[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

실험적: 장치 그룹

장치: 마카니 사이언스 호흡 모니터링 시스템

비침습 호흡 모니터링 시스템

호흡 모니터링 시스템과 숙련된 전문가의 수동 측정 간의 호흡수 정확도 비교: 앙와위 자세

호흡수는 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가가 대상자가 앙와위 자세에 있을 때 수행한 수동 측정을 동시에 측정합니다. 각 쌍을 이룬 측정에 대해 백분율 차이가 계산됩니다. 모든 대상자의 모든 쌍을 이룬 앙와위 측정에 대해 평균 제곱근 백분율 오차(RMSE)가 계산됩니다. RMSE는 호흡 모니터링 시스템의 각 측정값과 해당 수동 측정 기준값 간의 제곱된 백분율 차이의 평균의 제곱근을 취하여 계산됩니다. RMSE에 대해 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.

누운 자세에서 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가의 수동 측정 간 호흡수 정확도

호흡수는 피험자가 누운 자세에 있을 때 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가가 수행하는 수동 측정으로 동시에 측정됩니다. 각 쌍을 이룬 측정에 대해 백분율 차이가 계산됩니다. 그런 다음 모든 피험자의 모든 쌍을 이룬 누운 자세 측정에 대해 제곱근 평균 백분율 오차(RMSE)가 계산됩니다. RMSE는 호흡 모니터링 시스템의 각 측정값과 해당 수동 측정 기준값 간의 제곱된 백분율 차이의 평균 제곱근을 취하여 계산됩니다.RMSE에 대한 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.

등위에서 숙련된 전문가의 수동 측정과 호흡 모니터링 시스템 간의 호흡수 편향

호흡 속도는 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가가 대상자가 앙와위 자세에 있을 때 수행하는 수동 측정을 동시에 측정합니다. 각 쌍을 이룬 측정에 대해, 모든 대상자의 모든 쌍을 이룬 앙와위 측정값에 걸쳐 백분율 편향을 계산합니다. 편향은 Makani RMS와 수동 측정 간의 쌍을 이룬 상대적 차이의 기하 평균으로 해석할 수 있습니다. 편향에 대해 95% 신뢰 구간을 계산합니다.

등받이 각도 조절 의자 자세에서 호흡 모니터링 시스템과 숙련된 전문가의 수동 측정 간 호흡수 편향

호흡 속도는 피험자가 누운 자세에 있을 때 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가가 수행한 수동 측정을 동시에 측정합니다. 각 쌍을 이룬 측정에 대해 모든 피험자의 모든 누운 자세 측정값에 걸쳐 백분율 편향이 계산됩니다. 편향은 Makani RMS와 수동 측정 간의 쌍을 이룬 상대적 차이의 기하 평균으로 해석될 수 있습니다. 편향에 대해 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.

등위 자세에서 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가의 수동 측정 간 호흡수 정확도

호흡수는 대상자가 앙와위 자세에 있을 때 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가에 의한 수동 계수로 동시에 측정됩니다. 각 쌍을 이루는 측정값에 대해, 모든 대상자의 모든 쌍을 이루는 앙와위 측정값에 걸쳐 백분율 정밀도가 계산됩니다. 정밀도는 상대적 쌍 차이의 표준 편차로 해석될 수 있습니다. 정밀도에 대해 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.

경험이 풍부한 전문가의 수동 계수와 호흡 모니터링 시스템 간의 눕힌 자세 호흡 속도 정밀도

호흡 속도는 대상자가 경사 위치에 있는 동안 호흡 모니터링 시스템과 훈련된 전문가가 수행한 수동 계수로 동시에 측정됩니다. 각 쌍으로 측정된 값에 대해, 모든 대상자의 모든 쌍으로 측정된 경사 위치 측정값 전체에서 백분율 정밀도가 계산됩니다. 정밀도는 상대적 쌍 차이의 표준 편차로 해석될 수 있습니다. 정밀도에 대한 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.

수평 자세에서 체질량 지수별 호흡 속도 정확도에 대한 하위 그룹 분석 결과

등받이를 기대고 누운 자세(primary outcome에서 획득)에서 얻은 호흡 속도 측정값은 대상자의 BMI 범주별로 층화됩니다(정상: BMI < 25; 과체중: BMI ≥ 25). 각 BMI 범주별로 제곱평균제곱근 백분율 오차(RMSPE)를 별도로 계산하며, 무작위화 검정을 사용하여 두 BMI 그룹 간 RMSPE 차이를 평가합니다. 등받이를 기대고 누운 자세에서 측정값이 있는 참가자는 총 23명이며, 이 중 16명은 정상 BMI를, 7명은 과체중 BMI를 보였습니다.

와위 자세에서 BMI별 호흡률 정확도의 하위군 분석 결과

주요 결과에서 얻은 누운 자세의 호흡 속도 측정값은 대상자의 체질량지수(BMI) 범주별로(정상: BMI < 25; 과체중: BMI ≥ 25) 층화 분석될 것입니다. 각 BMI 범주별로 제곱평균제곱근 백분율 오차(RMSPE)가 개별적으로 계산되며, 두 BMI 그룹 간 RMSPE 차이를 평가하기 위해 무작위화 검정이 사용될 것입니다. 총 25명의 참가자가 누운 자세에서 측정값을 보유하고 있으며; 이 중 18명은 정상 BMI, 7명은 과체중 BMI를 가졌습니다.

체질량지수(BMI)에 따른 앙와위 자세 호흡 속도 편향의 하위 그룹 분석 결과

복와위(와위) 자세에서 획득한 호흡수 측정값(1차 결과에서)은 대상자의 체질량지수(BMI) 범주별로 층화될 것입니다(정상: BMI < 25; 과체중: BMI ≥ 25). 편향은 각 BMI 범주별로 개별적으로 계산됩니다. 편향은 Makani RMS와 수동 계수 간의 쌍을 이룬 상대적 차이의 기하 평균으로 해석될 수 있습니다. 총 23명의 참가자가 복와위 자세에서 측정값을 보유하고 있으며, 이 중 16명은 정상 BMI를, 7명은 과체중 BMI를 보유하고 있습니다. 여기서는 통계적 검정을 수행하지 않았습니다.

체중 지수(BMI)에 따른 경사 자세 호흡 속도 편향의 하위 그룹 분석 결과

주요 결과에서 얻은 누운 자세에서의 호흡 수 측정치는 피험자의 BMI 범주(정상: BMI < 25; 과체중: BMI ≥ 25)에 따라 층화될 것입니다. 각 BMI 범주에 대해 편향이 별도로 계산됩니다. 편향은 Makani RMS와 수동 계수 간의 쌍을 이룬 상대적 차이의 기하 평균으로 해석될 수 있습니다. 총 25명의 참가자가 누운 자세에서 측정을 받았으며, 이 중 18명은 정상 BMI를, 7명은 과체중 BMI를 가졌습니다. 여기서는 통계적 검정이 수행되지 않았습니다.

체질량지수에 따른 앙와위 자세 호흡 속도 정밀도 하위군 분석 결과

복와위(primary outcome에서 얻은)에서 획득한 호흡수 측정치는 피험자 체질량지수(BMI) 범주(정상: BMI < 25; 과체중: BMI ≥ 25)별로 층화됩니다. 정밀도는 각 BMI 범주별로 별도로 계산됩니다. 정밀도는 상대적 쌍체 차이의 표준 편차로 해석될 수 있습니다. 총 23명의 참가자가 복와위 측정치를 보유하고 있으며, 이 중 16명은 정상 BMI를, 7명은 과체중 BMI를 보유하고 있습니다. 여기서는 통계적 검정을 수행하지 않았습니다.

체질량지수별 누운 자세 호흡 속도 정확도 하위 그룹 분석 결과

1차 결과에서 얻은 누운 자세의 호흡수 측정치는 대상자의 체질량 지수(BMI) 범주(정상: BMI < 25; 과체중: BMI ≥ 25)에 따라 층화됩니다. 정밀도는 각 BMI 범주별로 개별적으로 계산됩니다. 정밀도는 상대적 쌍체 차이의 표준 편차로 해석할 수 있습니다. 총 25명의 참가자가 누운 자세에서 측정값을 보유하고 있으며, 이 중 18명은 정상 BMI를, 7명은 과체중 BMI를 보였습니다. 여기서는 통계적 검정을 수행하지 않았습니다.