Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń w domu przy użyciu Bootle Boot Camp

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Testowanie Bootle Boot Camp — nowej aplikacji do śledzenia ruchu w celu zaangażowania dzieci w programy ćwiczeń w domu

To badanie ma na celu poznanie zaangażowania i wyników motorycznych kończyn dolnych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 6-12 lat, poziomy I-II GMFCS, angażujących się w ćwiczenia ruchowe w domu przy użyciu nowatorskiej aplikacji do ćwiczeń terapeutycznych, Bootle Boot Camp, oferowanej ze sprzężeniem zwrotnym śledzenia ruchu i bez niego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzeganie programów ćwiczeń w domu jest niskie. Interaktywna gra komputerowa (ICP) – każdy rodzaj gry komputerowej lub technologia wirtualnej rzeczywistości, która pozwala użytkownikom na interakcję z symulowanymi obiektami w środowisku wirtualnym – oferuje zabawny i motywujący sposób na zwiększenie praktyki ruchowej.

Bootle Boot Camp to nowatorska technologia ICP opracowana przez Possibility Engineering and Research Lab w Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, która wykorzystuje kamerę śledzącą ruch 3D do dostarczania informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym na temat ruchów szkieletu podczas gry. Umożliwia fizjoterapeutom przepisywanie klientom spersonalizowanych programów ćwiczeń kończyn dolnych w domu.

Konkretne cele badacza to:

  1. Aby porównać poziom zaangażowania afektywnego, behawioralnego i poznawczego uczestników z Bootle Boot Camp z i bez sprzężenia zwrotnego śledzenia ruchu
  2. Aby określić jakość wykonania ćwiczeń, gdy uczestnicy korzystają z Bootle Boot Camp z i bez sprzężenia zwrotnego śledzenia ruchu
  3. Aby oszacować odpowiedź na leczenie związaną z użyciem Bootle Boot Camp
  4. Aby poznać doświadczenia fizjoterapeutów, dzieci i ich opiekunów z aplikacją.

Dzieciom z mózgowym porażeniem dziecięcym (w wieku 6-12 lat, poziom I lub II GMFCS) zostanie przepisany program ćwiczeń w domu przez leczącego fizjoterapeutę, który wykonają samodzielnie, korzystając z aplikacji na telewizorze w domu. Sesje ćwiczeń Bootle Boot Camp oferowane z informacjami zwrotnymi dotyczącymi śledzenia ruchu będą przeplatane sesjami oferowanymi bez informacji zwrotnych przez 4 tygodnie (4 sesje tygodniowo). Po tym okresie porównawczym wersja Aplikacji zapewniająca najbardziej terapeutyczny wzorzec danych w oparciu o dane systemowe i dane wprowadzane przez dzieci będzie używana przez dodatkowe 2 tygodnie. Po 6 tygodniach gry Bootle Boot Camp dzieci i opiekunowie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach rodzin z programem domowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Fizjoterapeuta Kryteria włączenia:

  • Zarejestrowany i mający dobrą opinię w College of Physiotherapists of Ontario
  • Minimum roczne doświadczenie kliniczne w pediatrii
  • Liczba przypadków obejmuje pacjentów z porażeniem mózgowym (wiek 6-12 lat; GMFCS poziom I-II)
  • Pracuje w sektorze publicznym (Holland Bloorview) lub prywatnym (kliniki) w Ontario
  • Posiada technologię (np. laptop) i usługi internetowe potrzebne do korzystania z Bootle Boot Camp, wypełniania ankiet online i rozmów wideo
  • Posiada aprobatę kierowniczą i instytucjonalną

Kryteria wykluczenia fizjoterapeuty:

* Deficyty wzrokowe/słuchowe, które ograniczałyby możliwość interakcji fizjoterapeuty z Aplikacją

Kryteria włączenia dzieci:

  • Diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego (GMFCS poziomy I-II)
  • Wiek 6-12 lat
  • Minimum 1 cel kończyny dolnej
  • Możliwość ukończenia 4 tygodniowych sesji ćwiczeń przy użyciu Bootle Boot Camp przez 6 tygodni
  • Obecnie nie korzysta z usług fizjoterapeutycznych częściej niż raz na dwa miesiące (w przerwie od fizjoterapii)
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
  • Dziecko i rodzic mogą mówić i rozumieć angielski
  • Posiada technologię (np. laptop) i usługi internetowe potrzebne do korzystania z Bootle Boot Camp, wypełniania ankiet online i rozmów wideo
  • Fizjoterapeuta dziecięcy i rodzic mogący i chętni również wziąć udział w badaniu

Kryteria wykluczenia dziecka:

  • Wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatnich 6 tygodni lub operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miał seryjne gipsowanie, zastrzyki z botoksu, operację ortopedyczną lub inną znaczącą interwencję medyczną podczas 6-tygodniowego okresu szkolenia z Aplikacją
  • Nadwrażliwość na światło lub niestabilna padaczka wywołana grami wideo, czynnościami przed ekranem lub światłem telewizyjnym
  • Deficyty wzrokowe lub słuchowe, które ograniczałyby rozgrywkę
  • Układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy lub inne istotne schorzenia, które ograniczają bezpieczną rozgrywkę
  • Zaangażowanie w stopniowe wzmacnianie mięśni kończyn dolnych lub program ćwiczeń równoważących w domu, zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia
  • Rozbudowany grafik lekarski lub terapeutyczny (usługi zaplanowane na więcej niż 3 dni w tygodniu)
  • Zaplanowane wydarzenie (np. wycieczka rodzinna lub szkolna), które ograniczyłoby możliwość wykonania 4 sesji tygodniowo przez 6 tygodni w okresie szkolenia z Aplikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bootle Boot Camp ze śledzeniem ruchu (obecny wirtualny trener Botley)
Sesje ćwiczeń Bootle Boot Camp oferowane ze śledzeniem ruchu dzięki obecności wirtualnego trenera Botleya.
Inny: Bootle Boot Camp Aplikacja do ćwiczeń w domu — z wirtualnym trenerem Botleyem
Sesje ćwiczeń Bootle Boot Camp oferowane z informacją zwrotną dotyczącą śledzenia ruchu będą dostępne przez maksymalnie dwie kolejne sesje, a następnie będą na przemian z warunkiem braku informacji zwrotnej przez okres 4 tygodni (4 sesje/tydzień). Informacje zwrotne dotyczące ruchu będą kierowane na podstawie danych szkieletowych zarejestrowanych przez kamerę śledzącą ruch 3D i oparte na predefiniowanych kryteriach akceptowalności ruchu dla każdego ćwiczenia. Informacje zwrotne będą miały formę znaczników wizualnych, wskazówek tekstowych/dźwiękowych i nagród.
Eksperymentalny: Bootle Boot Camp bez informacji o śledzeniu ruchu (nieobecność wirtualnego trenera Botleya)
Sesje ćwiczeń Bootle Boot Camp oferowane bez informacji o śledzeniu ruchu dzięki nieobecności wirtualnego trenera Botleya.
Inny: Bootle Boot Camp Aplikacja do ćwiczeń w domu — bez wirtualnego trenera Botleya
Sesje ćwiczeń Bootle Boot Camp oferowane bez informacji zwrotnej o śledzeniu ruchu będą dostępne przez maksymalnie dwie kolejne sesje, po czym zostaną zamienione z warunkiem informacji zwrotnej o śledzeniu ruchu przez okres 4 tygodni (4 sesje/tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherencja (jako miara zaangażowania behawioralnego)
Ramy czasowe: Tydzień 1 - 6
Liczba powtórzeń ćwiczeń, które są wykonywane podczas każdej sesji, będzie śledzona i rejestrowana przez system komputerowy z kamerą 3D i zostanie wyrażona jako odsetek całkowitej liczby zalecanych powtórzeń
Tydzień 1 - 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uśmieszków
Ramy czasowe: Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Po każdej sesji ćwiczeń dzieci ocenią swój poziom zabawy i to, jak bardzo pomocna dla ich ciała jest gra, korzystając z dostosowanych skal ocen Smileyometru. Skala Smileyometru to 5-punktowa skala oceny buźki z kotwicami 1 odnoszącymi się do „Okropnego” i 5 do „Genialnego”, która jest używana do pomiaru lubienia produktu. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą doświadczoną zabawę.
Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Ćwicz wierność
Ramy czasowe: Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Całkowita akceptowalna liczba powtórzeń (w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria jakości ruchu) dla każdego ćwiczenia będzie śledzona i rejestrowana przez komputerowy system kamery 3D i będzie wyrażona jako odsetek całkowitej liczby zalecanych powtórzeń.
Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Ankieta akceptacji Bootle Boot Camp
Ramy czasowe: Znak 4 tygodnia na sesji 16
Dzieci ocenią postrzeganą skuteczność terapeutyczną każdej wersji aplikacji po 4-tygodniowym okresie porównawczym, korzystając z ankiety dotyczącej akceptacji Bootle Boot Camp. Ankieta składa się z pytań z odpowiedziami otwartymi, oceny zgodności ze stwierdzeniami (np. Bawiłem się grając w Bootle Boot Camp) na 5-punktowej skali ocen, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się”, a 5 oznacza „zgadzam się” oraz wybór wersji aplikacji, która ich zdaniem najlepiej odpowiada na każde pytanie (np. która wersja gry była najbardziej pomocna dla Twojego organizmu?)
Znak 4 tygodnia na sesji 16
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 1 podczas sesji 1 i Tydzień 6 podczas sesji 21
Test mierzy czas potrzebny do wykonania pięciu kolejnych cykli siadania i wstawania tak szybko, jak to możliwe, jako miarę siły funkcjonalnej kończyn dolnych. Dzieci rozwiążą ten test na początku i na końcu sześciotygodniowej gry w Bootle Boot Camp
Tydzień 1 podczas sesji 1 i Tydzień 6 podczas sesji 21
Zmodyfikowany Timed Up and Go
Ramy czasowe: Tydzień 1 na sesji 2 i Tydzień 6 na sesji 22
Test mierzy czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 m i powrotu do pozycji siedzącej jako miara mobilności funkcjonalnej. Dzieci rozwiążą ten test na początku i na końcu sześciotygodniowej gry w Bootle Boot Camp.
Tydzień 1 na sesji 2 i Tydzień 6 na sesji 22
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Tydzień 1 na sesji 3 i Tydzień 6 na sesji 23
Test mierzy czas w sekundach, w którym dziecko może utrzymać równowagę na jednej nodze jako miarę stabilności stania. Dzieci rozwiążą ten test na początku i na końcu sześciotygodniowej gry w Bootle Boot Camp
Tydzień 1 na sesji 3 i Tydzień 6 na sesji 23
Pediatryczny test zasięgu
Ramy czasowe: Tydzień 1 na sesji 3 i Tydzień 6 na sesji 23
Test mierzy odległość, jaką dziecko może osiągnąć do przodu i na boki, stojąc i siedząc, jako miarę równowagi. Dzieci rozwiążą ten test na początku i na końcu sześciotygodniowej gry w Bootle Boot Camp
Tydzień 1 na sesji 3 i Tydzień 6 na sesji 23
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Tydzień 1 na sesji 4 i Tydzień 6 na sesji 24
Test mierzy liczbę cykli siadania i stania, które dziecko może wykonać w ciągu 30 sekund, jako miarę funkcjonalnej siły kończyn dolnych. Dzieci rozwiążą ten test na początku i na końcu sześciotygodniowej gry w Bootle Boot Camp
Tydzień 1 na sesji 4 i Tydzień 6 na sesji 24
Skala ocen aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Tydzień 4 na sesji 16
Rodzice wypełnią Skalę ocen aplikacji mobilnych (MARS) dla każdej wersji gry, aby ocenić wartość i użyteczność każdej wersji. MARS ocenia jakość aplikacji za pomocą 5 podskal: zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, jakość informacji i subiektywna jakość, z pytaniami zadawanymi przy użyciu skali ocen 1-5. Zgłaszany jest średni wynik jakości aplikacji i subiektywny wynik jakości aplikacji. Wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne nastawienie do aplikacji.
Tydzień 4 na sesji 16
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) zostanie wykorzystany do oceny wydajności i zadowolenia klienta z samodzielnie określonych celów przed i po sześciu tygodniach gry Bootle Boot Camp. Dzieci oceniają wydajność i satysfakcję z każdej czynności za pomocą 10-punktowej skali ocen (minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 10), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą wydajność i satysfakcję. Zmiana o co najmniej 2 punkty została uznana za istotną klinicznie.
Tydzień 0 i Tydzień 7
Skala użyteczności systemu i badanie użyteczności Bootle Boot Camp
Ramy czasowe: Tydzień 0
Fizjoterapeuci ocenią użyteczność Bootle Boot Camp za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) po tym, jak wykorzystali Aplikację do przepisania klientowi programu ćwiczeń w domu. SUS składa się z 10 pytań z wynikami SUS w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą użyteczność.
Tydzień 0
Wybierz nastrój
Ramy czasowe: Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Przed każdą sesją ćwiczeń dzieci zostaną poproszone o to, jak się czują za pomocą Pick-A-Mood, opartej na kreskówkach skali samoopisowej z ośmioma postaciami reprezentującymi osiem różnych stanów nastroju.
Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Tydzień 7 i Tydzień 8
Dzieci i rodzice zostaną przesłuchani po 6 tygodniach gry Bootle Boot Camp, aby poznać doświadczenia rodzin z używaniem aplikacji do ukończenia programu ćwiczeń w domu
Tydzień 7 i Tydzień 8
Skala bólu twarzy Wong-Bakersa
Ramy czasowe: Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Przed każdą sesją ćwiczeń dzieci zostaną poproszone o ocenę poziomu bólu za pomocą skali Wong Bakers Faces Pain, od braku bólu (ocena 0) do największego możliwego bólu (ocena 5). Wyższe wyniki oznaczają większy ból.
Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Specyficzne dla badania pytanie dotyczące poziomu energii
Ramy czasowe: Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24
Przed każdą sesją ćwiczeń dzieci zostaną poproszone o ocenę poziomu energii za pomocą skali poziomu energii specyficznej dla danego badania, od braku energii (ocena 0) do dużej energii (ocena 10). Wyższe wyniki oznaczają więcej energii.
Tydzień 1 - 6; Sesja 1 - 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj