Hyytymishäiriöiden vaikutus sepsiksen diagnoosiin ja ennusteeseen
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital
Koagulaation ominaisuudet sepsispotilailla ja hyytymishäiriöiden rooli taudin kehittymisessä: retrospektiivinen yhden keskuksen kliininen tutkimus
Tutkimus oli retrospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Kaikista päivystykseen jaksolla 2013.1.1-2019.12.31 olleista potilaista tutkijat seuloivat kaikki potilaat, jotka täyttivät kriteerit 1) ≤7 päivää oireiden alkamisesta ilmoittautumiseen; 2) potilaat, jotka täyttivät myös kliinisten infektioiden esiintymisen ja SOFA-pistemäärän ≥2; ja 3) täytti poissulkemiskriteerit ja keräsi takautuvasti potilaiden hyytymisindeksit ennen antikoagulaatiota hepariinilla tai pienimolekyylisellä hepariinilla tai ilman, ja kirjasi potilaiden huonoimmat hyytymistoiminnan arvot ennen hepariinin kirjaamista ja elinten toiminnan, tulehdusvastetta, immuuniindeksiä ja vakavan sairauden muuntumisastetta havaittiin, jotta voidaan tutkia tavanomaisten koagulaatioindeksien (FDP, D-dimeeri) ja tromboelastografian roolia septikemiapotilaiden varhaisessa diagnosoinnissa ja osoittaa ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
552
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peili Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 18502185109
- Sähköposti: elodiechen1986@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enqiang Mao, PhD
- Puhelinnumero: +86 13501747906
- Sähköposti: maoeq@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Department of Emergency, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Peili Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 18502185109
- Sähköposti: elodiechen1986@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Enqiang Mao, PhD
- Puhelinnumero: +86 13501747906
- Sähköposti: maoeq@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus oli retrospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Kaikista päivystykseen jaksolla 2013.1.1-2019.12.31 saapuneista potilaista seulottiin kaikki ilmoittautumiskriteerit täyttäneet potilaat ja kerättiin takautuvasti niiden potilaiden hyytymistoimintoindeksit, joilla oli tai ei ollut hepariinia tai pienimolekyylistä hepariinia ennen antikoagulaatiota. potilaiden huonoin hyytymisfunktion arvo ennen hepariinin kirjaamista, ja potilaiden elinten toiminta, tulehdusvaste, immuuniindeksit ja vakavaksi sairaudeksi muuttumisnopeus havaittiin, jotta voidaan tutkia tavanomaisten hyytymisindeksien roolia ( FDP, D-dimeeri) ja tromboelastografia sepsispotilaiden varhaisessa diagnoosissa ja ennusteessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aika kliinisistä oireista hoitoon ≤ 7 päivää；
- kliinikko diagnosoi infektion
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä määriteltiin kahdeksi tai useammaksi seuraavista: (1) lämpötila < 36 ℃ tai > 38 ℃, (2) syke > 90 lyöntiä minuutissa, (3) hengitystiheys >20 hengitystä minuutissa tai PaCO2 < 32 mm Hg, tai (4) valkosolujen määrä ≥12 000 solua/mm3 tai ≤4000 solua/mm
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- sinulla on hematologisia sairauksia (mukaan lukien akuutti ja krooninen leukemia, hemolyyttinen anemia, hemofilia, aplastinen anemia, luuydinfibroosi, synnynnäinen tai hankittu hyytymistekijän puutos jne.)
- Antikoagulantti tai verihiutaleiden vastainen lääkehoito
- 24 tuntia vakavan trauman tai leikkauksen jälkeen
- Autoimmuunisairaudet
- kirroosi
- Pahanlaatuiset kasvainpotilaat, joilla on oma historia tai jotka ovat saaneet sädehoitoa, kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsis ryhmä
diagnostinen sepsis；ikä>18；Kliinisistä oireista vastaanottoon kulunut aika ≤ 7 päivää； Se täyttää myös seuraavat kaksi kriteeriä: ① kliininen infektio② Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet ≥ 2 pistettä sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
ei-sepsis ryhmä
diagnostinen sepsis；ikä> 18；Kliinisistä oireista hoitoon ≤ 7 päivää； Se täyttää myös seuraavat kaksi kriteeriä: ① kliininen infektio②Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS)，SIRS määriteltiin kahden tai useamman seuraavista esiintymisestä: ( 1) lämpötila < 36 ℃ tai > 38 ℃, (2) syke > 90 lyöntiä minuutissa, (3) hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa tai PaCO2 < 32 mm Hg tai (4) valkosolujen määrä ≥ 12 000 soluja/mm3 tai < 4000 solua/mm
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibriinin hajoamistuotteiden (FDP) pitoisuus plasmassa ug/ml
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
|
Plasman fibriinin hajoamistuotteiden (FDP) pitoisuus arvioitiin sen jälkeen, kun osallistuja oli rekisteröity 3 päivän kuluessa maahanpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
|
3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
|
|
DDimeerin pitoisuus plasmassa ug/ml
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
|
Plasman DDimeerin pitoisuus arvioitiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ilmoittautunut 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
|
3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enqiang Mao, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .