응고장애가 패혈증의 진단과 예후에 미치는 영향
2023년 8월 17일 업데이트: Ruijin Hospital
패혈증 환자의 응고 특성과 질병 발생에 있어 응고 장애의 역할: 후향적 단일 기관 임상 연구
이 연구는 후향적 단일 센터 임상 연구였습니다.
2013.1.1-2019.12.31 기간 동안 응급 ICU에 입원한 모든 환자 중에서 조사관은 1) 증상 발현부터 등록까지 ≤7일; 2) 임상적 감염의 존재 기준 및 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 ≥2를 충족하는 환자; 3) 제외 기준을 충족하고 헤파린 또는 저분자량 헤파린 사용 여부에 관계없이 항응고 전 환자의 응고 지수를 후향적으로 수집하고 헤파린 기록 전 환자의 응고 기능 및 장기 기능의 최악의 값을 기록했습니다. 패혈증 환자의 조기진단에 있어서 기존의 응고지표(FDP, D-dimer)와 혈전탄성조영술의 역할을 규명하고 예후를 알아보기 위하여 염증반응, 면역지수, 중증질환의 전환율을 관찰하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
552
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peili Chen, MD
- 전화번호: +86 18502185109
- 이메일: elodiechen1986@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Enqiang Mao, PhD
- 전화번호: +86 13501747906
- 이메일: maoeq@yeah.net
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Department of Emergency, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Peili Chen, MD
- 전화번호: +86 18502185109
- 이메일: elodiechen1986@163.com
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연락하다:
- Enqiang Mao, PhD
- 전화번호: +86 13501747906
- 이메일: maoeq@yeah.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 후향적 단일 센터 임상 연구였습니다.
2013.1.1~2019.12.31 기간 중 응급중환자실에 입원한 모든 환자 중 등록기준에 부합하는 모든 환자를 선별하여 항응고 전 헤파린 또는 저분자량 헤파린 유무에 따른 응고기능지표를 후향적으로 수집하였고, 헤파린을 기록하기 전 환자의 응고 기능 최악의 값을 기록하고, 환자의 장기 기능, 염증 반응, 면역 지수 및 중증 질환으로의 전환율을 관찰하여 기존의 응고 지수의 역할을 알아보기 위해( 패혈증 환자의 조기진단과 예후에 있어 FDP, D-dimer)와 혈전탄성조영술.
설명
포함 기준:
- 임상 증상에서 입원까지의 시간 ≤ 7일；
- 감염은 임상의에 의해 진단되었습니다
- 전신 염증 반응 증후군，전신 염증 반응 증후군은 다음 중 2개 이상이 존재하는 것으로 정의되었습니다: (1) 체온 <36℃ 또는 >38℃, (2) 심박수 >90회/분, (3) 호흡수 분당 >20회 호흡 또는 PaCO2 < 32mmHg 또는 (4) 백혈구 수 ≥12 000 cells/mm3 또는 ≤4000 cells/mm
제외 기준:
- 임신과 수유
- 혈액질환(급성 및 만성 백혈병, 용혈성 빈혈, 혈우병, 재생불량성 빈혈, 골수 섬유증, 선천성 또는 후천성 응고인자결핍증 등)이 있는 자
- 항응고제 또는 항혈소판제 치료
- 심각한 외상 또는 수술 후 24시간
- 자가면역질환
- 경화증
- 개인 병력이 있거나 방사선 요법, 화학 요법 및 표적 치료를 받고 있는 악성 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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패혈증 그룹
진단 패혈증; 연령 > 18; 임상 증상에서 입원까지의 시간 ≤ 7일; 또한 다음 두 가지 기준을 충족합니다. ① 임상적 감염 ② 입원 시 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 ≥ 2점
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비 패혈증 그룹
진단 패혈증；연령 >18；임상 증상에서 입원까지의 시간 ≤ 7일；또한 다음 두 가지 기준을 충족합니다. 1) 체온 <36℃ 또는 >38℃, (2) 심박수 >90 분당 박동수, (3) 호흡수 >20 분당 호흡수 또는 PaCO2 < 32mmHg, 또는 (4) 백혈구 수 ≥12,000 세포/mm3 or≤4000 세포/mm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ug/ml 단위의 피브린 분해 생성물(FDP)의 혈장 농도
기간: 항응고제 복용 전 입원 3일 이내
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피브린 분해 산물(FDP)의 혈장 농도는 참가자가 항응고제를 사용하기 전 입원 3일 이내에 등록한 후 평가되었습니다.
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항응고제 복용 전 입원 3일 이내
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Ug/ml 단위의 DDimer 혈장 농도
기간: 항응고제 복용 전 입원 3일 이내
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참가자가 항응고제를 사용하기 전에 입원 3일 이내에 등록한 후 DDimer의 혈장 농도를 평가했습니다.
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항응고제 복용 전 입원 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Enqiang Mao, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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