Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av talerytmetrening hos dyslektiske lesere i alderen 7 til 9 år (RnDys)

9. august 2023 oppdatert av: Institut Pasteur
Studier av dysleksi har vist endret oscillerende aktivitet i det lave gammabåndet (~25-35 Hz) i venstre auditive cortex. Nevrale oscillasjoner rundt 30 Hz utgjør den grunnleggende samplingshastigheten for tale, hvorfra evnen til å danne spesifikke fonemiske kategorier som leselæring er basert på, utledes. En endring av oscillerende aktivitet ved 30 Hz vil derfor kunne påvirke barnas evne til å lære å lese, og forklare leseunderskuddet observert hos barn med en spesifikk skriftspråkforstyrrelse. Målet med studien vår er å finne ut om intensiv rytmisk hørselsstimulering brukt i løpet av 30 økter på 15 minutter fordelt over 6 uker (5 økter per uke) kan korrigere nevrale oscillasjoner i det gamma-lave båndet, noe som tillater en forbedring av fonemiske kategoriseringsevner, og dermed leseevnen til dyslektiske lesere i alderen 7 til 9 år. Det langsiktige målet med denne studien er å teste det terapeutiske potensialet til auditiv stimulering med talerytmer for behandling av leseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Longitudinell cross-over-studie utført på 4 eksperimentelle grupper for å sammenligne effekten av to rytmiske auditive treninger (30 Hz og lave frekvenser) sammenlignet med effekten av en grafofonologisk korrespondansetrening (GraphoGame).

Studien starter med en rekrutterings- og inkluderingsperiode etter diagnosen dysleksi. I løpet av denne studien utføres 4 vurderinger og inkluderer atferdstiltak i omsorgsmiljøet og elektrofysiologiske tiltak i forskningsmiljøet:

  • på tidspunkt T1 før eventuell utbedring,
  • på T2 etter første trening,
  • ved T3 maksimalt 7 dager etter 2. treningsøkt,
  • ved T4 syv uker etter T3.

Etter T1-vurderingen ble deltakerne randomisert inn i 4 forskjellige grupper (trening 1 deretter trening 2):

Gruppe 1 : Auditiv rytmisk ved 30 Hz deretter GraphoGame Gruppe 2 : GraphoGame deretter Rytmisk Auditiv ved 30 Hz Gruppe 3 : Auditiv rytmisk ved lave frekvenser deretter GraphoGame Gruppe 4 : GraphoGame deretter Auditiv lavfrekvent rytmisk Den første treningsperioden (totalt 6 uker) til tildelt gruppe begynner og foregår på logopedens kontor og hjemme.

Etter T2-evalueringen starter 2. opplæringsperiode (total varighet 6 uker) i henhold til tildelt gruppe og foregår på SLPs kontor så vel som hjemme.

Ettertreningsevalueringene T3 og T4 foregår henholdsvis 1 uke og 7 uker etter siste trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Institut de l'Audition
        • Ta kontakt med:
          • Diane Lazard, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 7 og 9 år
  • i vanlig skolegang
  • har en dysleksidiagnose
  • ha en ikke-verbal intelligensvurdering innenfor normen. Inkluderingsvurderinger skal vise en stor lesevansker uten tilhørende kognitive svikt.
  • være utstyrt med PC hjemme
  • har gitt sitt samtykke og hvis foreldre/foresatte har gitt sitt muntlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har noen annen diagnose av språkvansker
  • har en nevrologisk lidelse (visuell, auditiv, utøvende)
  • har en assosiert psykiatrisk lidelse
  • har en utviklingsforsinkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Auditiv rytmisk ved 30 Hz deretter GraphoGame
Trening 1 med Auditiv Rytmisk ved 30 Hz (6 uker) deretter Trening 2 med GraphoGame (6 uker)
Atferdsmessig: atferdstiltak
atferdstiltak
Annen: Elektrofysiologiske tiltak
Elektrofysiologiske tiltak
Annen: Trening 1
Trening 1
Annen: Trening 2
Trening 2
Annen: GraphoGame deretter Rhythmic Auditory ved 30 Hz
Trening 1 med GraphoGame (6 uker) deretter Trening 2 med Auditiv rytmisk ved 30 Hz (6 uker)
Atferdsmessig: atferdstiltak
atferdstiltak
Annen: Elektrofysiologiske tiltak
Elektrofysiologiske tiltak
Annen: Trening 1
Trening 1
Annen: Trening 2
Trening 2
Annen: Auditiv rytmisk ved lave frekvenser enn GraphoGame
Trening 1 med Auditiv Rytmisk ved lave frekvenser (6 uker), deretter Trening 2 med GraphoGame (6 uker)
Atferdsmessig: atferdstiltak
atferdstiltak
Annen: Elektrofysiologiske tiltak
Elektrofysiologiske tiltak
Annen: Trening 1
Trening 1
Annen: Trening 2
Trening 2
Annen: GraphoGame deretter Auditiv lavfrekvent rytmisk
Trening 1 med GraphoGame (6 uker) deretter Trening 2 med Auditiv rytmisk ved lavfrekvent rytmisk (6 uker)
Atferdsmessig: atferdstiltak
atferdstiltak
Annen: Elektrofysiologiske tiltak
Elektrofysiologiske tiltak
Annen: Trening 1
Trening 1
Annen: Trening 2
Trening 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av lesenøyaktighet ved å måle prosentandelen av korrekte svar i den isolerte pseudoordleseoppgaven mellom rytmisk auditiv treningstilstand vs. grafofonologisk kartleggingstrening (GraphoGame).
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av leseytelse vurderes både når det gjelder nøyaktighet og hastighet. Høy prosentandel av korrekte svar betyr at barn forbedrer lesenøyaktigheten.
2 år
Sammenligning av lesehastighet ved å måle lesetid i den isolerte pseudoordleseoppgaven mellom rytmisk auditiv treningstilstand vs. grafo-fonologisk kartleggingstrening (GraphoGame).
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av leseytelse vurderes både når det gjelder nøyaktighet og hastighet. Kort tid betyr at barna forbedrer lesehastigheten.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av lesenøyaktighet (prosentandel av korrekte svar i den isolerte pseudoordleseoppgaven) mellom flere forhold.
Tidsramme: 2 år
Lesenøyaktighet sammenlignet mellom rytmisk auditiv trening, deretter grafofonologisk kartleggingstrening vs. grafofonologisk kartleggingstrening, deretter rytmisk auditiv trening og rytmisk auditiv trening ved 30 Hz vs. rytmisk auditiv trening ved 3,5 Hz
2 år
Måling av lesehastighet (lesetid i den isolerte pseudoordleseoppgaven) mellom flere forhold.
Tidsramme: 2 år
Lesehastighet sammenlignet mellom rytmisk auditiv trening, deretter grafofonologisk kartleggingstrening vs. grafofonologisk kartleggingstrening, deretter rytmisk auditiv trening og rytmisk auditiv trening ved 30 Hz vs. rytmisk auditiv trening ved 3,5 Hz
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbeidspartnere

Institut de l'Audition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Studieleder: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atferdstiltak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere