Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puherytmiharjoittelun arviointi lukihäiriöisille 7–9-vuotiaille lukijoille (RnDys)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut Pasteur
Lukihäiriötutkimukset ovat osoittaneet muuttuneen värähtelevän aktiivisuuden matalalla gammakaistalla (~25-35 Hz) vasemmassa kuulokuoressa. Noin 30 Hz:n hermovärähtelyt muodostavat puheen perusnäytteenottotaajuuden, josta johdetaan kyky muodostaa tiettyjä foneemisia luokkia, joihin lukuoppiminen perustuu. Muutos värähtelevässä aktiivisuudessa 30 Hz:llä voisi siksi vaikuttaa lasten kykyyn oppia lukemaan ja selittää lukupuutteen, joka havaitaan lapsilla, joilla on erityinen kirjoituskielen häiriö. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voiko intensiivinen rytminen kuulostimulaatio korjata 30 15 minuutin istunnon aikana 6 viikon aikana (5 kertaa viikossa) korjata hermoston värähtelyjä gamma-alakaistalla, mikä mahdollistaa foneemisen luokittelukyvyn parantamisen, ja siis 7–9-vuotiaiden lukihäiriöiden lukutaidot. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on testata kuulostimulaation terapeuttista potentiaalia puherytmeillä lukuhäiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäinen ristikkäistutkimus suoritettiin 4 koeryhmällä kahden rytmisen kuuloharjoituksen (30 Hz ja matalat taajuudet) vaikutusten vertaamiseksi grafofonologisen vastaavuusharjoittelun (GraphoGame) vaikutukseen.

Tutkimus alkaa rekrytointi- ja inkluusiojaksolla lukihäiriödiagnoosin jälkeen. Tämän tutkimuksen aikana suoritetaan 4 arviointia, jotka sisältävät käyttäytymismittauksia hoitoympäristössä ja elektrofysiologisia mittauksia tutkimusympäristössä:

  • hetkellä T1 ennen korjausta,
  • T2:ssa ensimmäisen harjoituksen jälkeen,
  • klo T3 enintään 7 päivää toisen harjoituskerran jälkeen,
  • klo T4 seitsemän viikkoa T3:n jälkeen.

T1-arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistettiin 4 eri ryhmään (koulutus 1 ja koulutus 2):

Ryhmä 1 : Rytminen kuulo 30 Hz taajuudella sitten GraphoGame Ryhmä 2 : GraphoGame sitten rytminen kuulo 30 Hz Ryhmä 3 : Rytminen kuulo matalilla taajuuksilla sitten GraphoGame Ryhmä 4 : GraphoGame sitten kuulo matalataajuuksinen rytminen ensimmäinen harjoitusjakso (6 viikkoa) määrättyyn ryhmään alkaa ja tapahtuu puheterapeutin vastaanotolla ja kotona.

T2-arvioinnin jälkeen alkaa 2. koulutusjakso (kokonaiskesto 6 viikkoa) määrätyn ryhmän mukaan ja tapahtuu SLP:n toimistossa sekä kotona.

Harjoittelun jälkeiset arvioinnit T3 ja T4 suoritetaan vastaavasti 1 viikko ja 7 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Institut de l'Audition
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diane Lazard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-9 vuoden iässä
  • tavallisessa koulussa
  • on diagnosoitu lukihäiriö
  • ei-verbaalinen älykkyysarviointi normin sisällä. Inkluusioarvioinnin tulee osoittaa huomattava lukuhäiriö ilman siihen liittyviä kognitiivisia puutteita.
  • olla varustettu tietokoneella kotona
  • ovat antaneet suostumuksensa ja joiden vanhemmat/lailliset huoltajat ovat antaneet suullisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu diagnoosi kielihäiriöstä
  • sinulla on neurologinen häiriö (näkö-, kuulo-, johtamishäiriö)
  • sinulla on siihen liittyvä psykiatrinen häiriö
  • on kehitysviive.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rytminen kuulo 30 Hz:llä, sitten GraphoGame
Harjoitus 1 kuulorytmisellä 30 Hz:llä (6 viikkoa) ja sitten harjoitus 2 GraphoGamella (6 viikkoa)
Käyttäytyminen: käyttäytymistoimenpiteitä
käyttäytymistoimenpiteitä
Muut: Elektrofysiologiset toimenpiteet
Elektrofysiologiset toimenpiteet
Muut: Koulutus 1
Koulutus 1
Muut: Koulutus 2
Koulutus 2
Muut: GraphoGame ja sitten Rhythmic Auditory 30 Hz:llä
Harjoitus 1 GraphoGamella (6 viikkoa) ja sitten harjoitus 2 kuulorytmisellä 30 Hz:llä (6 viikkoa)
Käyttäytyminen: käyttäytymistoimenpiteitä
käyttäytymistoimenpiteitä
Muut: Elektrofysiologiset toimenpiteet
Elektrofysiologiset toimenpiteet
Muut: Koulutus 1
Koulutus 1
Muut: Koulutus 2
Koulutus 2
Muut: Rytminen kuulo matalilla taajuuksilla sitten GraphoGame
Harjoitus 1 kuulorytmisellä matalilla taajuuksilla (6 viikkoa) ja sitten harjoitus 2 GraphoGamella (6 viikkoa)
Käyttäytyminen: käyttäytymistoimenpiteitä
käyttäytymistoimenpiteitä
Muut: Elektrofysiologiset toimenpiteet
Elektrofysiologiset toimenpiteet
Muut: Koulutus 1
Koulutus 1
Muut: Koulutus 2
Koulutus 2
Muut: GraphoGame ja sitten kuulo, matalataajuinen rytminen
Harjoittelu 1 GraphoGamella (6 viikkoa) ja sitten harjoitus 2 kuulorytmisellä matalataajuisella rytmisellä (6 viikkoa)
Käyttäytyminen: käyttäytymistoimenpiteitä
käyttäytymistoimenpiteitä
Muut: Elektrofysiologiset toimenpiteet
Elektrofysiologiset toimenpiteet
Muut: Koulutus 1
Koulutus 1
Muut: Koulutus 2
Koulutus 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukemistarkkuuden vertailu mittaamalla oikeiden vastausten prosenttiosuus eristetyssä pseudosanan lukutehtävässä rytmisen kuuloharjoitustilan ja grafofonologisen kartoituskoulutuksen (GraphoGame) välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lukutulosten vertailua arvioidaan sekä tarkkuuden että nopeuden suhteen. Suuri prosenttiosuus oikeista vastauksista tarkoittaa, että lapset parantavat lukutarkkuuttaan.
2 vuotta
Lukunopeuden vertailu mittaamalla lukuaikaa eristetyssä pseudosanan lukutehtävässä rytmisen kuuloharjoitustilan ja grafofonologisen kartoituskoulutuksen (GraphoGame) välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lukutulosten vertailua arvioidaan sekä tarkkuuden että nopeuden suhteen. Lyhyt aika tarkoittaa, että lapset parantavat lukunopeuttaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukutarkkuuden mittaus (oikeiden vastausten prosenttiosuus eristetyssä pseudosanan lukutehtävässä) useiden ehtojen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lukutarkkuus verrattuna rytmiseen kuuloharjoitteluun, sitten grafofonologiseen kartoituskoulutukseen vs. grafofonologiseen kartoituskoulutukseen ja sitten rytmiseen kuuloharjoitteluun ja rytmiseen kuuloharjoitteluun 30 Hz vs. rytmiseen kuuloharjoitteluun 3,5 Hz
2 vuotta
Lukunopeuden mittaus (lukuaika eristetyssä pseudosanan lukutehtävässä) useiden ehtojen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lukunopeus verrattuna rytmiseen kuuloharjoitteluun, sitten grafofonologiseen kartoituskoulutukseen vs. grafofonologiseen kartoituskoulutukseen, sitten rytmiseen kuuloharjoitteluun ja rytmiseen kuuloharjoitteluun 30 Hz vs. rytmiseen kuuloharjoitteluun taajuudella 3,5 Hz
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Pasteur

Yhteistyökumppanit

Institut de l'Audition

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Opintojohtaja: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset käyttäytymistoimenpiteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa