivo rítmico luego entrenamiento de mapeo grafofonológico versus entrenamiento de mapeo grafofonológico luego entrenamiento auditivo rítmico y entrenamiento auditivo rítmico a 30 Hz versus entrenamiento auditivo rítmico a 3.5 Hz
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2 años
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Medición de la velocidad de lectura (tiempo de lectura en la tarea de lectura de pseudopalabras aisladas) entre múltiples condiciones.
Periodo de tiempo: 2 años
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Velocidad de lectura comparada entre entrenamiento auditivo rítmico luego entrenamiento de mapeo grafo-fonológico vs entrenamiento de mapeo grafo-fonológico luego entrenamiento auditivo rítmico y entrenamiento auditivo rítmico a 30 Hz vs entrenamiento auditivo rítmico a 3.5 Hz
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Director de estudio: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .