Bootle Boot Camp를 사용한 가정 운동 프로그램
2023년 12월 6일 업데이트: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Bootle Boot Camp 테스트 - 아이들을 가정 운동 프로그램에 참여시키는 새로운 운동 추적 앱
이 연구는 뇌성 마비가 있는 6-12세, GMFCS 레벨 I-II, 새로운 치료 운동 응용 프로그램인 Bootle Boot Camp를 사용하여 가정 기반 운동 연습에 참여하는 어린이의 참여 및 하지 운동 결과에 대해 알아보는 것을 목표로 합니다. 움직임 추적 피드백이 있는 것과 없는 것.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
가정 운동 프로그램에 대한 순응도가 낮습니다. ICP(Interactive Computer Play) - 사용자가 가상 환경에서 시뮬레이션된 개체와 상호 작용할 수 있는 모든 종류의 컴퓨터 게임 또는 가상 현실 기술은 동작 연습을 늘리는 재미 있고 동기 부여가 되는 방법을 제공합니다.
Bootle Boot Camp는 Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital의 Possibility Engineering and Research Lab에서 개발한 새로운 ICP 기술로, 3D 동작 추적 카메라를 사용하여 게임 플레이 중 골격 움직임에 대한 실시간 피드백을 제공합니다. 이를 통해 물리치료사는 개인화된 하지 가정 운동 프로그램을 고객에게 처방할 수 있습니다.
조사자의 특정 목표는 다음과 같습니다.
- 움직임 추적 피드백이 있거나 없는 Bootle Boot Camp를 사용하여 참가자의 정서적, 행동적, 인지적 참여 수준을 비교하기 위해
- 참가자가 움직임 추적 피드백을 사용하거나 사용하지 않고 Bootle Boot Camp를 사용할 때 운동 성능의 품질을 결정하기 위해
- Bootle Boot Camp 사용과 관련된 치료 반응을 추정하기 위해
- 물리 치료사, 어린이 및 간병인의 앱 경험을 탐색합니다.
뇌성마비 아동(6-12세, GMFCS 레벨 I 또는 II)은 집에서 TV로 앱을 사용하여 독립적으로 완료할 치료 물리치료사가 가정 운동 프로그램을 처방합니다. 움직임 추적 피드백과 함께 제공되는 Bootle Boot Camp 운동 세션은 4주 동안 피드백 없이 제공되는 세션과 번갈아 진행됩니다(주당 4 세션). 이 비교 기간 이후 시스템 데이터와 어린이 입력을 기반으로 가장 치료 데이터 패턴을 제공하는 앱 버전이 추가로 2주 동안 사용됩니다. Bootle Boot Camp 게임 플레이 6주 후, 어린이와 보호자는 가정 프로그램에 대한 가족의 경험에 대해 자세히 알아보기 위해 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elaine Biddiss
- 전화번호: 3505 416-425-6220
- 이메일: ebiddiss@hollandbloorview.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ajmal Khan
- 전화번호: 3544 416-425-6220
- 이메일: akhan@hollandbloorview.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Elaine Biddiss, PhD
- 전화번호: 3505 4164256220
- 이메일: ebiddiss@hollandbloorview.ca
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연락하다:
- Ajmal Khan, MHSc
- 전화번호: 3544 4164256220
- 이메일: akhan@hollandbloorview.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
물리치료사 포함 기준:
- 온타리오 물리 치료사 대학에 등록 및 양호한 상태
- 최소 1년의 소아 임상 경험
- Caseload는 뇌성마비(6-12세, GMFCS 레벨 I-II)가 있는 클라이언트로 구성됩니다.
- 온타리오 내 공공 부문(Holland Bloorview) 또는 민간 부문(클리닉)에서 근무
- Bootle Boot Camp를 사용하고 온라인 설문 조사 및 화상 통화를 완료하는 데 필요한 기술(예: 노트북) 및 인터넷 서비스 보유
- 관리 및 제도적 승인을 받았습니다.
물리치료사 제외 기준:
* 앱과 상호 작용하는 물리 치료사의 능력을 제한하는 시각/청각 장애
아동 포함 기준:
- 뇌성마비 진단(GMFCS 레벨 I-II)
- 6-12세
- 최소 1개의 하지 목표
- 6주 동안 Bootle Boot Camp를 사용하여 4개의 주간 운동 세션을 완료할 수 있습니다.
- 현재 2개월에 1회 이상 물리 치료 서비스를 받고 있지 않음(물리 치료와 거리가 있음)
- 정상 또는 정상 시력과 청력으로 교정됨
- 아이와 부모가 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- Bootle Boot Camp를 사용하고 온라인 설문 조사를 완료하고 화상 통화를 하는 데 필요한 기술(예: 노트북) 및 인터넷 서비스 보유
- 아동의 물리치료사 및 부모도 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있음
아동 제외 기준:
- 지난 6주 동안 보톡스 주사 또는 지난 6개월 동안 정형외과 수술
- 앱으로 6주간의 교육 기간 동안 연속 캐스팅, 보톡스 주사, 정형외과 수술 또는 기타 중요한 의학적 개입이 있는 경우
- 비디오 게임, 화면 활동 또는 TV 조명에 의해 유발되는 광과민성 또는 불안정 간질
- 게임 플레이를 제한하는 시각 또는 청각 장애
- 안전한 게임 플레이를 제한하는 호흡기, 심혈관 또는 기타 심각한 의학적 상태
- 의료 서비스 제공자가 처방한 점진적 하지 근육 강화 또는 균형 가정 운동 프로그램에 참여
- 광범위한 의료 또는 치료 일정(주당 3일 이상으로 예정된 서비스)
- 앱으로 교육 기간 동안 6주 동안 주당 4개의 세션 수행 능력을 제한하는 예정된 이벤트(예: 가족 또는 수학 여행)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직임 추적 피드백이 포함된 Bootle Boot Camp(가상 Coach Botley 선물)
가상 코치 Botley의 존재를 통해 움직임 추적 피드백과 함께 제공되는 Bootle Boot Camp 운동 세션.
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움직임 추적 피드백과 함께 제공되는 Bootle Boot Camp 운동 세션은 최대 2개의 연속 세션 동안 제공되며, 그 후 4주 동안(4 세션/주) 피드백 없음 조건으로 번갈아 가며 진행됩니다.
동작 피드백은 3D 동작 추적 카메라로 캡처한 골격 데이터와 각 운동에 대해 미리 정의된 동작 허용 기준에 따라 안내됩니다.
피드백은 시각적 마커, 텍스트/오디오 큐 및 보상의 형태를 취합니다.
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실험적: 움직임 추적 피드백이 없는 Bootle Boot Camp(가상 Coach Botley 부재)
가상 코치 Botley의 부재로 인해 움직임 추적 피드백 없이 제공되는 Bootle Boot Camp 운동 세션.
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움직임 추적 피드백 없이 제공되는 Bootle Boot Camp 운동 세션은 4주 동안(4 세션/주) 움직임 추적 피드백 조건으로 번갈아 진행되기 전에 최대 2개의 연속 세션 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수(행동 참여의 척도)
기간: 1주 - 6주
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각 세션에서 시도되는 운동 반복 횟수는 3D 카메라 컴퓨터 시스템에 의해 추적 및 기록되며 규정된 총 반복 횟수의 비율로 표시됩니다.
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1주 - 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마일미터 척도
기간: 1주 - 6주; 세션 1 - 24
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아이들은 맞춤형 스마일리미터 평가 척도를 사용하여 각 운동 세션 후에 자신의 재미 수준과 게임이 자신의 신체에 얼마나 도움이 되는지 평가합니다.
스마일리미터 척도는 제품 선호도를 측정하는 데 사용되는 "끔찍함"에 1점, "훌륭함"에 5점을 기준점으로 하는 5점 웃는 얼굴 평가 척도입니다.
점수가 높을수록 경험이 풍부한 재미를 반영합니다.
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1주 - 6주; 세션 1 - 24
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운동 충실도
기간: 1주 - 6주; 세션 1 - 24
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각 운동에 대해 허용되는 총 반복 횟수(미리 정의된 동작 품질 기준에 따라)는 3D 카메라 컴퓨터 시스템에 의해 추적되고 기록되며 규정된 총 반복 횟수의 비율로 표시됩니다.
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1주 - 6주; 세션 1 - 24
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Bootle Boot Camp 수용성 설문조사
기간: 세션 16의 4주차 마크
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어린이는 연구별 Bootle Boot Camp 수용성 설문 조사를 사용하여 4주 비교 기간 후에 앱의 각 버전에 대해 인지된 치료 효과를 평가합니다.
이 설문 조사는 개방형 응답이 포함된 질문, 5점 평가 척도(1은 '동의하지 않음', 5는 '동의'를 나타내는 5점 평가 척도)와 평가 동의(예: Bootle Bootle Boot Camp를 즐겼습니다) 및 어떤 버전을 선택하는지로 구성됩니다. 앱의 각 질문(예: 신체에 가장 도움이 되었던 게임 버전은 무엇입니까?)
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세션 16의 4주차 마크
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5회 앉기 테스트
기간: 세션 1의 1주 및 세션 21의 6주
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이 테스트는 하지 기능 강도의 척도로서 가능한 한 빨리 5회 연속 앉기-서기 주기를 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
아이들은 Bootle Boot Camp로 6주간의 게임 플레이 시작과 끝에서 이 테스트를 완료합니다.
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세션 1의 1주 및 세션 21의 6주
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수정된 Timed Up and Go
기간: 세션 2의 1주 및 세션 22의 6주
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이 테스트는 기능적 이동성을 측정하기 위해 의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
아이들은 Bootle Boot Camp로 6주간의 게임 플레이를 시작하고 끝낼 때 이 테스트를 완료합니다.
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세션 2의 1주 및 세션 22의 6주
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한쪽 다리 자세 테스트
기간: 세션 3의 1주차 및 세션 23의 6주차
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이 테스트는 서 있는 안정성을 측정하기 위해 아이가 한쪽 다리로 균형을 잡을 수 있는 시간을 초 단위로 측정합니다.
아이들은 Bootle Boot Camp로 6주간의 게임 플레이 시작과 끝에서 이 테스트를 완료합니다.
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세션 3의 1주차 및 세션 23의 6주차
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소아 도달 테스트
기간: 세션 3의 1주차 및 세션 23의 6주차
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이 검사는 균형의 척도로서 아이가 서고 앉을 때 앞뒤로 뻗을 수 있는 거리를 측정합니다.
아이들은 Bootle Boot Camp로 6주간의 게임 플레이 시작과 끝에서 이 테스트를 완료합니다.
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세션 3의 1주차 및 세션 23의 6주차
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30초 앉기 테스트
기간: 세션 4의 1주 및 세션 24의 6주
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이 테스트는 어린이가 30초 안에 완료할 수 있는 앉기-서기 주기의 수를 측정하여 기능적 하지 근력을 측정합니다.
아이들은 Bootle Boot Camp로 6주간의 게임 플레이 시작과 끝에서 이 테스트를 완료합니다.
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세션 4의 1주 및 세션 24의 6주
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모바일 앱 등급 척도
기간: 4주 차 세션 16
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부모는 게임의 각 버전에 대한 모바일 앱 등급 척도(MARS)를 작성하여 각 버전의 가치와 유용성을 평가합니다.
MARS는 참여, 기능, 미학, 정보 품질 및 주관적 품질의 5가지 하위 척도를 통해 앱 품질을 평가하고 1-5 등급 척도를 사용하여 질문합니다.
앱 품질 평균 점수와 앱 주관적 품질 점수가 보고됩니다.
점수가 높을수록 앱에 대해 더 긍정적인 감정을 나타냅니다.
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4주 차 세션 16
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 0주 및 7주
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)은 Bootle Bootle Boot Camp 게임 플레이 6주 전후에 자체 식별 목표에 대한 고객의 성과와 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
어린이는 10점 척도(최소 1점, 최대 10점)를 사용하여 각 활동에 대한 성과와 만족도를 평가하며, 점수가 높을수록 높은 성과와 만족도를 나타냅니다.
최소 2포인트의 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되었습니다.
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0주 및 7주
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시스템 사용성 규모 및 부트 캠프 사용성 설문조사
기간: 0주차
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물리치료사는 고객에게 가정 운동 프로그램을 처방하기 위해 앱을 사용한 후 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 Bootle Boot Camp의 사용성을 평가합니다.
SUS는 0에서 100까지의 SUS 점수가 있는 10개의 질문으로 구성되며 점수가 높을수록 유용성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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0주차
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기분 고르기
기간: 1주 - 6주; 세션 1 - 24
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각 운동 세션 전에 아이들은 8가지 다른 기분 상태를 나타내는 8개의 캐릭터가 있는 만화 기반 자기 보고 척도인 Pick-A-Mood를 사용하여 기분이 어떤지 질문을 받습니다.
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1주 - 6주; 세션 1 - 24
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반 구조화된 인터뷰
기간: 7주 및 8주
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가정 운동 프로그램 완료를 위해 앱을 사용한 가족의 경험을 이해하기 위해 6주간의 Bootle Boot Camp 게임 플레이 후 어린이와 부모를 인터뷰합니다.
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7주 및 8주
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Wong-Bakers Faces 통증 척도
기간: 1주 - 6주; 세션 1 - 24
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각 운동 세션 전에 아이들은 Wong Bakers Faces Pain 척도를 사용하여 통증이 없는 것(0점)에서 가능한 가장 고통스러운 것(5점)까지 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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1주 - 6주; 세션 1 - 24
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연구별 에너지 수준 질문
기간: 1주 - 6주; 세션 1 - 24
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각 운동 세션 전에 아이들은 에너지 없음(0점)에서 많은 에너지(10점)까지 범위의 연구별 에너지 수준 척도를 사용하여 에너지 수준을 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 더 많은 에너지를 나타냅니다.
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1주 - 6주; 세션 1 - 24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .