Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetræningsprogram ved hjælp af Bootle Boot Camp

6. december 2023 opdateret af: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Test af Bootle Boot Camp - En ny bevægelsessporingsapp til at engagere børn i hjemmetræningsprogrammer

Denne undersøgelse har til formål at lære om engagementet og motoriske udfald af underekstremiteterne hos børn med cerebral parese i alderen 6-12 år, GMFCS niveauer I-II, der deltager i hjemmebaseret bevægelsespraksis ved hjælp af en ny terapiøvelse Application, Bootle Boot Camp, der tilbydes med og uden bevægelsessporende feedback.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af hjemmetræningsprogrammer er lav. Interactive computer play (ICP) - enhver form for computerspil eller virtual reality-teknologi, der giver brugerne mulighed for at interagere med simulerede objekter i et virtuelt miljø - tilbyder en sjov og motiverende måde at øge bevægelsespraksis på.

Bootle Boot Camp er en ny ICP-teknologi udviklet af Possibility Engineering and Research Lab på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, der bruger et 3D-bevægelsessporingskamera til at give feedback i realtid om skeletbevægelser under spil. Det giver fysioterapeuter mulighed for at ordinere personlige hjemmetræningsprogrammer for underekstremiteterne til klienter.

Efterforskerens specifikke mål er:

  1. At sammenligne deltagernes niveau af affektivt, adfærdsmæssigt og kognitivt engagement med Bootle Boot Camp med og uden bevægelsessporingsfeedback
  2. For at bestemme kvaliteten af ​​træningspræstationen, når deltagerne bruger Bootle Boot Camp med og uden bevægelsessporingsfeedback
  3. For at estimere behandlingsresponsen forbundet med brugen af ​​Bootle Boot Camp
  4. At udforske fysioterapeuter, børn og deres pårørendes erfaringer med appen.

Børn med cerebral parese (i alderen 6-12 år, GMFCS niveau I eller II) vil få ordineret et hjemmetræningsprogram af deres behandlende fysioterapeut, som de vil gennemføre selvstændigt ved hjælp af appen på deres fjernsyn derhjemme. Bootle Boot Camp-øvelser, der tilbydes med bevægelsessporende feedback, vil blive vekslet med sessioner, der tilbydes uden feedback i 4 uger (4 sessioner om ugen). Efter denne sammenligningsperiode vil den version af appen, der giver det mest terapeutiske datamønster baseret på systemdata og børns input, blive brugt i yderligere 2 uger. Efter 6 ugers Bootle Boot Camp-spil vil børn og omsorgspersoner blive bedt om at deltage i semistrukturerede interviews for at lære mere om familiers erfaringer med hjemmeprogrammet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fysioterapeut:

  • Registreret og i god stand hos College of Physiotherapists of Ontario
  • Minimum 1 års pædiatrisk klinisk erfaring
  • Caseload består af klienter med cerebral parese (i alderen 6-12 år; GMFCS niveau I-II)
  • Arbejder i den offentlige sektor (Holland Bloorview) eller den private sektor (klinikker) i Ontario
  • Har teknologi (f.eks. bærbar computer) og internettjenester, der er nødvendige for at bruge Bootle Boot Camp, gennemføre online undersøgelser og videoopkald
  • Har ledelsesmæssig og institutionel godkendelse

Udelukkelseskriterier for fysioterapeut:

* Visuelle/auditive mangler, der ville begrænse fysioterapeutens mulighed for at interagere med appen

Kriterier for inklusion af børn:

  • Diagnose af cerebral parese (GMFCS niveauer I-II)
  • Alder 6-12 år
  • Minimum 1 underekstremitetsmål
  • I stand til at gennemføre 4 ugentlige træningssessioner ved hjælp af Bootle Boot Camp i 6 uger
  • Modtager i øjeblikket ikke fysioterapitjenester mere end én gang hver anden måned (på en off-blok fra fysioterapi)
  • Normal eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • Barn og forældre kan tale og forstå engelsk
  • Har teknologi (f.eks. bærbar computer) og internettjenester, der er nødvendige for at bruge Bootle Boot Camp, udfylde onlineundersøgelser og videoopkald
  • Barnets fysioterapeut og forælder kan og vil også deltage i undersøgelsen

Kriterier for udelukkelse af børn:

  • Botox-indsprøjtning inden for de sidste 6 uger eller ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Har seriestøbning, Botox-indsprøjtning, ortopædkirurgi eller anden væsentlig medicinsk intervention i løbet af den 6-ugers træningsperiode med appen
  • Lysfølsomhed eller ustabil epilepsi udløst af videospil, skærmaktiviteter eller tv-lys
  • Visuelle eller auditive underskud, der ville begrænse gameplayet
  • Åndedræt, kardiovaskulær eller anden væsentlig medicinsk tilstand, der ville begrænse sikkert spil
  • Deltag i et progressivt muskelstyrkende eller balanceret træningsprogram i underekstremiteterne som foreskrevet af en sundhedsudbyder
  • En omfattende medicinsk eller terapeutisk tidsplan (ydelser planlagt til mere end 3 dage om ugen)
  • Planlagt begivenhed (f.eks. familie- eller skolerejse), der ville begrænse muligheden for at udføre 4 sessioner om ugen i 6 uger under træningsperioden med appen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bootle Boot Camp med bevægelsessporingsfeedback (virtuel Coach Botley til stede)
Bootle Boot Camp træningssessioner tilbydes med bevægelsessporingsfeedback gennem tilstedeværelsen af ​​den virtuelle coach Botley.
Andet: Bootle Boot Camp Home Exercise App - med Virtual Coach Botley
Bootle Boot Camp-træningssessioner, der tilbydes med bevægelsessporing-feedback, vil blive givet i maksimalt to på hinanden følgende sessioner, før de skiftes med betingelsen om ingen feedback i en periode på 4 uger (4 sessioner/uge). Bevægelsesfeedback vil blive styret af skeletdata optaget af 3D-bevægelsessporingskameraet og baseret på foruddefinerede bevægelsesacceptabilitetskriterier for hver øvelse. Feedback vil tage form af visuelle markører, tekst-/lydsignaler og belønninger.
Eksperimentel: Bootle Boot Camp uden bevægelsessporingsfeedback (virtuel Coach Botley fraværende)
Bootle Boot Camp træningssessioner tilbydes uden bevægelsessporingsfeedback gennem fraværet af den virtuelle coach Botley.
Andet: Bootle Boot Camp Home Exercise App - uden Virtual Coach Botley
Bootle Boot Camp-træningssessioner, der tilbydes uden bevægelsessporingsfeedback, vil blive givet i maksimalt to på hinanden følgende sessioner, før de skiftes med bevægelsessporingsfeedbacktilstanden i en periode på 4 uger (4 sessioner/uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (som et mål for adfærdsmæssigt engagement)
Tidsramme: Uge 1 - 6
Antallet af træningsgentagelser, der forsøges hver session, vil blive sporet og registreret af 3D-kameraets computersystem og vil blive udtrykt som en andel af det samlede antal ordinerede gentagelser
Uge 1 - 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smileyometer skala
Tidsramme: Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Børn vil vurdere deres niveau af sjov, og hvor nyttigt de føler, spillet er for deres krop efter hver træningssession ved hjælp af tilpassede Smileyometer-vurderingsskalaer. Smileyometer-skalaen er en 5-punkts smiley-ansigtsvurderingsskala med ankre på 1, der relaterer til "Forfærdelig" og 5 til "Strålende", der bruges til at måle produktets smag. Højere score afspejler større oplevet sjov.
Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Udvis troskab
Tidsramme: Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Det samlede antal acceptable gentagelser (baseret på foruddefinerede bevægelseskvalitetskriterier) for hver øvelse vil blive sporet og registreret af 3D-kameraets computersystem og vil blive udtrykt som en andel af det samlede antal ordinerede gentagelser.
Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Bootle Boot Camp Acceptabilitetsundersøgelse
Tidsramme: 4. uge ved session 16
Børn vil vurdere den opfattede terapeutiske effektivitet af hver version af appen efter den 4-ugers sammenligningsperiode ved hjælp af den undersøgelsesspecifikke Bootle Boot Camp Acceptability Survey. Undersøgelsen består af spørgsmål med åbne svar, vurderingsoverensstemmelse med udsagn (f.eks. havde jeg det sjovt med at spille Bootle Boot Camp) på en 5-punkts vurderingsskala, hvor 1 repræsenterer 'uenig' til 5 repræsenterer 'enig', og vælge hvilken version af appen, føler de bedst besvare hvert spørgsmål (f.eks. hvilken version af spillet var mest nyttig for din krop?)
4. uge ved session 16
Fem gange sidde til stand test
Tidsramme: Uge 1 ved session 1 & uge 6 ved session 21
Testen måler den tid, der er nødvendig for at gennemføre fem på hinanden følgende sidde-til-stå-cyklusser så hurtigt som muligt som et mål for underekstremiteternes funktionelle styrke. Børn vil gennemføre denne test i starten og slutningen af ​​deres seks ugers spil med Bootle Boot Camp
Uge 1 ved session 1 & uge 6 ved session 21
Ændret Timed Up and Go
Tidsramme: Uge 1 ved session 2 & uge 6 ved session 22
Testen måler tiden i sekunder for at rejse sig fra en stol, gå 3 m og vende tilbage til at sidde som et mål for funktionel mobilitet. Børn vil gennemføre denne test i starten og slutningen af ​​deres seks ugers spil med Bootle Boot Camp.
Uge 1 ved session 2 & uge 6 ved session 22
One Leg Stance Test
Tidsramme: Uge 1 ved session 3 & uge 6 ved session 23
Testen måler den tid i sekunder, som et barn kan balancere på et ben som et mål for stående stabilitet. Børn vil gennemføre denne test i starten og slutningen af ​​deres seks ugers spil med Bootle Boot Camp
Uge 1 ved session 3 & uge 6 ved session 23
Pædiatrisk rækkeviddetest
Tidsramme: Uge 1 ved session 3 & uge 6 ved session 23
Testen måler den afstand, som et barn kan nå fremad og sidelæns i stående og siddende som et mål for balance. Børn vil gennemføre denne test i starten og slutningen af ​​deres seks ugers spil med Bootle Boot Camp
Uge 1 ved session 3 & uge 6 ved session 23
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: Uge 1 ved session 4 & uge 6 ved session 24
Testen måler antallet af sidde-stå-cyklusser, som et barn kan gennemføre på 30 sekunder som et mål for funktionel styrke i underekstremiteterne. Børn vil gennemføre denne test i starten og slutningen af ​​deres seks ugers spil med Bootle Boot Camp
Uge 1 ved session 4 & uge 6 ved session 24
Mobilapp vurderingsskala
Tidsramme: Uge 4 ved session 16
Forældre vil gennemføre Mobile App Rating Scale (MARS) for hver version af spillet for at vurdere hver versions værdi og anvendelighed. MARS vurderer app-kvalitet gennem 5 underskalaer: engagement, funktionalitet, æstetik, informationskvalitet og subjektiv kvalitet, med spørgsmål stillet ved hjælp af 1-5 vurderingsskalaer. Der rapporteres en gennemsnitsscore for appkvalitet og en subjektiv kvalitetsscore for app. Højere score angiver mere positive følelser over for appen.
Uge 4 ved session 16
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vil blive brugt til at vurdere klientens præstation og tilfredshed med selvidentificerede mål før og efter seks ugers Bootle Boot Camp-spil. Børn bedømmer præstation og tilfredshed på hver aktivitet ved hjælp af 10-punkts vurderingsskalaer (minimumscore 1 og maksimumscore 10), hvor højere score afspejler højere præstation og tilfredshed. En ændring på mindst 2 point er blevet betragtet som klinisk meningsfuld.
Uge 0 og uge 7
System Usability Scale og Bootle Boot Camp Usability Survey
Tidsramme: Uge 0
Fysioterapeuter vil vurdere anvendeligheden af ​​Bootle Boot Camp ved hjælp af System Usability Scale (SUS), efter at de har brugt appen til at ordinere et hjemmetræningsprogram til deres klient. SUS er sammensat af 10 spørgsmål med SUS-score fra 0 til 100, hvor højere score afspejler større brugervenlighed.
Uge 0
Pick-A-Mood
Tidsramme: Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Før hver træningssession vil børn blive spurgt, hvordan de har det ved at bruge Pick-A-Mood, en tegneseriebaseret selvrapporteringsskala med otte karakterer, der repræsenterer otte forskellige humørtilstande.
Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Uge 7 og uge 8
Børn og forældre vil blive interviewet efter 6 ugers Bootle Boot Camp-spil for at forstå familiers erfaringer med at bruge appen til hjemmetræningsprogram.
Uge 7 og uge 8
Wong-Bakers Faces Pain Scale
Tidsramme: Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Før hver træningssession vil børn blive bedt om at vurdere deres smerteniveau ved hjælp af Wong Bakers Faces Pain-skalaen, der spænder fra ingen smerte (score på 0) til den mest mulige smerte (score på 5). Højere score angiver mere smerte.
Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Studiespecifikt energiniveau spørgsmål
Tidsramme: Uge 1 - 6; Session 1 - 24
Før hver træningssession vil børn blive bedt om at vurdere deres energiniveau ved hjælp af en undersøgelsesspecifik energiniveauskala, der spænder fra ingen energi (score på 0) til masser af energi (score på 10). Højere score angiver mere energi.
Uge 1 - 6; Session 1 - 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner