MCI 人群的衰老干预：AIM 试点研究 (AIM)
研究概览
详细说明
目前的研究是一项机制研究，旨在评估与认知健康对照相比，经颅直流电刺激（tDCS）对患有轻度认知障碍（MCI）的老年人的工作记忆增益。 这项研究由指导职业奖（佛罗里达大学临床和转化科学研究所 [CTSI] 试点奖）资助，因此导师（Drs. Cohen、DeKosky、Woods、Fang）被列为本研究的其他首席研究员。 拟议的研究通过评估大脑结构和认知功能关系来调查急性（一次性）tDCS 应用对工作记忆增益（即行为和功能）的影响。 tDCS 是一种非侵入性脑刺激方法，可直接刺激参与主动认知功能的大脑区域，并在与训练任务配合时增强神经可塑性。 一项采用 2 毫安 (mA) 固定剂量应用的机械、扫描仪内交叉设计 tDCS 研究（主动刺激和假刺激）将招募 20 名参与者，其中包括 10 名认知正常/健康的老年人和 10 名患有 MCI 的老年人。 该研究将采用多模式神经影像（结构和功能数据）、特定于个人的计算模型和机器学习来阐明 tDCS 对工作记忆的急性影响。 认知功能（即工作记忆表现）的变化将使用工作记忆任务和磁共振成像（MRI）进行量化。 研究人员将比较 2-back 任务和 0-back 任务期间主动 tDCS 与假 tDCS 导致的工作记忆性能变化。
研究人员将测试以下假设：
- 急性 tDCS 将提高主动 tDCS 期间的工作记忆性能，MCI 患者中观察到的较大程度的脑萎缩将显着降低受刺激大脑区域的电流强度。
- 急性 tDCS 将显着增加主动 tDCS 期间工作记忆网络内的功能连接，但假手术则不然。
迄今为止，还没有研究检验急性 tDCS 在 MCI 队列中的应用，并将结果与认知健康队列进行直接比较。 本研究将深入了解 tDCS 在 MCI 人群中应用的潜在机制，以对抗美国快速老龄化人群的认知能力下降。 从这项研究中收集的信息可能会指导未来的干预策略，以对抗认知能力下降并改善老龄化人口的生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aprinda I Queen, PhD
- 电话号码：3522948990
- 邮箱：aimstudy@phhp.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- University of Florida
-
首席研究员：
- Aprinda I Queen, PhD
-
接触：
- Aprinda Indahlastari, PhD
- 电话号码：352-294-8990
- 邮箱：aimstudy@phhp.ufl.edu
-
接触：
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄60-95岁
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 18 及以上（分数将根据教育情况进行调整）
- 能够接受电刺激
- 理解对话声音的能力
- 足够的电机容量来操作计算机鼠标和扫描仪内的点击按钮
- 能够参与干预并参加培训课程
排除标准：
- 未能提供知情同意
- MRI 记录禁忌症（例如体内任何类型的含铁金属支架或含铁金属物体、心脏瓣膜假体或其他金属植入物、幽闭恐惧症、神经刺激系统、除颤器、起搏器或其他植入设备）
- 左撇子，或左手占主导地位
- 神经、癫痫和精神疾病史、创伤性脑损伤、累及大血管的中风发生率
- 经医生确定预期寿命不足 12 个月的绝症
- 脑肿瘤或任何已知或先前在脑中发现的异物
- 除皮肤癌外，癌症正在积极治疗
- 目前正在使用 GABA 能或谷氨酸能药物，或钙或钠通道阻滞剂，这些药物会改变或阻止 tDCS 促进组织兴奋性的能力
- 由于严重听力损失或言语障碍而无法沟通
- 严重感觉障碍
- 无法用英语交流
- 严重视力障碍，这将妨碍评估和/或干预的完成
- 没有妨碍运动反应的身体损伤或在扫描仪中静止一小时可能会混淆研究结果
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动经颅直流电刺激
AA NeuroConn MR-safe 1x1 tDCS 刺激器将用于施加 12 分钟的 2.0 mA 电流，其中 30 秒斜坡上升和 30 秒斜坡下降。
将使用添加有 ten20 导电膏的两个碳橡胶电极（一个阳极，一个阴极）施加电流。
电极+糊剂将粘贴在参与者额皮质 F3 和 F4 位置（EEG 10-20 系统）上方的头皮上。
电流流入（阳极）将发生在F4位置，电流流出将发生在F3（阴极）。
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NeuroConn MR 安全 1x1 tDCS 刺激器将用于施加 12 分钟的 2.0 mA 电流，其中 30 秒斜坡上升和 30 秒斜坡下降。
将使用添加有 ten20 导电膏的两个碳橡胶电极（一个阳极，一个阴极）施加电流。
电极+糊剂将粘贴在参与者额皮质 F3 和 F4 位置（EEG 10-20 系统）上方的头皮上。
电流流入（阳极）将发生在F4位置，电流流出将发生在F3（阴极）。
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安慰剂比较：假手术DCS
将使用相同的 1x1 设备进行假刺激。
参与者将接受 2 mA 的直流电刺激，持续 30 秒，并有 30 秒的斜坡上升和下降。
这会在头皮上产生与 tDCS 相关的刺痛感和刺痛感，同时阻止提供足够的电流（12 分钟）来穿透头骨并刺激大脑。
假条件下的准备与主动刺激条件下的准备相同。
对于每种刺激条件（主动、假刺激），每个参与者将执行三轮 N-back 工作记忆任务（基线/刺激前、刺激期间和刺激后/刺激后），如下详述。
假手术效果将通过直接比较活性组与假手术组的 N-back 性能和连接结果来评估。
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将使用相同的 1x1 设备进行假刺激。
参与者将接受 2 mA 的直流电刺激，持续 30 秒，并有 30 秒的斜坡上升和下降。
这会在头皮上产生与 tDCS 相关的刺痛感和刺痛感，同时阻止提供足够的电流（12 分钟）来穿透头骨并刺激大脑。
假条件下的准备与主动刺激条件下的准备相同。
对于每种刺激条件（主动、假刺激），每个参与者将执行三轮 N-back 工作记忆任务（基线/刺激前、刺激期间和刺激后/刺激后），如下详述。
假手术效果将通过直接比较活性组与假手术组的 N-back 性能和连接结果来评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2-back 工作记忆准确度
大体时间：12分钟对24分钟，12分钟对36分钟。然后在每个时间点比较主动刺激与假刺激，间隔至少两周。
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作为工作记忆性能的 N-back 准确度将被分析为 2-back 和 0-back 任务的准确度分数百分比。
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12分钟对24分钟，12分钟对36分钟。然后在每个时间点比较主动刺激与假刺激，间隔至少两周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aprinda I Queen, PhD、University of Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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