A 7-9 éves diszlexiás olvasók beszédritmus-tréningjének értékelése (RnDys)
2025. február 28. frissítette: Institut Pasteur
A diszlexiával kapcsolatos vizsgálatok megváltozott oszcillációs aktivitást mutattak ki az alacsony gamma sávban (~25-35 Hz) a bal hallókéregben.
A 30 Hz körüli neurális oszcillációk jelentik a beszéd alapvető mintavételi frekvenciáját, amelyből az olvasástanulás alapját képező specifikus fonémikus kategóriák kialakításának képessége származik.
A 30 Hz-es oszcillációs aktivitás megváltoztatása ezért befolyásolhatja a gyermekek olvasástanulási képességét, és megmagyarázhatja a speciális írott nyelvi zavarokkal küzdő gyermekeknél megfigyelt olvasási hiányt.
Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy az intenzív ritmikus hallási stimuláció 30 alkalommal, 15 perces, 6 hét alatt elosztva (hetente 5 alkalom) képes-e korrigálni a gamma-alacsony sáv idegi oszcillációit, lehetővé téve a fonemikus kategorizálási képességek javítását. így a 7-9 éves diszlexiás olvasók olvasási képességeit.
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja a beszédritmusokkal végzett hallási stimuláció terápiás potenciáljának tesztelése az olvasási zavarok kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Longitudinális keresztezési vizsgálatot végeztek 4 kísérleti csoporton, hogy összehasonlítsák két ritmikus hallástréning (30 Hz és alacsony frekvenciák) hatását egy grafofonológiai levelező tréning (GraphoGame) hatásával.
A vizsgálat a diszlexia diagnosztizálását követő toborzási és befogadási időszakkal kezdődik. A vizsgálat során 4 értékelést végeznek, amelyek magukban foglalják a gondozási környezetben a viselkedési és a kutatási környezetben az elektrofiziológiai méréseket:
- a T1 időpontban bármilyen helyreállítás előtt,
- T2-nél az első edzés után,
- a T3-ban, legfeljebb 7 nappal a 2. edzés után,
- a T4-ben hét héttel a T3 után.
A T1 értékelése után a résztvevőket véletlenszerűen 4 különböző csoportba osztották (az 1. képzés, majd a 2. képzés):
1. csoport: hallási ritmikus 30 Hz-en, majd GraphoGame 2. csoport: GraphoGame, majd ritmikus hallás 30 Hz-en 3. csoport: Ritmikus hallás alacsony frekvencián, majd GraphoGame 4. csoport: GraphoGame, majd hallás alacsony frekvenciájú ritmikus Az első edzés időtartama 6 hét a kijelölt csoporthoz kezdődik és zajlik a logopédus rendelőjében és otthon.
A T2 értékelést követően kezdődik a 2. képzési időszak (összesen 6 hét) a kijelölt csoport szerint, amely az SLP irodájában és otthon is zajlik.
A T3 és T4 edzés utáni értékelésekre 1 héttel, illetve 7 héttel az utolsó edzés után kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie Bouton, PhD
- E-mail: sophie.bouton@pasteur.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne-Lise Giraud, PhD
- Telefonszám: +33176535054
- E-mail: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Institut de l'Audition
-
Kapcsolatba lépni:
- Diane Lazard, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 9 éves kor között
- rendes iskoláztatásban
- diszlexia diagnózisa van
- normán belüli non-verbális intelligenciaértékeléssel kell rendelkeznie. Az inklúziós értékeléseknek jelentős olvasási zavart kell kimutatniuk, ehhez társuló kognitív hiányosságok nélkül.
- otthoni számítógéppel legyen felszerelve
- hozzájárulásukat adták, és akiknek a szülei/törvényes gyámja szóbeli beleegyezését adták
Kizárási kritériumok:
- ha bármilyen más nyelvi károsodást diagnosztizáltak
- neurológiai rendellenessége van (látási, hallási, végrehajtói)
- társuló pszichiátriai zavara van
- fejlődési késése van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Auditív ritmikus 30 Hz-en, majd a GraphoGame
1. edzés 30 Hz-es hallási ritmussal (6 hét), majd 2. edzés GraphoGame játékkal (6 hét)
|
viselkedési intézkedések
Elektrofiziológiai intézkedések
Képzés 1
Képzés 2
|
|
Egyéb: GraphoGame, majd Rhythmic Auditory 30 Hz-en
1. edzés a GraphoGame játékkal (6 hét), majd a 2. edzés auditív ritmussal 30 Hz-en (6 hét)
|
viselkedési intézkedések
Elektrofiziológiai intézkedések
Képzés 1
Képzés 2
|
|
Egyéb: Ritmikus hallás alacsony frekvencián, majd a GraphoGame
1. edzés hallási ritmussal alacsony frekvencián (6 hét), majd 2. edzés GraphoGame játékkal (6 hét)
|
viselkedési intézkedések
Elektrofiziológiai intézkedések
Képzés 1
Képzés 2
|
|
Egyéb: GraphoGame majd Auditory Low Frequency Rhythmic
1. edzés GraphoGame játékkal (6 hét), majd 2. edzés alacsony frekvenciájú ritmikus hallási ritmussal (6 hét)
|
viselkedési intézkedések
Elektrofiziológiai intézkedések
Képzés 1
Képzés 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az olvasási pontosság összehasonlítása a helyes válaszok százalékos arányának mérésével az izolált pszeudoszó-olvasási feladatban a ritmikus hallástréning feltétele és a grafo-fonológiai leképezési tréning (GraphoGame) között.
Időkeret: 2 év
|
Az olvasási teljesítmény összehasonlítását mind a pontosság, mind a sebesség szempontjából értékelik.
A helyes válaszok magas százaléka azt jelenti, hogy a gyerekek javítják olvasási pontosságukat.
|
2 év
|
|
Az olvasási sebesség összehasonlítása az olvasási idő mérésével az izolált pszeudoszó olvasási feladatban a ritmikus hallásképzési feltétel és a grafofonológiai leképezési tréning (GraphoGame) között.
Időkeret: 2 év
|
Az olvasási teljesítmény összehasonlítását mind a pontosság, mind a sebesség szempontjából értékelik.
A rövid idő azt jelenti, hogy a gyerekek javítják olvasási sebességüket.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az olvasási pontosság mérése (a helyes válaszok százalékos aránya az izolált pszeudoszó-olvasási feladatban) több feltétel között.
Időkeret: 2 év
|
Az olvasási pontosság a ritmikus hallástréning, majd a grafo-fonológiai leképezési tréning és a grafo-fonológiai leképezési tréning, majd a ritmikus hallástréning és a 30 Hz-es ritmikus hallástréning és a 3,5 Hz-es ritmikus hallástréning között
|
2 év
|
|
Az olvasási sebesség mérése (olvasási idő az izolált pszeudoszó olvasási feladatban) több feltétel között.
Időkeret: 2 év
|
Az olvasási sebesség a ritmikus hallástréning, majd a grafo-fonológiai leképezés és a grafo-fonológiai leképezési tréning, majd a ritmikus hallástréning és a 30 Hz-es ritmikus hallástréning és a 3,5 Hz-es ritmikus hallási tréning között
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane Lazard, MD, Institut Pasteur
- Tanulmányi igazgató: Anne-Lise Giraud, PhD, Institut Pasteur
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .