Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в процесс старения для населения с MCI: пилотное исследование AIM (AIM)

25 июня 2026 г. обновлено: University of Florida
Текущее исследование представляет собой механистическое исследование для оценки прироста рабочей памяти в результате применения транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) по сравнению с когнитивно здоровым контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее исследование представляет собой механистическое исследование для оценки прироста рабочей памяти при транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) по сравнению с когнитивно здоровым контролем. Это исследование финансируется за счет награды за карьеру наставника (Пилотная награда Университета Флориды, Института клинических и трансляционных наук [CTSI]), и, таким образом, наставники (д-р. Коэн, ДеКоски, Вудс, Фэнг) указаны в качестве дополнительных главных исследователей в этом исследовании. Предлагаемое исследование исследует влияние острого (однократного) применения tDCS на прирост рабочей памяти (т. Е. Поведенческой и функциональной) путем оценки взаимосвязей структуры мозга и когнитивных функций. tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который напрямую стимулирует области мозга, участвующие в активной когнитивной функции, и повышает пластичность нейронов в сочетании с тренировочной задачей. В механистическом перекрестном исследовании tDCS со сканером (активная и фиктивная стимуляция) с приложением фиксированной дозы 2 миллиампер (мА) примут участие 20 участников, в том числе 10 когнитивно нормальных / здоровых пожилых людей и 10 пожилых людей с MCI. В исследовании будет использоваться мультимодальная нейровизуализация (структурные и функциональные данные), индивидуальные вычислительные модели и машинное обучение для выяснения острых эффектов tDCS на рабочую память. Изменение когнитивной функции (т. е. производительности рабочей памяти) будет количественно оцениваться с помощью задач на рабочую память и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Исследователи будут сравнивать изменения в производительности рабочей памяти в результате активной tDCS по сравнению с фиктивной tDCS во время задачи 2-back по сравнению с задачей 0-back.

Исследователи проверят следующие гипотезы:

  1. Острая tDCS повысит производительность рабочей памяти во время активной tDCS, а более высокая степень атрофии головного мозга, наблюдаемая у пациентов с MCI, значительно снизит интенсивность тока в стимулируемых областях мозга.
  2. Острая tDCS значительно увеличит функциональную связь в сети рабочей памяти во время активной tDCS, но не фиктивной.

На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось острое применение tDCS в когорте MCI и не проводилось прямого сравнения результатов с когнитивно здоровой когортой. Настоящее исследование даст представление о механизмах, лежащих в основе применения tDCS в популяции MCI для борьбы со снижением когнитивных функций у быстро стареющего населения в Соединенных Штатах. Информация, полученная в ходе этого исследования, может направить будущие стратегии вмешательства для борьбы со снижением когнитивных функций и улучшения качества жизни стареющего населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aprinda I Queen, PhD
  • Номер телефона: 3522948990
  • Электронная почта: aimstudy@phhp.ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Главный следователь:
          • Aprinda I Queen, PhD
        • Контакт:
          • Aprinda Indahlastari, PhD
          • Номер телефона: 352-294-8990
          • Электронная почта: aimstudy@phhp.ufl.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60-95 лет
  • Монреальский когнитивный тест (MoCA) 18 баллов и выше (баллы будут скорректированы с учетом образования)
  • Способен получать электрическую стимуляцию
  • Способность понимать разговорные голоса
  • Достаточная мощность двигателя для работы с компьютерной мышью и нажатием кнопки в сканере
  • Возможность участвовать во вмешательстве и посещать тренинги

Критерий исключения:

  • Непредоставление информированного согласия
  • Противопоказания к записи МРТ (например, любые стенты из черных металлов или предметы из черных металлов в организме, протез сердечного клапана или другие металлические имплантаты, клаустрофобия, система нейростимуляции, дефибриллятор, кардиостимулятор или другое имплантированное устройство)
  • Леворукий или леворукий доминантный
  • Неврологические, судорожные и психические расстройства в анамнезе, черепно-мозговая травма, частота инсультов с вовлечением крупных сосудов
  • Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев, как определено врачом
  • Опухоль головного мозга или любое инородное тело, известное или ранее идентифицированное в головном мозге
  • Рак в активном лечении, кроме рака кожи
  • В настоящее время принимает ГАМКергические или глутаматергические препараты или блокаторы кальциевых или натриевых каналов, которые изменяют или блокируют способность tDCS повышать возбудимость тканей.
  • Не может общаться из-за серьезной потери слуха или нарушения речи
  • Тяжелые сенсорные нарушения
  • Неумение общаться на английском языке
  • Серьезное нарушение зрения, препятствующее завершению оценки и/или вмешательства.
  • Отсутствие физических нарушений, препятствующих двигательной реакции, или неподвижное лежание в течение часа в сканере, что может исказить результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS
Стимулятор AA neuroConn MR-safe 1x1 tDCS будет использоваться для подачи электрического тока силой 2,0 мА в течение 12 минут с 30-секундным нарастанием и 30-секундным спадом. Электрический ток будет подаваться с помощью двух электродов из углеродистой резины (один анод, один катод) с добавлением проводящей пасты ten20. Электрод + паста будут прикреплены к коже головы участника над лобной корой в местах F3 и F4 (система ЭЭГ 10-20). Приток тока (анод) будет происходить в месте F4, а отток тока — в месте F3 (катод).
Устройство: Активная tDCS
Стимулятор neuroConn MR-safe 1x1 tDCS будет использоваться для подачи электрического тока 2,0 мА в течение 12 минут с 30-секундным нарастанием и 30-секундным снижением. Электрический ток будет подаваться с помощью двух электродов из углеродистой резины (один анод, один катод) с добавлением проводящей пасты ten20. Электрод + паста будут прикреплены к коже головы участника над лобной корой в местах F3 и F4 (система ЭЭГ 10-20). Приток тока (анод) будет происходить в месте F4, а отток тока — в месте F3 (катод).
Плацебо Компаратор: Шам tDCS
Имитация стимуляции будет проводиться с помощью того же устройства 1x1. Участники получат стимуляцию постоянным током 2 мА в течение 30 секунд с 30-секундным увеличением и уменьшением. Это обеспечивает ощущение покалывания и покалывания на коже головы, связанное с tDCS, в то же время предотвращая подачу достаточного тока (12 минут), чтобы проникнуть в череп и стимулировать мозг. Подготовка в фиктивных условиях будет идентична условиям активной стимуляции. Для каждого состояния стимуляции (активное, фиктивное) каждый участник будет выполнять три прогона задания на рабочую память N-back (базовый уровень/до стимуляции, во время стимуляции и после/после стимуляции), как описано ниже. Эффективность имитации будет оцениваться как прямое сравнение производительности N-back и результатов подключения в активной группе по сравнению с фиктивной группой.
Устройство: Шам tDCS
Имитация стимуляции будет проводиться с помощью того же устройства 1x1. Участники получат стимуляцию постоянным током 2 мА в течение 30 секунд с 30-секундным увеличением и уменьшением. Это обеспечивает ощущение покалывания и покалывания на коже головы, связанное с tDCS, в то же время предотвращая подачу достаточного тока (12 минут), чтобы проникнуть в череп и стимулировать мозг. Подготовка в фиктивных условиях будет идентична условиям активной стимуляции. Для каждого состояния стимуляции (активное, фиктивное) каждый участник будет выполнять три прогона задания на рабочую память N-back (базовый уровень/до стимуляции, во время стимуляции и после/после стимуляции), как описано ниже. Эффективность имитации будет оцениваться как прямое сравнение производительности N-back и результатов подключения в активной группе по сравнению с фиктивной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-обратная точность рабочей памяти
Временное ограничение: 12 минут против 24 минут, 12 минут против 36 минут. Затем в каждый момент времени сравнивали активную и имитацию стимуляции с интервалом не менее двух недель.
Точность N-обратно, поскольку производительность рабочей памяти будет анализироваться как процент точности в задачах «2-обратно» и «0-обратно».
12 минут против 24 минут, 12 минут против 36 минут. Затем в каждый момент времени сравнивали активную и имитацию стимуляции с интервалом не менее двух недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Aprinda I Queen, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202202370
  • K25AG086592 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться