Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni edzésprogram a Bootle Boot Camp segítségével

2023. december 6. frissítette: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

A Bootle Boot Camp tesztelése – egy új mozgáskövető alkalmazás, amellyel bevonhatja a gyerekeket az otthoni gyakorlatokba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a 6-12 éves, GMFCS I-II. szintű, agyi bénulásban szenvedő gyermekek elkötelezettségét és alsó végtagi motoros kimenetelét, akik otthoni mozgásgyakorlást végeznek egy újszerű terápiás gyakorlat alkalmazásával, a Bootle Boot Camp alkalmazással. mozgáskövető visszajelzéssel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az otthoni edzésprogramokhoz való ragaszkodás alacsony. Az interaktív számítógépes játék (ICP) – minden olyan számítógépes játék vagy virtuális valóság technológia, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy szimulált objektumokkal virtuális környezetben kommunikáljanak – szórakoztató és motiváló módot kínál a mozgásgyakorlat növelésére.

A Bootle Boot Camp egy újszerű ICP-technológia, amelyet a Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital Possibility Engineering and Research Labja fejlesztett ki, és amely 3D mozgáskövető kamerát használ, hogy valós idejű visszajelzést adjon a csontváz mozgásairól játék közben. Lehetővé teszi a gyógytornászok számára, hogy személyre szabott alsó végtag otthoni edzésprogramokat írjanak elő az ügyfeleknek.

A vizsgáló konkrét céljai a következők:

  1. A résztvevők érzelmi, viselkedési és kognitív elkötelezettségének összehasonlítása a Bootle Boot Camp segítségével mozgáskövetési visszajelzéssel és anélkül
  2. Az edzésteljesítmény minőségének meghatározása, amikor a résztvevők Bootle Boot Camp-et használnak mozgáskövetési visszajelzéssel vagy anélkül
  3. A Bootle Boot Camp használatához kapcsolódó kezelési válasz becslése
  4. Gyógytornászok, gyermekek és gondozóik alkalmazással kapcsolatos tapasztalatainak feltárása.

Az agyi bénulásban szenvedő gyermekeknek (6-12 éves korig, GMFCS I. vagy II. szint) a kezelő gyógytornász otthoni edzésprogramot ír elő, amelyet önállóan, az alkalmazás segítségével, otthoni televíziójukon hajtanak végre. A mozgáskövető visszajelzéssel kínált Bootle Boot Camp edzések felváltva lesznek 4 héten keresztül visszajelzés nélküli edzésekkel (heti 4 alkalom). Ezt az összehasonlítási időszakot követően további 2 hétig az Alkalmazás azon verzióját használjuk, amely a rendszeradatok és a gyermekek által bevitt adatok alapján a legtöbb terápiás adatmintát nyújtja. A 6 hetes Bootle Boot Camp játék után a gyerekeket és a gondozókat felkérik, hogy vegyenek részt félig strukturált interjúkban, hogy többet megtudjanak a családok otthoni programmal kapcsolatos tapasztalatairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A gyógytornász felvételi kritériumai:

  • Regisztrált és jó minősítéssel rendelkezik az Ontariói Fizioterapeuták Kollégiumában
  • Minimum 1 éves gyermekgyógyászati ​​klinikai tapasztalat
  • A Caseload agyi bénulásban szenvedő kliensekből áll (6-12 éves korig; GMFCS I-II. szint)
  • A közszférában (Holland Bloorview) vagy a magánszektorban (klinikák) dolgozik Ontarióban
  • Rendelkezik a Bootle Boot Camp használatához, online felmérések kitöltéséhez és videohívásokhoz szükséges technológiával (pl. laptop) és internetes szolgáltatásokkal
  • Vezetői és intézményi jóváhagyással rendelkezik

Fizioterapeuta kizárási kritériumai:

* Látási/hallási hiányosságok, amelyek korlátoznák a gyógytornász azon képességét, hogy interakcióba lépjen az alkalmazással

Gyermekbefogadási kritériumok:

  • Az agyi bénulás diagnózisa (GMFCS I-II. szint)
  • 6-12 éves korig
  • Minimum 1 alsó végtag cél
  • Képes heti 4 edzést végrehajtani a Bootle Boot Camp segítségével 6 héten keresztül
  • Jelenleg nem részesül fizioterápiás szolgáltatásokban kéthavonta többször (a fizioterápiától távol)
  • Normál vagy normál látásra és hallásra korrigálva
  • A gyermek és a szülő tud angolul beszélni és megérteni
  • Rendelkezik a Bootle Boot Camp használatához, online felmérések kitöltéséhez és videohívásokhoz szükséges technológiával (pl. laptop) és internetes szolgáltatásokkal
  • A gyermek gyógytornásza és szülője, aki képes és hajlandó is részt venni a vizsgálatban

Gyermek kizárási kritériumok:

  • Botox injekció az elmúlt 6 hétben vagy ortopédiai műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Sorozatos öntéssel, Botox injekcióval, ortopédiai műtéttel vagy egyéb jelentős orvosi beavatkozással rendelkezik az alkalmazással végzett 6 hetes képzési időszak alatt
  • Fényérzékenység vagy instabil epilepszia, amelyet videojátékok, képernyős tevékenységek vagy TV-fény vált ki
  • A játékmenetet korlátozó vizuális vagy hallási hiányosságok
  • Légzőszervi, szív- és érrendszeri vagy egyéb jelentős egészségügyi állapot, amely korlátozza a biztonságos játékmenetet
  • Progresszív alsó végtag izomerősítő vagy egyensúlyozó otthoni edzésprogramban való részvétel az egészségügyi szolgáltató által előírtak szerint
  • Kiterjedt orvosi vagy terápiás menetrend (heti 3 napnál többre tervezett szolgáltatások)
  • Ütemezett esemény (pl. családi vagy iskolai kirándulás), amely korlátozza a heti 4 alkalom teljesítését 6 héten keresztül az alkalmazással végzett edzési időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bootle Boot Camp mozgáskövetési visszajelzéssel (virtuális Botley edző jelen van)
Bootle Boot Camp edzésprogramok mozgáskövetési visszajelzéssel Botley virtuális edző jelenlétében.
Egyéb: Bootle Boot Camp Home Exercise App – Botley virtuális edzővel
A mozgáskövető visszajelzéssel kínált Bootle Boot Camp edzéseket legfeljebb két egymást követő edzésen keresztül biztosítjuk, majd 4 hétig (4 alkalom/hét) a visszajelzés nélküli feltétellel felváltva. A mozgás visszajelzését a 3D mozgáskövető kamera által rögzített csontváz adatok vezérlik, és az egyes gyakorlatokhoz előre meghatározott mozgás elfogadhatósági kritériumok alapján történik. A visszajelzés vizuális jelzők, szöveges/hangos jelzések és jutalmak formájában történik.
Kísérleti: Bootle Boot Camp mozgáskövetési visszajelzés nélkül (a virtuális Botley edző nincs jelen)
Bootle Boot Camp edzések mozgáskövetési visszajelzés nélkül, Botley virtuális edző hiányában.
Egyéb: Bootle Boot Camp Home Exercise App - Virtual Coach Botley nélkül
A mozgáskövetés visszajelzése nélkül kínált Bootle Boot Camp gyakorlatokat legfeljebb két egymást követő edzésen keresztül biztosítjuk, mielőtt felváltanák őket a mozgáskövető visszajelzési feltétellel 4 hétig (4 alkalom/hét).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherencia (a viselkedési elkötelezettség mértéke)
Időkeret: 1-6 hét
Az egyes edzéseken megkísérelt gyakorlatok számát a 3D kamera számítógépes rendszer követi és rögzíti, és az előírt ismétlések számának arányában fejezi ki.
1-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Smileyometer skála
Időkeret: 1-6. hét; 1-24
A gyerekek a testreszabott Smileyometer értékelési skálák segítségével minden edzés után értékelni fogják a szórakozás szintjét, és azt, hogy a játék mennyire hasznos a testük számára. A Smileyometer skála egy 5-pontos mosolygós arc-értékelési skála, amelynek 1-es horgonyai a „borzasztó”-ra, az 5-ös „ragyogó”-ra vonatkoznak, és a termék tetszésének mérésére szolgál. A magasabb pontszámok nagyobb élményt nyújtanak.
1-6. hét; 1-24
Gyakorolja a hűséget
Időkeret: 1-6. hét; 1-24
Az egyes gyakorlatok teljes elfogadható ismétlésszámát (előre meghatározott mozgásminőségi kritériumok alapján) a 3D kamera számítógépes rendszer nyomon követi és rögzíti, és az összes előírt ismétlésszám arányában fejezi ki.
1-6. hét; 1-24
Bootle Boot Camp elfogadhatósági felmérés
Időkeret: 4. hét a 16-i ülésen
A gyerekek a 4 hetes összehasonlítási időszak után értékelik az Alkalmazás egyes verzióinak észlelt terápiás hatékonyságát a Bootle Boot Camp elfogadhatósági felmérése alapján. A felmérés nyílt végű válaszokat tartalmazó kérdésekből, kijelentésekkel való értékelésből (pl. jól szórakoztam a Bootle Boot Camp-ben) áll egy 5-pontos értékelési skálán, ahol az 1 a „nem értek egyet”, az 5 pedig az „egyetértek”, és kiválasztjuk, hogy melyik verziót. az alkalmazásból úgy érzik, hogy a legjobb választ adnak minden kérdésre (például, hogy a játék melyik verziója volt a leginkább hasznos az Ön szervezetének?)
4. hét a 16-i ülésen
Ötszöri üléstől állni teszt
Időkeret: 1. hét az 1. foglalkozáson és 6. hét 21. foglalkozáson
A teszt az alsó végtag funkcionális erejének méréseként méri azt az időt, amely öt egymást követő üléstől felállásig végzett ciklus lehető leggyorsabb teljesítéséhez szükséges. A gyerekek ezt a tesztet a Bootle Boot Camp hathetes játékának elején és végén teljesítik
1. hét az 1. foglalkozáson és 6. hét 21. foglalkozáson
Módosítva Timed Up and Go
Időkeret: 1. héten a 2. foglalkozáson és 6. héten a 22. foglalkozáson
A teszt másodpercben méri a székből felemelkedés, 3 méter séta és az ülésbe való visszatérés idejét a funkcionális mobilitás mértékeként. A gyerekek ezt a tesztet a Bootle Boot Camp hathetes játékának elején és végén teljesítik.
1. héten a 2. foglalkozáson és 6. héten a 22. foglalkozáson
Egy láb tartásteszt
Időkeret: 1. hét a 3. foglalkozáson és 6. hét 23. foglalkozáson
A teszt azt az időt méri másodpercben, ameddig a gyermek az egyik lábán egyensúlyoz, az állóképesség mércéjeként. A gyerekek ezt a tesztet a Bootle Boot Camp hathetes játékának elején és végén teljesítik
1. hét a 3. foglalkozáson és 6. hét 23. foglalkozáson
Gyermekgyógyászati ​​elérési teszt
Időkeret: 1. hét a 3. foglalkozáson és 6. hét 23. foglalkozáson
A teszt azt a távolságot méri, amelyet a gyermek állva és ülve előre és oldalra tud elérni az egyensúly mértékeként. A gyerekek ezt a tesztet a Bootle Boot Camp hathetes játékának elején és végén teljesítik
1. hét a 3. foglalkozáson és 6. hét 23. foglalkozáson
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: 1. hét a 4. foglalkozáson és 6. hét 24. foglalkozáson
A teszt azt méri, hogy a gyermek 30 másodperc alatt hány ülő-állás ciklust tud teljesíteni az alsó végtag funkcionális erejének mértékeként. A gyerekek ezt a tesztet a Bootle Boot Camp hathetes játékának elején és végén teljesítik
1. hét a 4. foglalkozáson és 6. hét 24. foglalkozáson
Mobilalkalmazás-értékelési skála
Időkeret: 4. hét a 16. foglalkozáson
A szülők a játék minden verziójához kitöltik a Mobile App Rating Scale-t (MARS), hogy felmérjék az egyes verziók értékét és használhatóságát. A MARS az alkalmazás minőségét 5 alskálán értékeli: elkötelezettség, funkcionalitás, esztétika, információminőség és szubjektív minőség, és a kérdéseket 1-5 értékelési skálán teszik fel. A jelentésben megjelenik az alkalmazás minőségi átlagos pontszáma és az alkalmazás szubjektív minőségi pontszáma. A magasabb pontszámok pozitívabb érzéseket jeleznek az alkalmazás iránt.
4. hét a 16. foglalkozáson
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 0. hét és 7. hét
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) segítségével felmérjük az ügyfél teljesítményét és elégedettségét az önmeghatározó célokkal a Bootle Boot Camp játék hat hete előtt és után. A gyerekek az egyes tevékenységek teljesítményét és elégedettségét 10 pontos értékelési skálák segítségével értékelik (minimális pontszám 1 és maximális pontszám 10), a magasabb pontszámok pedig magasabb teljesítményt és elégedettséget tükröznek. A legalább 2 pontos változást klinikailag jelentősnek tekintették.
0. hét és 7. hét
A rendszer használhatósági skála és a Bootle Boot Camp használhatósági felmérése
Időkeret: 0. hét
A fizioterapeuták a System Usability Scale (SUS) segítségével értékelik a Bootle Boot Camp használhatóságát, miután az App segítségével otthoni edzésprogramot írtak fel ügyfelüknek. A SUS 10 kérdésből áll, amelyek SUS-pontszámai 0 és 100 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb használhatóságot tükröznek.
0. hét
Pick-A-Mood
Időkeret: 1-6. hét; 1-24
Minden edzés előtt megkérdezik a gyerekeket, hogy érzik magukat a Pick-A-Mood segítségével, egy rajzfilm alapú önbeszámoló skála segítségével, amely nyolc karakterrel nyolc különböző hangulati állapotot képvisel.
1-6. hét; 1-24
Félig strukturált interjúk
Időkeret: 7. és 8. hét
A gyerekekkel és a szülőkkel interjút készítenek a 6 hetes Bootle Boot Camp játék után, hogy megértsék a családok tapasztalatait az App otthoni edzésprogram befejezése során
7. és 8. hét
Wong-Bakers Faces Pain Scale
Időkeret: 1-6. hét; 1-24
Minden edzés előtt a gyerekeket megkérik, hogy értékeljék a fájdalom mértékét a Wong Bakers Faces Pain skála segítségével, amely a fájdalommentességtől (0 pont) a lehető legnagyobb fájdalomig (5 pont) terjed. A magasabb pontszámok több fájdalmat jeleznek.
1-6. hét; 1-24
Tanulmányspecifikus energiaszint kérdés
Időkeret: 1-6. hét; 1-24
Minden edzés előtt a gyerekeket arra kérik, hogy értékeljék energiaszintjüket egy tanulmányspecifikus energiaszint-skálán, amely az energia hiányától (0-s pontszám) a sok energiáig (10-es pontszám) terjed. A magasabb pontszámok több energiát jeleznek.
1-6. hét; 1-24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elaine Biddiss, Bloorview Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0607

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel