MCI 인구를 위한 노화 개입: AIM 파일럿 연구 (AIM)
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 인지적으로 건강한 대조군과 비교하여 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 경두개 직류 자극(tDCS)으로 작업 기억력 향상을 평가하는 기계론적 연구입니다. 이 연구는 멘토 경력 상(The University of Florida, Clinical and Translational Science Institute [CTSI] Pilot Award)과 멘토(Drs. Cohen, DeKosky, Woods, Fang)이 이 연구의 추가 주임 조사자로 나열됩니다. 제안된 연구는 뇌 구조와 인지 기능 관계를 평가하여 작업 기억 획득(즉, 행동 및 기능)에 대한 급성(일회성) tDCS 적용의 효과를 조사합니다. tDCS는 활성 인지 기능과 관련된 뇌 영역을 직접 자극하고 훈련 작업과 결합할 때 신경 가소성을 향상시키는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 2밀리암페어(mA) 고정 투약 응용 프로그램을 사용하는 기계적, 스캐너 내, 교차 설계 tDCS 연구(능동 및 가짜 자극)는 10명의 인지적으로 정상/건강한 노인과 10명의 MCI 노인으로 구성된 20명의 참가자를 등록합니다. 이 연구는 작업 기억에 대한 급성 tDCS 효과를 밝히기 위해 다중 모달 신경 영상(구조적 및 기능적 데이터), 개인별 계산 모델 및 기계 학습을 사용할 것입니다. 인지 기능(즉, 작업 기억 성능)의 변화는 작업 기억 작업 및 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 정량화됩니다. 조사관은 0-백 작업과 비교하여 2-백 작업 동안 활성 tDCS 대 가짜 tDCS로 인한 작업 메모리 성능의 변화를 비교할 것입니다.
조사관은 다음 가설을 테스트합니다.
- 급성 tDCS는 활성 tDCS 동안 작업 기억 성능을 증가시키고 MCI 환자에서 보이는 뇌 위축 정도가 클수록 자극된 뇌 영역의 전류 강도가 크게 감소합니다.
- 급성 tDCS는 활성 tDCS 동안 작업 메모리 네트워크 내에서 기능적 연결성을 크게 증가시키지만 가짜는 아닙니다.
현재까지 MCI 코호트에서 급성 tDCS 적용을 조사하고 결과를 인지적으로 건강한 코호트와 직접 비교한 연구는 없습니다. 현재 연구는 미국에서 빠르게 노령화되는 인구의 인지 저하를 방지하기 위해 MCI 인구에서 tDCS 적용의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구에서 수집한 정보는 인지 저하를 방지하고 고령 인구의 삶의 질을 개선하기 위한 향후 개입 전략을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aprinda I Queen, PhD
- 전화번호: 3522948990
- 이메일: aimstudy@phhp.ufl.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
수석 연구원:
- Aprinda I Queen, PhD
-
연락하다:
- Aprinda Indahlastari, PhD
- 전화번호: 352-294-8990
- 이메일: aimstudy@phhp.ufl.edu
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연락하다:
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~95세
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 18 이상(교육에 따라 점수가 조정됨)
- 전기 자극을 받을 수 있음
- 대화 목소리를 이해하는 능력
- 컴퓨터 마우스 및 스캐너 내 클릭 버튼을 작동하기에 충분한 모터 용량
- 중재에 참여하고 교육 세션에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- MRI 촬영에 대한 금기 사항(예: 신체의 모든 종류의 철 금속 스텐트 또는 철 금속 물체, 심장 판막 보철물 또는 기타 금속 임플란트, 밀실 공포증, 신경 자극 시스템, 제세동기, 심박 조율기 또는 기타 이식 장치)
- 왼손잡이 또는 왼손 우세
- 신경학적, 발작 및 정신 장애의 병력, 외상성 뇌 손상, 대혈관 관련 뇌졸중 발생률
- 의사가 결정한 기대 수명이 12개월 미만인 불치병
- 뇌종양 또는 뇌에서 알려졌거나 이전에 확인된 이물질
- 피부암 외에 적극적으로 치료 중인 암
- 현재 조직 흥분성을 촉진하는 tDCS의 능력을 변경하거나 차단하는 GABAergic 또는 glutamatergic 약물 또는 칼슘 또는 나트륨 채널 차단제를 사용 중입니다.
- 심각한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능함
- 심한 감각 장애
- 영어로 의사소통이 불가능함
- 평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 심각한 시각 장애
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 운동 반응을 방해하거나 스캐너에 한 시간 동안 가만히 누워 있는 신체적 장애가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
AA neuroConn MR-safe 1x1 tDCS 자극기를 사용하여 30초 램프 업 및 30초 램프 다운으로 12분 동안 2.0mA 전류를 적용합니다.
Ten20 전도성 페이스트를 첨가한 탄소 고무 전극 2개(양극 1개, 음극 1개)를 사용하여 전류를 인가합니다.
전극 + 페이스트는 F3 및 F4 위치(EEG 10-20 시스템)의 전두엽 피질 위 참가자의 두피에 부착됩니다.
전류(양극)의 유입은 F4 위치에서 발생하고 전류의 유출은 F3(음극)에서 발생합니다.
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NeuroConn MR-safe 1x1 tDCS 자극기를 사용하여 12분 동안 2.0mA 전류를 적용하고 30초 램프 업 및 30초 램프 다운을 적용합니다.
Ten20 전도성 페이스트를 첨가한 탄소 고무 전극 2개(양극 1개, 음극 1개)를 사용하여 전류를 인가합니다.
전극 + 페이스트는 F3 및 F4 위치(EEG 10-20 시스템)의 전두엽 피질 위 참가자의 두피에 부착됩니다.
전류(양극)의 유입은 F4 위치에서 발생하고 전류의 유출은 F3(음극)에서 발생합니다.
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위약 비교기: 가짜 tDCS
가짜 자극은 동일한 1x1 장치로 수행됩니다.
참가자는 30초 램프 업 및 다운과 함께 30초 동안 2mA의 직류 자극을 받게 됩니다.
이것은 두개골을 관통하고 뇌를 자극하기에 충분한 전류(12분)를 전달하는 것을 방지하면서 tDCS와 관련된 두피에 따끔거림과 따끔거리는 감각을 제공합니다.
가짜 조건의 준비는 활성 자극 조건과 동일합니다.
각 자극 조건(활성, 가짜)에 대해 각 참가자는 아래에 설명된 대로 N-back 작업 기억 작업(기준선/사전 자극, 자극 중 및 자극 후/자극 후)의 3회 실행을 수행합니다.
가짜 효능은 활성 그룹과 가짜 그룹의 N-back 성능 및 연결성 결과를 직접 비교하여 평가됩니다.
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가짜 자극은 동일한 1x1 장치로 수행됩니다.
참가자는 30초 램프 업 및 다운과 함께 30초 동안 2mA의 직류 자극을 받게 됩니다.
이것은 두개골을 관통하고 뇌를 자극하기에 충분한 전류(12분)를 전달하는 것을 방지하면서 tDCS와 관련된 두피에 따끔거림과 따끔거리는 감각을 제공합니다.
가짜 조건의 준비는 활성 자극 조건과 동일합니다.
각 자극 조건(활성, 가짜)에 대해 각 참가자는 아래에 설명된 대로 N-back 작업 기억 작업(기준선/사전 자극, 자극 중 및 자극 후/자극 후)의 3회 실행을 수행합니다.
가짜 효능은 활성 그룹과 가짜 그룹의 N-back 성능 및 연결성 결과를 직접 비교하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2-back 작업 메모리 정확도
기간: 12분 대 24분, 12분 대 36분. 그런 다음 활성 자극과 가짜 자극을 비교하는 각 시점에서 최소 2주 간격으로 분리됩니다.
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작업 메모리 성능으로서의 N-back 정확도는 2-back 및 0-back 작업에 대한 백분율 정확도 점수로 분석됩니다.
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12분 대 24분, 12분 대 36분. 그런 다음 활성 자극과 가짜 자극을 비교하는 각 시점에서 최소 2주 간격으로 분리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aprinda I Queen, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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