Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tréninku řečového rytmu u dyslektických čtenářů ve věku 7 až 9 let (RnDys)

28. února 2025 aktualizováno: Institut Pasteur
Studie dyslexie prokázaly změněnou oscilační aktivitu v nízkém gama pásmu (~25-35 Hz) v levé sluchové kůře. Nervové oscilace kolem 30 Hz tvoří základní vzorkovací frekvenci řeči, od které se odvíjí schopnost tvořit specifické fonematické kategorie, na kterých je založeno učení čtení. Změna oscilační aktivity při 30 Hz by tedy mohla ovlivnit schopnost dětí naučit se číst a vysvětlit deficit čtení pozorovaný u dětí se specifickou poruchou psaného jazyka. Cílem naší studie je zjistit, zda intenzivní rytmická sluchová stimulace aplikovaná během 30 sezení po 15 minutách rozložených do 6 týdnů (5 sezení týdně) může korigovat neurální oscilace v gama-nízkém pásmu, což umožňuje zlepšení schopností fonematické kategorizace, a tedy čtenářské schopnosti dyslektických čtenářů ve věku 7 až 9 let. Dlouhodobým cílem této studie je otestovat terapeutický potenciál sluchové stimulace řečovými rytmy pro léčbu poruch čtení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Longitudinální cross-over studie provedená na 4 experimentálních skupinách s cílem porovnat účinek dvou rytmických sluchových tréninků (30 Hz a nízké frekvence) v porovnání s efektem grafofonologického korespondenčního tréninku (GraphoGame).

Studie začíná obdobím náboru a zařazení po diagnóze dyslexie. Během této studie se provádějí 4 hodnocení, která zahrnují behaviorální měření v prostředí péče a elektrofyziologická měření v prostředí výzkumu:

  • v čase T1 před jakoukoli sanací,
  • v T2 po prvním tréninku,
  • v T3 maximálně 7 dní po 2. tréninku,
  • v T4 sedm týdnů po T3.

Po hodnocení T1 byli účastníci randomizováni do 4 různých skupin (trénink 1 a poté školení 2):

Skupina 1 : Sluchová rytmická při 30 Hz pak GraphoGame Skupina 2 : GraphoGame pak Rytmická Sluchová při 30 Hz Skupina 3 : Sluchová rytmická při nízkých frekvencích a poté GraphoGame Skupina 4 : GraphoGame pak Sluchová Nízkofrekvenční tréninkové období (rytmické trvání) První období 6 týdnů do přidělené skupiny začíná a probíhá v ordinaci logopeda i doma.

Po vyhodnocení T2 začíná 2. tréninkové období (celková délka 6 týdnů) dle přidělené skupiny a probíhá v kanceláři SLP i doma.

Hodnocení po tréninku T3 a T4 probíhají 1 týden a 7 týdnů po posledním tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Institut de l'Audition
        • Kontakt:
          • Diane Lazard, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 7 a 9 lety
  • v běžné školní docházce
  • mají diagnózu dyslexie
  • mít neverbální hodnocení inteligence v mezích normy. Inkluzní hodnocení musí prokázat závažnou poruchu čtení bez souvisejících kognitivních deficitů.
  • být doma vybaven PC
  • dali svůj souhlas a jejichž rodiče/zákonní zástupci dali svůj ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mají jakoukoli jinou diagnózu poruchy řeči
  • máte neurologické poruchy (zrakové, sluchové, výkonné)
  • mají přidruženou psychickou poruchu
  • mají opožděný vývoj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sluchový rytmus na 30 Hz a poté GraphoGame
Trénink 1 s Auditory Rhythmic při 30 Hz (6 týdnů) poté Trénink 2 s GraphoGame (6 týdnů)
Behaviorální: behaviorální opatření
behaviorální opatření
Jiný: Elektrofyziologická opatření
Elektrofyziologická opatření
Jiný: Školení 1
Školení 1
Jiný: Školení 2
Školení 2
Jiný: GraphoGame pak Rhythmic Auditory na 30 Hz
Trénink 1 s GraphoGame (6 týdnů) poté Trénink 2 se Auditory Rhythmic při 30 Hz (6 týdnů)
Behaviorální: behaviorální opatření
behaviorální opatření
Jiný: Elektrofyziologická opatření
Elektrofyziologická opatření
Jiný: Školení 1
Školení 1
Jiný: Školení 2
Školení 2
Jiný: Auditory Rhythmic na nízkých frekvencích pak GraphoGame
Trénink 1 s Auditory Rhythmic při nízkých frekvencích (6 týdnů) poté Trénink 2 s GraphoGame (6 týdnů)
Behaviorální: behaviorální opatření
behaviorální opatření
Jiný: Elektrofyziologická opatření
Elektrofyziologická opatření
Jiný: Školení 1
Školení 1
Jiný: Školení 2
Školení 2
Jiný: GraphoGame pak Auditory Low Frequency Rhythmic
Trénink 1 s GraphoGame (6 týdnů) poté Trénink 2 se Auditory Rhythmic at Low Frequency Rhythmic (6 týdnů)
Behaviorální: behaviorální opatření
behaviorální opatření
Jiný: Elektrofyziologická opatření
Elektrofyziologická opatření
Jiný: Školení 1
Školení 1
Jiný: Školení 2
Školení 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti čtení měřením procenta správných odpovědí v izolované úloze čtení pseudoslov mezi stavem rytmického sluchového tréninku vs. tréninkem grafofonologického mapování (GraphoGame).
Časové okno: 2 roky
Porovnání výkonu čtení se posuzuje jak z hlediska přesnosti, tak rychlosti. Vysoké procento správných odpovědí znamená, že děti zlepšují přesnost čtení.
2 roky
Porovnání rychlosti čtení měřením času čtení v izolované úloze čtení pseudoslov mezi stavem rytmického sluchového tréninku a tréninkem grafofonologického mapování (GraphoGame).
Časové okno: 2 roky
Porovnání výkonu čtení se posuzuje jak z hlediska přesnosti, tak rychlosti. Krátká doba znamená, že děti zlepší rychlost čtení.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření přesnosti čtení (procento správných odpovědí v úloze čtení izolovaného pseudoslova) mezi více podmínkami.
Časové okno: 2 roky
Přesnost čtení ve srovnání mezi rytmickým sluchovým tréninkem, poté grafofonologickým mapovacím tréninkem vs. grafofonologickým mapovacím tréninkem, poté rytmickým sluchovým tréninkem a rytmickým sluchovým tréninkem při 30 Hz oproti rytmickému sluchovému tréninku při 3,5 Hz
2 roky
Měření rychlosti čtení (doba čtení v úloze čtení izolovaného pseudoslova) mezi více podmínkami.
Časové okno: 2 roky
Rychlost čtení ve srovnání mezi rytmickým sluchovým tréninkem, poté grafofonologickým mapovacím tréninkem vs. grafofonologickým mapovacím tréninkem, poté rytmickým sluchovým tréninkem a rytmickým sluchovým tréninkem při 30 Hz oproti rytmickému sluchovému tréninku při 3,5 Hz
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut de l'Audition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Ředitel studie: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na behaviorální opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit