Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena treningu rytmu mowy u czytelników z dysleksją w wieku od 7 do 9 lat (RnDys)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur
Badania dysleksji wykazały zmienioną aktywność oscylacyjną w niskim paśmie gamma (~25-35 Hz) w lewej korze słuchowej. Oscylacje neuronowe w okolicach 30 Hz stanowią podstawową częstotliwość próbkowania mowy, z której wywodzi się umiejętność tworzenia określonych kategorii fonemicznych, na których opiera się nauka czytania. Zmiana aktywności oscylacyjnej przy 30 Hz może zatem wpływać na zdolność dzieci do nauki czytania i wyjaśniać deficyt czytania obserwowany u dzieci ze specyficznym zaburzeniem języka pisanego. Celem naszego badania jest ustalenie, czy intensywna rytmiczna stymulacja słuchowa zastosowana podczas 30 sesji po 15 minut rozłożonych na 6 tygodni (5 sesji tygodniowo) może korygować oscylacje nerwowe w paśmie niskich wartości gamma, umożliwiając poprawę zdolności kategoryzacji fonemów oraz a tym samym umiejętności czytania czytelników z dysleksją w wieku od 7 do 9 lat. Dalekosiężnym celem tego badania jest zbadanie potencjału terapeutycznego stymulacji słuchowej rytmami mowy w leczeniu zaburzeń czytania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podłużne badanie krzyżowe przeprowadzone na 4 grupach eksperymentalnych w celu porównania efektu dwóch rytmicznych treningów słuchowych (30 Hz i niskie częstotliwości) w porównaniu z efektem grafofonologicznego treningu korespondencyjnego (GraphoGame).

Badanie rozpoczyna się okresem rekrutacji i włączenia po rozpoznaniu dysleksji. Podczas tego badania przeprowadzane są 4 oceny, które obejmują pomiary behawioralne w warunkach opieki i pomiary elektrofizjologiczne w warunkach badawczych:

  • w czasie T1 przed jakimkolwiek środkiem zaradczym,
  • w T2 po pierwszym treningu,
  • w T3 nie później niż 7 dni po drugiej sesji treningowej,
  • w T4 siedem tygodni po T3.

Po ocenie T1 uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 4 różnych grup (trening 1, a następnie trening 2):

Grupa 1: Rytmika słuchowa przy 30 Hz, następnie GraphoGame Grupa 2: GraphoGame, a następnie Rytmiczna słuchowa przy 30 Hz Grupa 3: Rytmiczna słuchowa przy niskich częstotliwościach, następnie GraphoGame Grupa 4: GraphoGame, a następnie Rytmiczna rytmiczna o niskiej częstotliwości Pierwszy okres szkolenia (całkowity czas trwania 6 tygodni) zgodnie z do przydzielonej grupy rozpoczyna się i odbywa w gabinecie logopedy oraz w domu.

Po ocenie T2 rozpoczyna się II okres szkolenia (całkowity czas trwania 6 tygodni) według przydzielonej grupy i odbywa się w siedzibie SLP oraz w domu.

Oceny potreningowe T3 i T4 odbywają się odpowiednio po 1 i 7 tygodniach od ostatniego treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut de l'Audition
        • Kontakt:
          • Diane Lazard, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 7 a 9 rokiem życia
  • w zwykłej szkole
  • mieć zdiagnozowaną dysleksję
  • mieć ocenę inteligencji niewerbalnej w normie. Oceny włączenia muszą wykazywać poważne trudności w czytaniu bez powiązanych deficytów poznawczych.
  • być wyposażonym w komputer w domu
  • wyrazili na to zgodę i których rodzice/opiekunowie prawni wyrazili ustną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jakąkolwiek inną diagnozę upośledzenia językowego
  • mają zaburzenia neurologiczne (wzrokowe, słuchowe, wykonawcze)
  • mają współistniejące zaburzenie psychiczne
  • mają opóźnienie rozwojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Auditory Rhythmic przy 30 Hz, a następnie GraphoGame
Trening 1 z Auditory Rhythmic przy 30 Hz (6 tygodni), następnie Trening 2 z GraphoGame (6 tygodni)
Behawioralne: środki behawioralne
środki behawioralne
Inny: Środki elektrofizjologiczne
Środki elektrofizjologiczne
Inny: Szkolenie 1
Szkolenie 1
Inny: Szkolenie 2
Szkolenie 2
Inny: GraphoGame, a następnie Rhythmic Auditory przy 30 Hz
Trening 1 z GraphoGame (6 tygodni), następnie Trening 2 z Auditory Rhythmic przy 30 Hz (6 tygodni)
Behawioralne: środki behawioralne
środki behawioralne
Inny: Środki elektrofizjologiczne
Środki elektrofizjologiczne
Inny: Szkolenie 1
Szkolenie 1
Inny: Szkolenie 2
Szkolenie 2
Inny: Auditory Rhythmic przy niskich częstotliwościach, a następnie GraphoGame
Trening 1 z Auditory Rhythmic przy niskich częstotliwościach (6 tygodni), następnie Trening 2 z GraphoGame (6 tygodni)
Behawioralne: środki behawioralne
środki behawioralne
Inny: Środki elektrofizjologiczne
Środki elektrofizjologiczne
Inny: Szkolenie 1
Szkolenie 1
Inny: Szkolenie 2
Szkolenie 2
Inny: GraphoGame, a następnie Auditory Rytmiczna Niska Częstotliwość
Trening 1 z GraphoGame (6 tygodni), a następnie Trening 2 z Rytmiką słuchową przy Niskiej Częstotliwości Rytmicznej (6 tygodni)
Behawioralne: środki behawioralne
środki behawioralne
Inny: Środki elektrofizjologiczne
Środki elektrofizjologiczne
Inny: Szkolenie 1
Szkolenie 1
Inny: Szkolenie 2
Szkolenie 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności czytania poprzez pomiar procentu poprawnych odpowiedzi w zadaniu czytania izolowanych pseudosłów między rytmicznym treningiem słuchowym a treningiem mapowania grafo-fonologicznego (GraphoGame).
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wydajności czytania oceniane jest zarówno pod względem dokładności, jak i szybkości. Wysoki odsetek poprawnych odpowiedzi oznacza, że ​​dzieci poprawiają dokładność czytania.
2 lata
Porównanie szybkości czytania poprzez pomiar czasu czytania w zadaniu czytania izolowanych pseudosłów między rytmicznym treningiem słuchowym a treningiem mapowania grafo-fonologicznego (GraphoGame).
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wydajności czytania oceniane jest zarówno pod względem dokładności, jak i szybkości. Krótki czas oznacza, że ​​dzieci poprawiają szybkość czytania.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dokładności czytania (procent poprawnych odpowiedzi w izolowanym zadaniu czytania pseudosłów) między wieloma warunkami.
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie dokładności czytania między rytmicznym treningiem słuchowym, a następnie treningiem mapowania grafo-fonologicznego vs. treningiem mapowania grafo-fonologicznego, a następnie rytmicznym treningiem słuchowym i rytmicznym treningiem słuchowym przy 30 Hz w porównaniu z rytmicznym treningiem słuchowym przy 3,5 Hz
2 lata
Pomiar szybkości czytania (czasu czytania w izolowanym zadaniu czytania pseudosłów) między wieloma warunkami.
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie szybkości czytania między rytmicznym treningiem słuchowym, a następnie treningiem mapowania grafofonologicznego vs. treningiem mapowania grafo-fonologicznego, a następnie rytmicznym treningiem słuchowym i rytmicznym treningiem słuchowym przy 30 Hz w porównaniu z rytmicznym treningiem słuchowym przy 3,5 Hz
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Institut de l'Audition

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
  • Dyrektor Studium: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-063
  • 2022-A01132-41 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na środki behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj