Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoitusohjelma Bootle Boot Campilla

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Bootle Boot Campin testaus – uusi liikkeenseurantasovellus, joka saa lapset mukaan kotiharjoitusohjelmiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa lasten sitoutumisesta ja alaraajojen motorisista tuloksista 6-12-vuotiaiden, GMFCS-tasot I-II, GMFCS-tason I-II lasten kanssa, jotka harjoittavat kotona tapahtuvaa liikeharjoitusta käyttämällä uutta Bootle Boot Camp -terapiaharjoitussovellusta. liikeseurantapalautteen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotiharjoitusohjelmien noudattaminen on vähäistä. Interaktiivinen tietokonepeli (ICP) - mikä tahansa tietokonepeli tai virtuaalitodellisuusteknologia, jonka avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa simuloitujen esineiden kanssa virtuaaliympäristössä - tarjoaa hauskan ja motivoivan tavan lisätä liikkumisharjoittelua.

Bootle Boot Camp on Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalin Possibility Engineering and Research Labin kehittämä uusi ICP-tekniikka, joka käyttää 3D-liikkeenseurantakameraa antamaan reaaliaikaista palautetta luuston liikkeistä pelin aikana. Sen avulla fysioterapeutit voivat määrätä asiakkaille räätälöityjä alaraajojen kotiharjoitusohjelmia.

Tutkijan erityistavoitteet ovat:

  1. Vertaa osallistujien affektiivisen, käyttäytymisen ja kognitiivisen sitoutumisen tasoa Bootle Boot Campin kanssa liikeseurantapalautteen kanssa ja ilman sitä
  2. Harjoitussuorituksen laadun määrittämiseksi, kun osallistujat käyttävät Bootle Boot Campia liikkeenseurantapalautteen kanssa tai ilman
  3. Arvioida Bootle Boot Campin käyttöön liittyvä hoitovaste
  4. Tutustua fysioterapeuttien, lasten ja heidän hoitajiensa kokemuksiin sovelluksesta.

Aivohalvausta sairastaville lapsille (6-12-vuotiaat, GMFCS-taso I tai II) hoitava fysioterapeutti määrää kotiharjoitusohjelman, jonka he suorittavat itsenäisesti käyttämällä sovellusta kotona televisiossa. Bootle Boot Camp -liikuntapalautteella tarjotut harjoitukset vuorottelevat ilman palautetta tarjottujen harjoitusten kanssa 4 viikon ajan (4 harjoitusta viikossa). Tämän vertailujakson jälkeen sovelluksen versiota, joka tarjoaa terapeuttisimman datamallin järjestelmätietojen ja lasten syötteen perusteella, käytetään vielä 2 viikon ajan. 6 viikon Bootle Boot Camp -pelin jälkeen lapsia ja huoltajia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin saadakseen lisätietoja perheiden kokemuksista kotiohjelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Fysioterapeutin osallistumiskriteerit:

  • Rekisteröity ja hyvässä maineessa College of Physiotherapists of Ontarion kanssa
  • Vähintään 1 vuoden lasten kliininen kokemus
  • Caseload koostuu asiakkaista, joilla on CP-vamma (ikä 6-12 vuotta; GMFCS taso I-II)
  • Työskentelee julkisella sektorilla (Holland Bloorview) tai yksityisellä sektorilla (klinikat) Ontariossa
  • Sillä on tekniikkaa (esim. kannettava tietokone) ja Internet-palveluita, joita tarvitaan Bootle Boot Campin käyttämiseen, verkkokyselyiden täyttämiseen ja videopuheluihin
  • Sillä on hallinnollinen ja institutionaalinen hyväksyntä

Fysioterapeutin poissulkemiskriteerit:

* Näkö- ja kuulohäiriöt, jotka rajoittaisivat fysioterapeutin kykyä olla vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa

Lapsen osallistumiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi (GMFCS-tasot I-II)
  • Ikäraja 6-12 vuotta
  • Vähintään 1 alaraajan tavoite
  • Pystyy suorittamaan 4 viikoittaista harjoitusta Bootle Boot Campilla 6 viikon ajan
  • Ei tällä hetkellä saa fysioterapiapalveluja useammin kuin kerran kahdessa kuukaudessa (fysioterapian ulkopuolella)
  • Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
  • Lapsi ja vanhempi voivat puhua ja ymmärtää englantia
  • Sisältää tekniikkaa (esim. kannettava tietokone) ja Internet-palveluita, joita tarvitaan Bootle Boot Campin käyttämiseen, verkkokyselyiden täyttämiseen ja videopuheluihin
  • Lapsen fysioterapeutti ja vanhempi pystyy ja haluaa myös osallistua tutkimukseen

Lapsen poissulkemiskriteerit:

  • Botox-injektio viimeisen 6 viikon aikana tai ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hänellä on sarjavalu, Botox-injektio, ortopedinen leikkaus tai muu merkittävä lääketieteellinen toimenpide 6 viikon harjoitusjakson aikana sovelluksella
  • Valoherkkyys tai epävakaa epilepsia, jonka laukaisevat videopelit, näyttötoiminnot tai television valo
  • Näkö- tai kuulohäiriöt, jotka rajoittaisivat pelaamista
  • Hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien tai muu merkittävä sairaus, joka rajoittaisi turvallista pelaamista
  • Osallistuminen progressiiviseen alaraajojen lihaksia vahvistavaan tai tasapainoiseen kotiharjoitusohjelmaan terveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla
  • Laaja lääketieteellinen tai terapeuttinen aikataulu (palveluita on suunniteltu yli 3 päivänä viikossa)
  • Aikataulutettu tapahtuma (esim. perhe- tai koulumatka), joka rajoittaisi kykyä suorittaa 4 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan sovelluksen harjoittelujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bootle Boot Camp liikkeenseurantapalautteen kanssa (virtuaalinen Coach Botley läsnä)
Bootle Boot Camp -harjoituksia tarjotaan liikkeenseurantapalautteella virtuaalisen valmentajan Botleyn kautta.
Muut: Bootle Boot Camp Home Exercise App - Virtual Coach Botley -sovelluksella
Bootle Boot Camp -harjoituksia, joissa on liikkeenseurantapalautetta, tarjotaan enintään kahdeksi peräkkäiseksi harjoitukseksi, ennen kuin ne vaihdetaan ei palautetta -ehdon kanssa 4 viikon ajan (4 harjoitusta/viikko). Liikepalautetta ohjaavat 3D-liikkeenseurantakameran tallentamat luustotiedot, jotka perustuvat kullekin harjoitukselle ennalta määritettyihin liikkeen hyväksyttävyyskriteereihin. Palaute annetaan visuaalisten merkkien, teksti-/äänivihjeiden ja palkintojen muodossa.
Kokeellinen: Bootle Boot Camp ilman liikkeenseurantapalautetta (virtuaalinen Coach Botley poissa)
Bootle Boot Camp -harjoitukset tarjotaan ilman liikkeenseurantapalautetta virtuaalisen valmentajan Botleyn puuttuessa.
Muut: Bootle Boot Camp Home Exercise App - ilman Virtual Coach Botleya
Ilman liikkeenseurantapalautetta tarjottavia Bootle Boot Camp -harjoituksia tarjotaan enintään kahdeksi peräkkäiseksi harjoitukseksi ennen kuin ne vaihdetaan liikkeenseurantapalauteehdon kanssa 4 viikon ajan (4 harjoitusta/viikko).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen (käyttäytymisen sitoutumisen mittana)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
3D-kamerajärjestelmä seuraa ja tallentaa kunkin harjoituksen harjoitustoistojen määrää, ja se ilmaistaan ​​osuutena määrättyjen toistojen kokonaismäärästä.
Viikko 1-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hymiömittarin asteikko
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Lapset arvioivat oman hauskuutensa ja kuinka hyödyllinen peli heidän mielestään on heidän keholleen jokaisen harjoituksen jälkeen mukautetuilla Smileyometer-luokitusasteikoilla. Smileyometer-asteikko on 5-pisteinen hymiökannan luokitusasteikko, jonka ankkurit 1 liittyvät "kauheaan" ja 5 - "Loistavaan", jota käytetään tuotteen mieltymyksen mittaamiseen. Korkeammat pisteet kuvastavat kokeneempaa hauskanpitoa.
Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Harjoittele uskollisuutta
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
3D-kamerajärjestelmä seuraa ja tallentaa kunkin harjoituksen hyväksyttävän kokonaistoistomäärän (ennalta määritettyjen liikkeen laatukriteerien perusteella), ja se ilmaistaan ​​osuutena määrättyjen toistojen kokonaismäärästä.
Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Bootle Boot Campin hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: Neljännen viikon merkintä istunnossa 16
Lapset arvioivat kunkin Sovellusversion terapeuttisen tehokkuuden 4 viikon vertailujakson jälkeen käyttämällä tutkimuskohtaista Bootle Boot Camp -kelpoisuuskyselyä. Kysely koostuu kysymyksistä, joissa on avoimia vastauksia, arviosopimuksesta väitteillä (esim. minulla oli hauskaa pelata Bootle Boot Campia) 5-pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 edustaa "eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "saapua", ja valitsee, mikä versio Sovelluksesta he kokevat parhaiten vastaavan jokaiseen kysymykseen (esim. mikä pelin versio oli hyödyllisin kehollesi?)
Neljännen viikon merkintä istunnossa 16
Viisi istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Viikko 1 istunnossa 1 ja viikko 6 istunnossa 21
Testi mittaa aikaa, joka tarvitaan viiden peräkkäisen istumaan seisomaan -syklin suorittamiseen mahdollisimman nopeasti alaraajan toiminnallisen voiman mittana. Lapset suorittavat tämän testin kuuden viikon Bootle Boot Camp -pelinsä alussa ja lopussa
Viikko 1 istunnossa 1 ja viikko 6 istunnossa 21
Muokattu Timed Up and Go
Aikaikkuna: Viikko 1 istunnossa 2 ja viikko 6 istunnossa 22
Testi mittaa sekunneissa tuolista nousemiseen, 3 metrin kävelyyn ja istumalle palaamiseen kuluvaa aikaa toiminnallisen liikkuvuuden mittana. Lapset suorittavat tämän testin kuuden viikon Bootle Boot Camp -pelinsä alussa ja lopussa.
Viikko 1 istunnossa 2 ja viikko 6 istunnossa 22
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Viikko 1 istunnossa 3 ja viikko 6 istunnossa 23
Seisomavakauden mittana testi mittaa sekunteina aikaa, jonka lapsi pystyy tasapainottamaan yhdellä jalalla. Lapset suorittavat tämän testin kuuden viikon Bootle Boot Camp -pelinsä alussa ja lopussa
Viikko 1 istunnossa 3 ja viikko 6 istunnossa 23
Lasten ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Viikko 1 istunnossa 3 ja viikko 6 istunnossa 23
Testi mittaa tasapainon mittana etäisyyttä, jonka lapsi voi saavuttaa eteenpäin ja sivulle seisoessaan ja istuessaan. Lapset suorittavat tämän testin kuuden viikon Bootle Boot Camp -pelinsä alussa ja lopussa
Viikko 1 istunnossa 3 ja viikko 6 istunnossa 23
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Viikko 1 istunnossa 4 ja viikko 6 istunnossa 24
Testi mittaa istumisesta seisomaan jaksojen määrää, jonka lapsi pystyy suorittamaan 30 sekunnissa alaraajan toiminnallisen voiman mittana. Lapset suorittavat tämän testin kuuden viikon Bootle Boot Camp -pelinsä alussa ja lopussa
Viikko 1 istunnossa 4 ja viikko 6 istunnossa 24
Mobiilisovellusten luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4 istunnossa 16
Vanhemmat täyttävät mobiilisovellusten luokitusasteikon (MARS) jokaiselle peliversiolle arvioidakseen kunkin version arvon ja käytettävyyden. MARS arvioi sovelluksen laatua 5 ala-asteikolla: sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedon laatu ja subjektiivinen laatu. Kysymykset esitetään 1-5 asteikolla. Sovelluksen laatupisteet ja sovelluksen subjektiiviset laatupisteet raportoidaan. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita sovellusta kohtaan.
Viikko 4 istunnossa 16
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria käytetään arvioitaessa asiakkaan suorituskykyä ja tyytyväisyyttä itse määriteltyihin tavoitteisiin ennen ja jälkeen kuuden viikon Bootle Boot Camp -pelin. Lapset arvioivat suoritusta ja tyytyväisyyttä kussakin toiminnassa 10 pisteen luokitusasteikoilla (minimipistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 10), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä ja tyytyväisyyttä. Vähintään 2 pisteen muutosta on pidetty kliinisesti merkityksellisenä.
Viikko 0 ja viikko 7
System Usability Scale ja Bootle Boot Camp -käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: Viikko 0
Fysioterapeutit arvioivat Bootle Boot Campin käytettävyyden SUS (System Usability Scale) -asteikolla sen jälkeen, kun he ovat sovelluksella määränneet asiakkaalleen kotiharjoitusohjelman. SUS koostuu 10 kysymyksestä, joiden SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa käytettävyyttä.
Viikko 0
Pick-A-Mood
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Ennen jokaista harjoituskertaa lapsilta kysytään, miltä heistä tuntuu käyttämällä Pick-A-Mood -sarjakuvaa, jossa on kahdeksan hahmoa, jotka edustavat kahdeksaa eri mielialatilaa.
Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Viikko 7 ja viikko 8
Lapsia ja vanhempia haastatellaan 6 viikon Bootle Boot Camp -pelin jälkeen, jotta voidaan ymmärtää perheiden kokemuksia App for Home -harjoitusohjelman käytöstä.
Viikko 7 ja viikko 8
Wong-Bakers Faces Pain Scale
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Ennen jokaista harjoituskertaa lapsia pyydetään arvioimaan kiputasonsa Wong Bakers Faces Pain -asteikolla, joka vaihtelee ei-kivusta (pistemäärä 0) kivuttomaan mahdolliseen (pistemäärä 5). Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipua.
Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Tutkimuskohtainen energiatasokysymys
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6; Jakso 1-24
Ennen jokaista harjoituskertaa lapsia pyydetään arvioimaan energiatasonsa käyttämällä tutkimuskohtaista energiatasoasteikkoa, joka vaihtelee energiattomasta (pistemäärä 0) paljon energiaa (pistemäärä 10). Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän energiaa.
Viikot 1 - 6; Jakso 1-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0607

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa