Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemträningsprogram med Bootle Boot Camp

6 december 2023 uppdaterad av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Testar Bootle Boot Camp - En ny app för rörelsespårning för att engagera barn i träningsprogram hemma

Denna studie syftar till att lära sig mer om engagemang och motoriska utfall i de nedre extremiteterna hos barn med cerebral pares i åldrarna 6-12 år, GMFCS nivåer I-II, som deltar i hembaserad rörelsepraktik med hjälp av en ny terapiövning Application, Bootle Boot Camp, som erbjuds med och utan rörelseföljande feedback.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följsamheten till hemmaträningsprogram är låg. Interaktivt datorspel (ICP) - vilken typ av datorspel som helst eller virtuell verklighetsteknik som tillåter användare att interagera med simulerade objekt i en virtuell miljö - erbjuder ett roligt och motiverande sätt att öka rörelseövningen.

Bootle Boot Camp är en ny ICP-teknik utvecklad av Possibility Engineering and Research Lab vid Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital som använder en 3D-rörelsespårningskamera för att ge feedback i realtid om skelettrörelser under spel. Det gör det möjligt för sjukgymnaster att förskriva personliga träningsprogram för nedre extremiteter till sina kunder.

Utredarens specifika mål är:

  1. Att jämföra deltagarnas nivå av affektivt, beteendemässigt och kognitivt engagemang med Bootle Boot Camp med och utan rörelsespårningsfeedback
  2. För att bestämma kvaliteten på träningsprestanda när deltagarna använder Bootle Boot Camp med och utan rörelsespårningsfeedback
  3. För att uppskatta behandlingssvaret i samband med användning av Bootle Boot Camp
  4. Att utforska sjukgymnaster, barn och deras vårdgivares erfarenheter av appen.

Barn med cerebral pares (åldrar 6-12 år, GMFCS nivå I eller II) kommer att ordineras ett hemträningsprogram av sin behandlande sjukgymnast som de kommer att genomföra självständigt med appen på sin TV hemma. Bootle Boot Camp-träningspass som erbjuds med rörelsespårningsfeedback kommer att varvas med pass som erbjuds utan feedback under 4 veckor (4 pass per vecka). Efter denna jämförelseperiod kommer den version av appen som ger det mest terapeutiska datamönstret baserat på systemdata och barns input att användas i ytterligare 2 veckor. Efter sex veckors Bootle Boot Camp-spel kommer barn och vårdgivare att uppmanas att delta i semistrukturerade intervjuer för att lära sig mer om familjers erfarenheter av hemprogrammet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för fysioterapeut:

  • Registrerad och i god status hos College of Physiotherapists of Ontario
  • Minst 1 års pediatrisk klinisk erfarenhet
  • Caseload består av klienter med cerebral pares (åldrar 6-12 år; GMFCS nivå I-II)
  • Arbetar i offentlig sektor (Holland Bloorview) eller privat sektor (kliniker) inom Ontario
  • Har teknik (t.ex. bärbar dator) och internettjänster som behövs för att använda Bootle Boot Camp, fylla i onlineundersökningar och videosamtal
  • Har ledningsmässigt och institutionellt godkännande

Uteslutningskriterier för fysioterapeut:

* Syn-/hörselbrister som skulle begränsa sjukgymnastens förmåga att interagera med appen

Kriterier för inkludering av barn:

  • Diagnos av cerebral pares (GMFCS nivåer I-II)
  • Ålder 6-12 år
  • Minst 1 nedre extremitetsmål
  • Kunna genomföra 4 träningspass i veckan med Bootle Boot Camp i 6 veckor
  • Får för närvarande inte sjukgymnastik mer än en gång varannan månad (på en off-block från fysioterapi)
  • Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
  • Barn och förälder kan tala och förstå engelska
  • Har teknik (t.ex. bärbar dator) och internettjänster som behövs för att använda Bootle Boot Camp, fylla i onlineundersökningar och videosamtal
  • Barns sjukgymnast och förälder kan och vill också delta i studien

Uteslutningskriterier för barn:

  • Botox-injektion under de senaste 6 veckorna eller ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna
  • Har seriegjutning, Botox-injektion, ortopedisk kirurgi eller annan betydande medicinsk intervention under den 6 veckor långa träningsperioden med appen
  • Fotokänslighet eller instabil epilepsi utlöst av videospel, skärmaktiviteter eller TV-ljus
  • Visuella eller auditiva brister som skulle begränsa spelandet
  • Andningsvägar, kardiovaskulära eller andra betydande medicinska tillstånd som skulle begränsa säkert spelande
  • Delta i ett progressivt träningsprogram för muskelförstärkning i nedre extremiteter eller balans hemma enligt ordination av en vårdgivare
  • Ett omfattande medicinskt eller terapeutiskt schema (tjänster schemalagda på mer än 3 dagar/vecka)
  • Schemalagt evenemang (t.ex. familje- eller skolresa) som skulle begränsa möjligheten att utföra 4 pass/vecka under 6 veckor under träningsperioden med appen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bootle Boot Camp med rörelsespårningsfeedback (virtuell Coach Botley närvarande)
Bootle Boot Camp-träningspass erbjuds med rörelsespårningsfeedback genom närvaron av den virtuella coachen Botley.
Övrig: Bootle Boot Camp Home Exercise App - med Virtual Coach Botley
Bootle Boot Camp-träningspass som erbjuds med rörelsespårningsfeedback kommer att tillhandahållas under maximalt två på varandra följande pass innan de växlas med villkoret ingen återkoppling under en period av 4 veckor (4 pass/vecka). Rörelsefeedback kommer att styras av skelettdata som fångas av 3D-rörelseföljningskameran och baseras på fördefinierade rörelseacceptanskriterier för varje övning. Feedback kommer att ta formen av visuella markörer, text-/ljudsignaler och belöningar.
Experimentell: Bootle Boot Camp utan rörelsespårningsfeedback (virtuell Coach Botley saknas)
Bootle Boot Camp-träningspass erbjuds utan rörelsespårningsfeedback genom frånvaron av virtuell coach Botley.
Övrig: Bootle Boot Camp Home Exercise App - utan Virtual Coach Botley
Bootle Boot Camp-träningspass som erbjuds utan rörelsespårningsfeedback kommer att tillhandahållas under maximalt två på varandra följande pass innan de växlas med rörelsespårningsfeedbacksvillkoret under en period av 4 veckor (4 pass/vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet (som ett mått på beteendeengagemang)
Tidsram: Vecka 1 - 6
Antalet träningsrepetitioner som görs varje pass kommer att spåras och registreras av 3D-kamerans datorsystem och kommer att uttryckas som en andel av det totala antalet föreskrivna repetitioner
Vecka 1 - 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smileyometerskala
Tidsram: Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Barn kommer att bedöma sin nivå av nöje och hur användbart de känner att spelet är för deras kropp efter varje träningspass med hjälp av anpassade Smileyometers betygsskalor. Smileyometerskalan är en 5-punkts smiley-ansiktsskala med ankare på 1 för "Awful" och 5 för "Brilliant" som används för att mäta produktens gillande. Högre poäng återspeglar större upplevt kul.
Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Utöva trohet
Tidsram: Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Det totala antalet acceptabla repetitioner (baserat på fördefinierade rörelsekvalitetskriterier) för varje övning kommer att spåras och registreras av 3D-kamerans datorsystem och kommer att uttryckas som en andel av det totala antalet föreskrivna repetitioner.
Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Bootle Boot Camp acceptansundersökning
Tidsram: 4:e veckan vid pass 16
Barn kommer att bedöma den upplevda terapeutiska effektiviteten av varje version av appen efter den fyra veckor långa jämförelseperioden med hjälp av den studiespecifika Bootle Boot Camp Acceptability Survey. Undersökningen består av frågor med öppna svar, betygsöverensstämmelse med påståenden (t.ex. jag hade roligt när jag spelade Bootle Boot Camp) på en 5-gradig betygsskala där 1 representerar "inte håller med" till 5 representerar "instämmer" och välja vilken version i appen känner de sig bäst svarar på varje fråga (t.ex. vilken version av spelet var mest användbar för din kropp?)
4:e veckan vid pass 16
Fem gånger sitta för att stå test
Tidsram: Vecka 1 på pass 1 & Vecka 6 vid pass 21
Testet mäter den tid som krävs för att genomföra fem på varandra följande sitt-till-stå-cykler så snabbt som möjligt som ett mått på funktionell styrka i nedre extremiteter. Barn kommer att slutföra detta test i början och slutet av deras sex veckors spel med Bootle Boot Camp
Vecka 1 på pass 1 & Vecka 6 vid pass 21
Ändrad Timed Up and Go
Tidsram: Vecka 1 vid pass 2 & Vecka 6 vid pass 22
Testet mäter tiden i sekunder för att resa sig från en stol, gå 3 m och återgå till sittande som ett mått på funktionell rörlighet. Barn kommer att slutföra detta test i början och slutet av deras sex veckors spel med Bootle Boot Camp.
Vecka 1 vid pass 2 & Vecka 6 vid pass 22
One Leg Stance Test
Tidsram: Vecka 1 på pass 3 & Vecka 6 vid pass 23
Testet mäter tiden i sekunder som ett barn kan balansera på ett ben som ett mått på stående stabilitet. Barn kommer att slutföra detta test i början och slutet av deras sex veckors spel med Bootle Boot Camp
Vecka 1 på pass 3 & Vecka 6 vid pass 23
Pediatrisk räckviddstest
Tidsram: Vecka 1 på pass 3 & Vecka 6 vid pass 23
Testet mäter avståndet som ett barn kan nå framåt och i sidled i stående och sittande som ett mått på balansen. Barn kommer att slutföra detta test i början och slutet av deras sex veckors spel med Bootle Boot Camp
Vecka 1 på pass 3 & Vecka 6 vid pass 23
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Vecka 1 på pass 4 & Vecka 6 vid pass 24
Testet mäter antalet sitt-till-stå-cykler som ett barn kan genomföra på 30 sekunder som ett mått på funktionell styrka i nedre extremiteter. Barn kommer att slutföra detta test i början och slutet av deras sex veckors spel med Bootle Boot Camp
Vecka 1 på pass 4 & Vecka 6 vid pass 24
Betygsskala för mobilappar
Tidsram: Vecka 4 vid pass 16
Föräldrar kommer att fylla i Mobile App Rating Scale (MARS) för varje version av spelet för att bedöma varje versions värde och användbarhet. MARS bedömer appens kvalitet genom 5 underskalor: engagemang, funktionalitet, estetik, informationskvalitet och subjektiv kvalitet, med frågor som ställs med hjälp av 1-5 betygsskalor. Ett medelvärde för appkvalitet och ett subjektivt kvalitetspoäng för app rapporteras. Högre poäng anger mer positiva känslor för appen.
Vecka 4 vid pass 16
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) kommer att användas för att bedöma kundens prestation och tillfredsställelse med självidentifierade mål före och efter sex veckors Bootle Boot Camp-spel. Barn betygsätter prestation och tillfredsställelse för varje aktivitet med hjälp av 10-poängs betygsskalor (minsta poäng 1 och maximal poäng 10) med högre poäng som återspeglar högre prestation och tillfredsställelse. En förändring på minst 2 poäng har ansetts vara kliniskt meningsfull.
Vecka 0 och vecka 7
System Usability Scale och Bootle Boot Camp Usability Survey
Tidsram: Vecka 0
Fysioterapeuter kommer att bedöma användbarheten av Bootle Boot Camp med hjälp av System Usability Scale (SUS) efter att de har använt appen för att ordinera ett träningsprogram för sin klient. SUS består av 10 frågor med SUS-poäng från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större användbarhet.
Vecka 0
Pick-A-Mood
Tidsram: Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Före varje träningspass kommer barnen att få frågan hur de mår med Pick-A-Mood, en tecknad skala för självrapportering med åtta karaktärer som representerar åtta olika humörtillstånd.
Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Vecka 7 och vecka 8
Barn och föräldrar kommer att intervjuas efter sex veckors Bootle Boot Camp-spel för att förstå familjernas erfarenheter av att använda appen för att slutföra träningsprogram i hemmet
Vecka 7 och vecka 8
Wong-Bakers Faces Pain Scale
Tidsram: Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Före varje träningspass kommer barnen att bli ombedda att bedöma sin smärtnivå med hjälp av Wong Bakers Faces Pain-skalan, som sträcker sig från ingen smärta (poäng på 0) till största möjliga smärta (poäng på 5). Högre poäng anger mer smärta.
Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Studiespecifik energinivåfråga
Tidsram: Vecka 1 - 6; Session 1 - 24
Före varje träningspass kommer barnen att uppmanas att bedöma sin energinivå med hjälp av en studiespecifik energinivåskala som sträcker sig från ingen energi (poäng på 0) till mycket energi (poäng på 10). Högre poäng anger mer energi.
Vecka 1 - 6; Session 1 - 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0607

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera