Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičební program s využitím Bootle Boot Camp

6. prosince 2023 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Testování Bootle Boot Camp – nové aplikace pro sledování pohybu, která zapojí děti do domácích cvičebních programů

Tato studie si klade za cíl dozvědět se o zapojení a motorických výsledcích dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou, ve věku 6-12 let, úrovně GMFCS I-II, které se zabývají domácí pohybovou praxí pomocí nového terapeutického cvičení Aplikace, Bootle Boot Camp, nabízené s a bez zpětné vazby sledování pohybu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodržování domácích cvičebních programů je nízké. Interaktivní počítačová hra (ICP) – jakýkoli druh počítačové hry nebo technologie virtuální reality, která uživatelům umožňuje interakci se simulovanými objekty ve virtuálním prostředí – nabízí zábavný a motivační způsob, jak zvýšit pohybovou praxi.

Bootle Boot Camp je nová technologie ICP vyvinutá laboratoří Possibility Engineering and Research Lab v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, která využívá 3D kameru pro sledování pohybu k poskytování zpětné vazby v reálném čase o pohybech kostry během hraní hry. Umožňuje fyzioterapeutům předepisovat klientům personalizované programy domácího cvičení dolních končetin.

Konkrétní cíle vyšetřovatele jsou:

  1. Porovnat úroveň afektivního, behaviorálního a kognitivního zapojení účastníků s Bootle Boot Camp s a bez zpětné vazby sledování pohybu
  2. Určení kvality výkonu při cvičení, když účastníci používají Bootle Boot Camp s a bez zpětné vazby sledování pohybu
  3. Odhadnout léčebnou odpověď spojenou s použitím Bootle Boot Camp
  4. Chcete-li prozkoumat zkušenosti fyzioterapeutů, dětí a jejich pečovatelů s aplikací.

Dětem s dětskou mozkovou obrnou (ve věku 6–12 let, GMFCS Level I nebo II) jejich ošetřující fyzioterapeut předepíše domácí cvičební program, který absolvují samostatně pomocí aplikace na televizi doma. Cvičební lekce Bootle Boot Camp nabízené se zpětnou vazbou na sledování pohybu se budou střídat s lekcemi nabízenými bez zpětné vazby po dobu 4 týdnů (4 lekce týdně). Po tomto období srovnání bude verze aplikace poskytující nejterapeutičtější datový vzor založený na systémových datech a vstupech dětí používána další 2 týdny. Po 6 týdnech hry Bootle Boot Camp budou děti a pečovatelé požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaných rozhovorů, aby se dozvěděli více o zkušenostech rodin s domácím programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení fyzioterapeuta:

  • Registrován a v dobrém stavu u College of Physiotherapists of Ontario
  • Minimálně 1 rok pediatrické klinické praxe
  • Caseload tvoří klienti s dětskou mozkovou obrnou (věk 6-12 let; GMFCS úroveň I-II)
  • Pracuje ve veřejném sektoru (Holland Bloorview) nebo soukromém sektoru (kliniky) v Ontariu
  • Má technologie (např. laptop) a internetové služby potřebné k používání Bootle Boot Camp, vyplňování online průzkumů a videohovorů
  • Má manažerské a institucionální schválení

Kritéria vyloučení fyzioterapeuta:

* Vizuální/sluchové deficity, které by omezovaly schopnost fyzioterapeuta komunikovat s aplikací

Kritéria pro začlenění dítěte:

  • Diagnóza dětské mozkové obrny (GMFCS úrovně I-II)
  • Věk 6-12 let
  • Minimálně 1 cíl dolní končetiny
  • Schopnost absolvovat 4 týdenní cvičení pomocí Bootle Boot Camp po dobu 6 týdnů
  • V současné době nevyužíváte fyzioterapeutické služby více než jednou za dva měsíce (s přestávkou od fyzioterapie)
  • Normální nebo korigované na normální zrak a sluch
  • Dítě i rodič mohou mluvit a rozumět anglicky
  • Má technologie (např. notebook) a internetové služby potřebné k používání Bootle Boot Camp, vyplňování online průzkumů a videohovorů
  • Fyzioterapeut a rodič dítěte, kteří jsou schopni a ochotni se studie také zúčastnit

Kritéria vyloučení dětí:

  • Botoxová injekce za posledních 6 týdnů nebo ortopedická operace za posledních 6 měsíců
  • Má sériové odlévání, injekci botoxu, ortopedický chirurgický zákrok nebo jiný významný lékařský zákrok během 6týdenního tréninkového období s aplikací
  • Fotosenzitivita nebo nestabilní epilepsie vyvolaná videohrami, aktivitami na obrazovce nebo osvětlením televize
  • Vizuální nebo sluchové deficity, které by omezovaly hratelnost
  • Respirační, kardiovaskulární nebo jiný závažný zdravotní stav, který by omezoval bezpečnou hru
  • Zapojení do progresivního domácího cvičebního programu pro posilování svalů dolních končetin nebo balanční cvičení podle předpisu poskytovatele zdravotní péče
  • Rozsáhlý lékařský nebo terapeutický plán (služby plánované na více než 3 dny/týden)
  • Naplánovaná událost (např. rodinný nebo školní výlet), která by omezila možnost provádět 4 lekce týdně po dobu 6 týdnů během tréninkového období s aplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bootle Boot Camp se zpětnou vazbou sledování pohybu (přítomný virtuální trenér Botley)
Cvičení Bootle Boot Camp nabízené se zpětnou vazbou na sledování pohybu prostřednictvím přítomnosti virtuálního trenéra Botleyho.
Jiný: Aplikace pro domácí cvičení Bootle Boot Camp – s virtuálním trenérem Botley
Cvičební lekce Bootle Boot Camp nabízené se zpětnou vazbou sledování pohybu budou poskytnuty maximálně ve dvou po sobě jdoucích lekcích, než budou vystřídány s podmínkou bez zpětné vazby po dobu 4 týdnů (4 sezení/týden). Zpětná vazba pohybu bude vedena kosterními daty zachycenými 3D kamerou pro sledování pohybu a bude vycházet z předem definovaných kritérií přijatelnosti pohybu pro každé cvičení. Zpětná vazba bude mít podobu vizuálních značek, textových/audio signálů a odměn.
Experimentální: Bootle Boot Camp bez zpětné vazby sledování pohybu (virtuální trenér Botley chybí)
Cvičební lekce Bootle Boot Camp nabízené bez zpětné vazby na sledování pohybu díky absenci virtuálního trenéra Botleyho.
Jiný: Aplikace pro domácí cvičení Bootle Boot Camp – bez virtuálního trenéra Botley
Cvičební lekce Bootle Boot Camp nabízené bez zpětné vazby sledování pohybu budou poskytnuty maximálně ve dvou po sobě jdoucích lekcích, než budou střídány se zpětnou vazbou se sledováním pohybu po dobu 4 týdnů (4 sezení/týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost (jako měřítko angažovanosti v chování)
Časové okno: 1. - 6. týden
Počet opakování cvičení, o které se pokusíte v každé lekci, bude sledován a zaznamenáván počítačovým systémem 3D kamery a bude vyjádřen jako podíl z celkového počtu předepsaných opakování.
1. - 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko úsměvu
Časové okno: 1. - 6. týden; Sezení 1–24
Děti po každém cvičení ohodnotí svou úroveň zábavy a to, jak moc si myslí, že hra je pro jejich tělo užitečná, pomocí přizpůsobených hodnoticích stupnic Smileyometer. Stupnice Smileyometer je pětibodová škála hodnocení smajlíků s ukotvením 1 týkající se „Hrozné“ a 5 až „Brilantní“, která se používá k měření oblíbenosti produktu. Vyšší skóre odráží větší prožitou zábavu.
1. - 6. týden; Sezení 1–24
Cvičte věrnost
Časové okno: 1. - 6. týden; Sezení 1–24
Celkový přijatelný počet opakování (na základě předem definovaných kritérií kvality pohybu) pro každé cvičení bude sledován a zaznamenán počítačovým systémem 3D kamery a bude vyjádřen jako podíl z celkového počtu předepsaných opakování.
1. - 6. týden; Sezení 1–24
Průzkum přijatelnosti Bootle Boot Camp
Časové okno: Čtvrtý týden na sezení 16
Děti budou hodnotit vnímanou terapeutickou účinnost každé verze aplikace po 4týdenním srovnávacím období pomocí studie přijatelnosti Bootle Boot Camp. Průzkum se skládá z otázek s otevřenými odpověďmi, hodnocení souhlasu s výroky (např. bavilo mě hraním Bootle Boot Camp) na 5bodové hodnotící škále, kde 1 představuje „nesouhlasím“ a 5 představuje „souhlasím“, a výběru verze z aplikace cítí, že nejlépe odpovídají na každou otázku (např. která verze hry byla pro vaše tělo nejužitečnější?)
Čtvrtý týden na sezení 16
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 1. týden v relaci 1 a týden 6 v relaci 21
Test měří čas potřebný k dokončení pěti po sobě jdoucích cyklů odsednutí do stoje co nejrychleji jako měřítko funkční síly dolních končetin. Děti tento test vyplní na začátku a na konci šestitýdenního hraní s Bootle Boot Camp
1. týden v relaci 1 a týden 6 v relaci 21
Upraveno Timed Up and Go
Časové okno: 1. týden na sezení 2 a týden 6 na sezení 22
Test měří čas v sekundách pro vstávání ze židle, chůzi 3 m a návrat do sedu jako měřítko funkční mobility. Děti tento test vyplní na začátku a na konci šestitýdenního hraní s Bootle Boot Camp.
1. týden na sezení 2 a týden 6 na sezení 22
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 1. týden na 3. relaci a 6. týden na 23. relaci
Test měří čas v sekundách, po který může dítě balancovat na jedné noze jako měřítko stability ve stoje. Děti tento test vyplní na začátku a na konci šestitýdenního hraní s Bootle Boot Camp
1. týden na 3. relaci a 6. týden na 23. relaci
Pediatrický test dosahu
Časové okno: 1. týden na 3. relaci a 6. týden na 23. relaci
Test měří vzdálenost, kterou může dítě dosáhnout dopředu a do stran ve stoji a vsedě jako měřítko rovnováhy. Děti tento test vyplní na začátku a na konci šestitýdenního hraní s Bootle Boot Camp
1. týden na 3. relaci a 6. týden na 23. relaci
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: 1. týden na sezení 4 a týden 6 na 24
Test měří počet cyklů sedni-stoj, které dítě zvládne za 30 sekund, jako měřítko funkční síly dolních končetin. Děti tento test vyplní na začátku a na konci šestitýdenního hraní s Bootle Boot Camp
1. týden na sezení 4 a týden 6 na 24
Stupnice hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: 4. týden na zasedání 16
Rodiče vyplní stupnici hodnocení mobilních aplikací (MARS) pro každou verzi hry, aby posoudili hodnotu a použitelnost každé verze. MARS hodnotí kvalitu aplikací prostřednictvím 5 dílčích škál: zapojení, funkčnost, estetika, kvalita informací a subjektivní kvalita, přičemž otázky jsou kladeny pomocí 1-5 hodnotících škál. Uvádí se průměrné skóre kvality aplikace a subjektivní skóre kvality aplikace. Vyšší skóre značí pozitivnější pocity vůči aplikaci.
4. týden na zasedání 16
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Týden 0 a týden 7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) se bude používat k hodnocení výkonu a spokojenosti klienta s cíli, které si sám určil, před a po šesti týdnech hry Bootle Boot Camp. Děti hodnotí výkon a spokojenost u každé aktivity pomocí 10bodových hodnotících škál (minimální skóre 1 a maximální skóre 10), přičemž vyšší skóre odráží vyšší výkon a spokojenost. Změna alespoň o 2 body byla považována za klinicky významnou.
Týden 0 a týden 7
Škála použitelnosti systému a průzkum použitelnosti Bootle Boot Camp
Časové okno: Týden 0
Fyzioterapeuti vyhodnotí použitelnost Bootle Boot Camp pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS) poté, co použili aplikaci k předepsání domácího cvičebního programu svému klientovi. SUS se skládá z 10 otázek se skóre SUS v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší použitelnost.
Týden 0
Pick-A-Mood
Časové okno: 1. - 6. týden; Sezení 1–24
Před každým cvičením budou děti dotázány, jak se cítí, pomocí Pick-A-Mood, kreslené škály sebehodnocení s osmi znaky představujícími osm různých stavů nálady.
1. - 6. týden; Sezení 1–24
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: 7. týden a 8. týden
Děti a rodiče budou po 6 týdnech hry Bootle Boot Camp vyslechnuti, aby porozuměli zkušenostem rodin s používáním aplikace pro dokončení domácího cvičebního programu.
7. týden a 8. týden
Wong-Bakers čelí stupnice bolesti
Časové okno: 1. - 6. týden; Sezení 1–24
Před každým cvičením budou děti požádány, aby ohodnotily svou úroveň bolesti pomocí stupnice Wong Bakers Faces Pain, v rozsahu od žádné bolesti (skóre 0) po největší možnou bolest (skóre 5). Vyšší skóre znamená větší bolest.
1. - 6. týden; Sezení 1–24
Otázka energetické úrovně specifická pro studii
Časové okno: 1. - 6. týden; Sezení 1–24
Před každým cvičením budou děti požádány, aby ohodnotily svou úroveň energie pomocí stupnice energetické úrovně specifické pro studii v rozsahu od žádné energie (skóre 0) po hodně energie (skóre 10). Vyšší skóre znamená více energie.
1. - 6. týden; Sezení 1–24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit