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Programme d'exercices à domicile à l'aide de Bootle Boot Camp

6 décembre 2023 mis à jour par: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Test de Bootle Boot Camp - Une nouvelle application de suivi des mouvements pour engager les enfants dans des programmes d'exercices à domicile

Cette étude vise à en savoir plus sur l'engagement et les résultats moteurs des membres inférieurs des enfants atteints de paralysie cérébrale, âgés de 6 à 12 ans, GMFCS niveaux I-II, s'engageant dans la pratique du mouvement à domicile en utilisant une nouvelle application d'exercice thérapeutique, Bootle Boot Camp, offert avec et sans retour de suivi de mouvement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adhésion aux programmes d'exercices à domicile est faible. Le jeu informatique interactif (ICP) - tout type de jeu informatique ou de technologie de réalité virtuelle qui permet aux utilisateurs d'interagir avec des objets simulés dans un environnement virtuel - offre une manière amusante et motivante d'augmenter la pratique du mouvement.

Bootle Boot Camp est une nouvelle technologie ICP développée par le Possibility Engineering and Research Lab du Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital qui utilise une caméra de suivi de mouvement 3D pour fournir un retour en temps réel sur les mouvements du squelette pendant le jeu. Il permet aux physiothérapeutes de prescrire aux clients des programmes personnalisés d'exercices à domicile pour les membres inférieurs.

Les objectifs spécifiques de l'investigateur sont :

  1. Comparer le niveau d'engagement affectif, comportemental et cognitif des participants avec Bootle Boot Camp avec et sans retour d'information sur le suivi des mouvements
  2. Pour déterminer la qualité de la performance de l'exercice lorsque les participants utilisent Bootle Boot Camp avec et sans retour de suivi des mouvements
  3. Pour estimer la réponse au traitement associée à l'utilisation de Bootle Boot Camp
  4. Pour explorer les expériences des physiothérapeutes, des enfants et de leurs soignants avec l'application.

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (âgés de 6 à 12 ans, GMFCS niveau I ou II) se verront prescrire un programme d'exercices à domicile par leur physiothérapeute traitant qu'ils compléteront de manière autonome en utilisant l'application sur leur téléviseur à la maison. Les séances d'exercices Bootle Boot Camp proposées avec suivi du mouvement seront alternées avec des séances proposées sans retour pendant 4 semaines (4 séances par semaine). Après cette période de comparaison, la version de l'application fournissant le modèle de données le plus thérapeutique basé sur les données du système et les commentaires des enfants sera utilisée pendant 2 semaines supplémentaires. Après 6 semaines de jeu Bootle Boot Camp, les enfants et les soignants seront invités à participer à des entretiens semi-structurés pour en savoir plus sur les expériences des familles avec le programme à domicile

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des physiothérapeutes :

  • Inscrit et en règle avec l'Ordre des physiothérapeutes de l'Ontario
  • Minimum 1 an d'expérience clinique pédiatrique
  • La charge de travail se compose de clients atteints de paralysie cérébrale (âgés de 6 à 12 ans ; GMFCS niveau I-II)
  • Travaille dans le secteur public (Holland Bloorview) ou le secteur privé (cliniques) en Ontario
  • Dispose de la technologie (par exemple, un ordinateur portable) et des services Internet nécessaires pour utiliser Bootle Boot Camp, répondre à des sondages en ligne et à des appels vidéo
  • A l'approbation de la direction et de l'institution

Critères d'exclusion des physiothérapeutes :

* Déficits visuels/auditifs qui limiteraient la capacité du physiothérapeute à interagir avec l'application

Critères d'inclusion des enfants :

  • Diagnostic de paralysie cérébrale (GMFCS Niveaux I-II)
  • 6-12 ans
  • Minimum 1 objectif membre inférieur
  • Capable de terminer 4 séances d'exercices hebdomadaires en utilisant Bootle Boot Camp pendant 6 semaines
  • Ne reçoit pas actuellement de services de physiothérapie plus d'une fois tous les deux mois (sur un bloc hors de la physiothérapie)
  • Vision et audition normales ou corrigées à normales
  • L'enfant et le parent peuvent parler et comprendre l'anglais
  • Dispose de la technologie (par exemple, un ordinateur portable) et des services Internet nécessaires pour utiliser Bootle Boot Camp, répondre à des enquêtes en ligne et passer des appels vidéo
  • Physiothérapeute de l'enfant et parent capable et désireux de participer également à l'étude

Critères d'exclusion des enfants :

  • Injection de Botox au cours des 6 dernières semaines ou chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois
  • A subi un casting en série, une injection de Botox, une chirurgie orthopédique ou une autre intervention médicale importante au cours de la période de formation de 6 semaines avec l'application
  • Photosensibilité ou épilepsie instable déclenchée par les jeux vidéo, les activités sur écran ou la lumière du téléviseur
  • Déficits visuels ou auditifs qui limiteraient le gameplay
  • Problème respiratoire, cardiovasculaire ou autre problème médical important qui limiterait le jeu en toute sécurité
  • S'engager dans un programme d'exercices à domicile de renforcement progressif des muscles des membres inférieurs ou d'équilibre tel que prescrit par un fournisseur de soins de santé
  • Un planning médical ou thérapeutique étendu (prestations programmées sur plus de 3 jours/semaine)
  • Événement programmé (par exemple, voyage familial ou scolaire) qui limiterait la capacité d'effectuer 4 sessions/semaine pendant 6 semaines pendant la période d'entraînement avec l'application

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bootle Boot Camp avec suivi des mouvements (entraîneur virtuel Botley présent)
Sessions d'exercices Bootle Boot Camp proposées avec suivi des mouvements grâce à la présence de l'entraîneur virtuel Botley.
Autre: Application d'exercices à domicile Bootle Boot Camp - avec l'entraîneur virtuel Botley
Les séances d'exercices Bootle Boot Camp offertes avec rétroaction sur le suivi des mouvements seront fournies pour un maximum de deux séances consécutives avant d'être alternées avec la condition sans rétroaction pendant une période de 4 semaines (4 séances/semaine). La rétroaction des mouvements sera guidée par les données squelettiques capturées par la caméra de suivi de mouvement 3D et basée sur des critères d'acceptabilité de mouvement prédéfinis pour chaque exercice. Les commentaires prendront la forme de marqueurs visuels, d'indices textuels/audio et de récompenses.
Expérimental: Bootle Boot Camp sans retour de suivi des mouvements (entraîneur virtuel Botley absent)
Séances d'exercice Bootle Boot Camp offertes sans retour de suivi des mouvements grâce à l'absence de l'entraîneur virtuel Botley.
Autre: Application d'exercices à domicile Bootle Boot Camp - sans coach virtuel Botley
Les séances d'exercices Bootle Boot Camp offertes sans rétroaction sur le suivi des mouvements seront fournies pendant un maximum de deux séances consécutives avant d'être alternées avec la condition de rétroaction sur le suivi des mouvements pendant une période de 4 semaines (4 séances/semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion (en tant que mesure de l'engagement comportemental)
Délai: Semaine 1 - 6
Le nombre de répétitions d'exercices tentées à chaque session sera suivi et enregistré par le système informatique de la caméra 3D et sera exprimé en proportion du nombre total de répétitions prescrites.
Semaine 1 - 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du smileyomètre
Délai: Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Les enfants évalueront leur niveau de plaisir et l'utilité du jeu pour leur corps après chaque séance d'exercice à l'aide d'échelles d'évaluation Smileyometer personnalisées. L'échelle Smileyometer est une échelle d'évaluation des visages souriants à 5 points avec des ancres de 1 relatives à "Awful" et de 5 à "Brilliant" qui est utilisée pour mesurer l'appréciation du produit. Des scores plus élevés reflètent un plus grand plaisir expérimenté.
Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Fidélité à l'exercice
Délai: Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Le nombre total de répétitions acceptables (basé sur des critères de qualité de mouvement prédéfinis) pour chaque exercice sera suivi et enregistré par le système informatique de la caméra 3D et sera exprimé en proportion du nombre total de répétitions prescrites.
Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Enquête d'acceptation Bootle Boot Camp
Délai: Marque de la 4ème semaine à la session 16
Les enfants évalueront l'efficacité thérapeutique perçue de chaque version de l'application après la période de comparaison de 4 semaines à l'aide de l'enquête d'acceptation Bootle Boot Camp spécifique à l'étude. L'enquête se compose de questions avec des réponses ouvertes, d'un accord d'évaluation avec des déclarations (par exemple, je me suis amusé à jouer au Bootle Boot Camp) sur une échelle d'évaluation de 5 points avec 1 représentant "pas d'accord" à 5 représentant "d'accord", et en sélectionnant quelle version de l'application qui, selon eux, répond le mieux à chaque question (par exemple, quelle version du jeu a été la plus utile pour votre corps ?)
Marque de la 4ème semaine à la session 16
Test assis-debout à cinq reprises
Délai: Semaine 1 à la session 1 & Semaine 6 à la session 21
Le test mesure le temps nécessaire pour effectuer cinq cycles assis-debout consécutifs aussi rapidement que possible en tant que mesure de la force fonctionnelle des membres inférieurs. Les enfants passeront ce test au début et à la fin de leurs six semaines de jeu avec Bootle Boot Camp
Semaine 1 à la session 1 & Semaine 6 à la session 21
Modifié Timed Up and Go
Délai: Semaine 1 à la session 2 & Semaine 6 à la session 22
Le test mesure le temps en secondes pour se lever d'une chaise, marcher 3 m et revenir à la position assise comme mesure de la mobilité fonctionnelle. Les enfants passeront ce test au début et à la fin de leurs six semaines de jeu avec Bootle Boot Camp.
Semaine 1 à la session 2 & Semaine 6 à la session 22
Test de position sur une jambe
Délai: Semaine 1 à la session 3 & Semaine 6 à la session 23
Le test mesure le temps en secondes qu'un enfant peut tenir en équilibre sur une jambe comme mesure de la stabilité debout. Les enfants passeront ce test au début et à la fin de leurs six semaines de jeu avec Bootle Boot Camp
Semaine 1 à la session 3 & Semaine 6 à la session 23
Test de portée pédiatrique
Délai: Semaine 1 à la session 3 & Semaine 6 à la session 23
Le test mesure la distance qu'un enfant peut atteindre vers l'avant et sur le côté en position debout et assise comme mesure d'équilibre. Les enfants passeront ce test au début et à la fin de leurs six semaines de jeu avec Bootle Boot Camp
Semaine 1 à la session 3 & Semaine 6 à la session 23
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Semaine 1 à la session 4 & Semaine 6 à la session 24
Le test mesure le nombre de cycles assis-debout qu'un enfant peut effectuer en 30 secondes en tant que mesure de la force fonctionnelle des membres inférieurs. Les enfants passeront ce test au début et à la fin de leurs six semaines de jeu avec Bootle Boot Camp
Semaine 1 à la session 4 & Semaine 6 à la session 24
Échelle d'évaluation des applications mobiles
Délai: Semaine 4 à la session 16
Les parents rempliront l'échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS) pour chaque version du jeu afin d'évaluer la valeur et la convivialité de chaque version. Le MARS évalue la qualité de l'application à travers 5 sous-échelles : engagement, fonctionnalité, esthétique, qualité de l'information et qualité subjective, avec des questions posées à l'aide d'échelles d'évaluation de 1 à 5. Un score moyen de qualité d'application et un score de qualité subjectif d'application sont rapportés. Des scores plus élevés dénotent des sentiments plus positifs envers l'application.
Semaine 4 à la session 16
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) sera utilisée pour évaluer la performance et la satisfaction du client par rapport aux objectifs auto-identifiés avant et après six semaines de jeu Bootle Boot Camp. Les enfants évaluent la performance et la satisfaction pour chaque activité à l'aide d'échelles d'évaluation de 10 points (score minimum 1 et score maximum 10), les scores les plus élevés reflétant une performance et une satisfaction plus élevées. Un changement d'au moins 2 points a été considéré comme cliniquement significatif.
Semaine 0 et Semaine 7
Échelle d'utilisabilité du système et enquête sur l'utilisabilité Bootle Boot Camp
Délai: Semaine 0
Les physiothérapeutes évalueront la convivialité de Bootle Boot Camp à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) après avoir utilisé l'application pour prescrire un programme d'exercices à domicile à leur client. Le SUS est composé de 10 questions avec des scores SUS allant de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande convivialité.
Semaine 0
Choisissez une humeur
Délai: Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Avant chaque séance d'exercices, on demandera aux enfants comment ils se sentent à l'aide de Pick-A-Mood, une échelle d'auto-évaluation basée sur des dessins animés avec huit personnages représentant huit états d'humeur différents.
Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Entretiens semi-directifs
Délai: Semaine 7 et Semaine 8
Les enfants et les parents seront interrogés après 6 semaines de jeu Bootle Boot Camp pour comprendre les expériences des familles avec l'utilisation de l'application pour l'achèvement du programme d'exercices à domicile.
Semaine 7 et Semaine 8
Échelle de douleur des visages de Wong-Bakers
Délai: Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Avant chaque séance d'exercice, les enfants seront invités à évaluer leur niveau de douleur à l'aide de l'échelle de douleur Wong Bakers Faces, allant de l'absence de douleur (score de 0) au plus douloureux possible (score de 5). Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Question sur le niveau d'énergie spécifique à l'étude
Délai: Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24
Avant chaque séance d'exercice, les enfants seront invités à évaluer leur niveau d'énergie à l'aide d'une échelle de niveau d'énergie spécifique à l'étude allant de aucune énergie (score de 0) à beaucoup d'énergie (score de 10). Des scores plus élevés indiquent plus d'énergie.
Semaine 1 - 6 ; Séance 1 - 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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