Avaliação do Treinamento do Ritmo da Fala em Leitores Disléxicos de 7 a 9 Anos (RnDys)
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Institut Pasteur
Estudos de dislexia mostraram atividade oscilatória alterada na banda gama baixa (~25-35 Hz) no córtex auditivo esquerdo.
As oscilações neurais em torno de 30 Hz constituem a taxa de amostragem básica da fala, da qual deriva a capacidade de formar categorias fonêmicas específicas nas quais se baseia o aprendizado da leitura.
Uma alteração da atividade oscilatória em 30 Hz poderia, portanto, influenciar a capacidade de aprendizagem da leitura das crianças e explicar o déficit de leitura observado em crianças com um distúrbio específico da linguagem escrita.
O objetivo do nosso estudo é verificar se a estimulação auditiva rítmica intensiva aplicada durante 30 sessões de 15 minutos distribuídas por 6 semanas (5 sessões por semana) pode corrigir oscilações neurais na banda gama-baixa, permitindo uma melhora nas habilidades de categorização fonêmica e assim, as habilidades de leitura de leitores disléxicos de 7 a 9 anos.
O objetivo a longo prazo deste estudo é testar o potencial terapêutico da estimulação auditiva com ritmos de fala para o tratamento de distúrbios de leitura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo longitudinal cross-over realizado em 4 grupos experimentais para comparar o efeito de dois treinos auditivos rítmicos (30 Hz e baixas frequências) em relação ao efeito de um treino de correspondência grafo-fonológica (GraphoGame).
O estudo começa com um período de recrutamento e inclusão após o diagnóstico de dislexia. Durante este estudo, 4 avaliações são realizadas e incluem medidas comportamentais no ambiente de cuidado e medidas eletrofisiológicas no ambiente de pesquisa:
- no tempo T1 antes de qualquer correção,
- em T2 após o primeiro treino,
- em T3 no máximo 7 dias após a 2ª sessão de treinamento,
- em T4 sete semanas após T3.
Após a avaliação T1, os participantes foram randomizados em 4 grupos diferentes (treinamento 1 e depois treinamento 2):
Grupo 1 : Auditivo Rítmico a 30 Hz depois GraphoGame Grupo 2 : GraphoGame depois Rítmico Auditivo a 30 Hz Grupo 3 : Auditivo Rítmico a baixas frequências depois GraphoGame Grupo 4 : GraphoGame depois Auditivo Rítmico de Baixa Frequência O primeiro período de treino (duração total 6 semanas) de acordo para o grupo designado começa e ocorre no consultório do fonoaudiólogo e em casa.
Após a avaliação T2, inicia-se o 2º período de treino (duração total 6 semanas) de acordo com o grupo atribuído, que decorre tanto no consultório do fonoaudiólogo como em casa.
As avaliações pós-treino T3 e T4 ocorrem, respetivamente, 1 semana e 7 semanas após o último treino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie Bouton, PhD
- E-mail: sophie.bouton@pasteur.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Lise Giraud, PhD
- Número de telefone: +33176535054
- E-mail: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Recrutamento
- Institut de l'Audition
-
Contato:
- Diane Lazard, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 7 e 9 anos
- na escola regular
- tem um diagnóstico de dislexia
- ter uma avaliação de inteligência não verbal dentro da norma. As avaliações de inclusão devem mostrar uma grande deficiência de leitura sem déficits cognitivos associados.
- estar equipado com um PC em casa
- deram o seu consentimento e cujos pais/responsáveis legais deram o seu consentimento verbal
Critério de exclusão:
- tem qualquer outro diagnóstico de distúrbio de linguagem
- tem um distúrbio neurológico (visual, auditivo, executivo)
- tem um distúrbio psiquiátrico associado
- tem um atraso no desenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Auditivo Rítmico a 30 Hz e depois GraphoGame
Treino 1 com Rítmica Auditiva a 30 Hz (6 semanas) depois Treino 2 com GraphoGame (6 semanas)
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medidas comportamentais
Medidas eletrofisiológicas
Treinamento 1
Treinamento 2
|
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Outro: GraphoGame depois Auditivo Rítmico a 30 Hz
Treino 1 com GraphoGame (6 semanas) depois Treino 2 com Auditivo Rítmico a 30 Hz (6 semanas)
|
medidas comportamentais
Medidas eletrofisiológicas
Treinamento 1
Treinamento 2
|
|
Outro: Auditivo Rítmico em baixas frequências então GraphoGame
Treino 1 com Rítmica Auditiva em baixas frequências (6 semanas) depois Treino 2 com GraphoGame (6 semanas)
|
medidas comportamentais
Medidas eletrofisiológicas
Treinamento 1
Treinamento 2
|
|
Outro: GraphoGame depois Rítmica Auditiva de Baixa Frequência
Treino 1 com GraphoGame (6 semanas) depois Treino 2 com Rítmica Auditiva em Baixa Frequência Rítmica (6 semanas)
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medidas comportamentais
Medidas eletrofisiológicas
Treinamento 1
Treinamento 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da acurácia de leitura por meio da medida do percentual de acertos na tarefa de leitura de pseudopalavras isoladas entre condição de treinamento auditivo rítmico vs. treinamento de mapeamento grafofonológico (GraphoGame).
Prazo: 2 anos
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A comparação do desempenho de leitura é avaliada em termos de precisão e velocidade.
Alta porcentagem de respostas corretas significa que as crianças melhoram sua precisão de leitura.
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2 anos
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Comparação da velocidade de leitura por meio da mensuração do tempo de leitura na tarefa de leitura de pseudopalavras isoladas entre condição de treinamento auditivo rítmico vs. treino de mapeamento grafofonológico (GraphoGame).
Prazo: 2 anos
|
A comparação do desempenho de leitura é avaliada em termos de precisão e velocidade.
Um tempo curto significa que as crianças melhoram sua velocidade de leitura.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da precisão de leitura (porcentagem de respostas corretas na tarefa de leitura de pseudopalavras isoladas) entre múltiplas condições.
Prazo: 2 anos
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Precisão de leitura comparada entre treinamento auditivo rítmico e treinamento de mapeamento grafofonológico vs. treinamento de mapeamento grafofonológico, treinamento auditivo rítmico e treinamento auditivo rítmico a 30 Hz vs. treinamento auditivo rítmico a 3,5 Hz
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2 anos
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Medição da velocidade de leitura (tempo de leitura na tarefa de leitura de pseudopalavras isoladas) entre várias condições.
Prazo: 2 anos
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Velocidade de leitura comparada entre treinamento auditivo rítmico, treinamento de mapeamento grafofonológico vs. treinamento de mapeamento grafofonológico, treinamento auditivo rítmico e treinamento auditivo rítmico a 30 Hz vs. treinamento auditivo rítmico a 3,5 Hz
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Diretor de estudo: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .