Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaburzeń krzepnięcia na diagnostykę i rokowanie w sepsie

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Charakterystyka krzepnięcia u pacjentów z sepsą i rola zaburzeń krzepnięcia w rozwoju choroby: retrospektywne jednoośrodkowe badanie kliniczne

Badanie było retrospektywnym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym. Spośród wszystkich pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy OIT w okresie od 1.1.2013 do 31.12.2019 badacze przebadali wszystkich pacjentów, którzy spełniali kryteria 1) ≤7 dni od wystąpienia objawów do włączenia; 2) chorzy, którzy spełniali również kryteria obecności klinicznych infekcji i punktacji w ocenie Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥2; oraz 3) spełniał kryteria wykluczenia i retrospektywnie zbierał wskaźniki krzepnięcia pacjentów przed leczeniem przeciwzakrzepowym z użyciem lub bez heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej oraz odnotowywał najgorsze wartości funkcji krzepnięcia pacjentów przed rejestracją heparyny oraz czynność narządu, obserwowano odpowiedź zapalną, wskaźniki immunologiczne i współczynnik konwersji ciężkiej choroby, aby zbadać rolę konwencjonalnych wskaźników krzepnięcia (FDP, D-dimer) i tromboelastografii we wczesnej diagnostyce pacjentów z posocznicą i wskazać rokowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

552

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Enqiang Mao, PhD
  • Numer telefonu: +86 13501747906
  • E-mail: maoeq@yeah.net

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Department of Emergency, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Enqiang Mao, PhD
          • Numer telefonu: +86 13501747906
          • E-mail: maoeq@yeah.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie było retrospektywnym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym. Spośród wszystkich pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy OIT w okresie 2013.1.1-2019.12.31 przebadano wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia i retrospektywnie zebrano wskaźniki funkcji krzepnięcia pacjentów z lub bez heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej przed antykoagulacją, zarejestrowano najgorszą wartość funkcji krzepnięcia pacjentów przed heparyną, a także obserwowano czynność narządów, odpowiedź zapalną, wskaźniki immunologiczne i szybkość konwersji do ciężkiej choroby, aby zbadać rolę konwencjonalnych wskaźników krzepnięcia ( FDP, D-dimer) i tromboelastografii we wczesnej diagnostyce i rokowaniu pacjentów z sepsą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas od objawów klinicznych do przyjęcia ≤ 7 dni;
  • infekcja została zdiagnozowana przez lekarza
  • Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej zdefiniowano jako obecność 2 lub więcej z poniższych: (1) temperatura <36℃ lub >38℃, (2) częstość akcji serca >90 uderzeń na minutę, (3) częstość oddechów >20 oddechów na minutę lub PaCO2 < 32 mm Hg lub (4) liczba białych krwinek ≥12 000 komórek/mm3 lub ≤4000 komórek/mm

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Mają choroby hematologiczne (w tym ostrą i przewlekłą białaczkę, niedokrwistość hemolityczną, hemofilię, niedokrwistość aplastyczną, zwłóknienie szpiku kostnego, wrodzony lub nabyty niedobór czynników krzepnięcia itp.)
  • Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi
  • 24 godziny po ciężkim urazie lub operacji
  • Choroby autoimmunologiczne
  • marskość
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi z osobistą historią lub poddawani radioterapii, chemioterapii i leczeniu celowanemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół sepsy
posocznica diagnostyczna; wiek > 18 lat; czas od wystąpienia objawów klinicznych do przyjęcia ≤ 7 dni; spełnia również dwa kryteria: ① zakażenie kliniczne② wynik w ocenie niewydolności narządów (SOFA) ≥ 2 punkty przy przyjęciu
Test diagnostyczny: Wczesna ogólna funkcja krzepnięcia (5 pozycji krzepnięcia) i monitorowanie tromboelastogramu
  • Analiza korelacji nasilenia sepsy z FDP i D-Dimerami
  • Omówienie krytycznej wartości i pola pod krzywą FDP i D-Dimer w diagnostyce sepsy
  • Różnice wieku i płci FDP i D-Dimerów w diagnostyce sepsy
  • Wpływ diagnostyki FDP i D-Dimerów sepsy na stopień ciężkiej konwersji i śmiertelność ogólną pacjentów
  • Różnice tromboelastogramu u pacjentów z sepsą o różnym nasileniu
  • Pozycje tromboelastogramu (czas R α korelacja między kątem, czasem k, maksymalną siłą skrzepu i kompleksowym wskaźnikiem krzepnięcia) i posocznicą
grupa bez sepsy
posocznica diagnostyczna; wiek> 18; Czas od objawów klinicznych do przyjęcia ≤ 7 dni; Spełnia również następujące dwa kryteria: ① infekcja kliniczna② Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS), SIRS zdefiniowano jako obecność 2 lub więcej z następujących: ( 1) temperatura <36℃ lub >38℃, (2) częstość akcji serca >90 uderzeń na minutę, (3) częstość oddechów >20 oddechów na minutę lub PaCO2 <32 mm Hg, lub (4) liczba krwinek białych ≥12 000 komórek/mm3 lub≤4000 komórek/mm
Test diagnostyczny: Wczesna ogólna funkcja krzepnięcia (5 pozycji krzepnięcia) i monitorowanie tromboelastogramu
  • Analiza korelacji nasilenia sepsy z FDP i D-Dimerami
  • Omówienie krytycznej wartości i pola pod krzywą FDP i D-Dimer w diagnostyce sepsy
  • Różnice wieku i płci FDP i D-Dimerów w diagnostyce sepsy
  • Wpływ diagnostyki FDP i D-Dimerów sepsy na stopień ciężkiej konwersji i śmiertelność ogólną pacjentów
  • Różnice tromboelastogramu u pacjentów z sepsą o różnym nasileniu
  • Pozycje tromboelastogramu (czas R α korelacja między kątem, czasem k, maksymalną siłą skrzepu i kompleksowym wskaźnikiem krzepnięcia) i posocznicą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie w osoczu produktów degradacji fibryny (FDP) w ug/ml
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od przyjęcia przed zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych
Stężenie produktów degradacji fibryny (FDP) w osoczu oceniano po włączeniu uczestnika w ciągu 3 dni od przyjęcia przed zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych
w ciągu 3 dni od przyjęcia przed zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych
Stężenie DDimeru w osoczu w ug/ml
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od przyjęcia przed zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych
Stężenie DDimeru w osoczu oceniano po włączeniu uczestnika w ciągu 3 dni od przyjęcia przed zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych
w ciągu 3 dni od przyjęcia przed zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Enqiang Mao, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202300123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj