[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Experimentell: Device Arm

Enhet: Makani Science Respiratory Monitoring System

Icke-invasivt respiratoriskt övervakningssystem

Respirationsfrekvensens noggrannhet mellan det respiratoriska övervakningssystemet och manuell räkning av en utbildad professionell för liggande position

Respirationsfrekvensen mäts samtidigt av det respiratoriska övervakningssystemet och genom manuell räkning utförd av en utbildad professionell medan försökspersonen befann sig i liggande position. För varje parade mätning beräknas procentuella skillnaden. Det genomsnittliga kvadratiska procentuella felet (RMSE) beräknas sedan över alla parade liggande mätningar för alla försökspersoner. RMSE beräknas genom att ta kvadratroten ur medelvärdet av de kvadrerade procentuella skillnaderna mellan varje uppmätt värde från det respiratoriska övervakningssystemet och dess motsvarande referensvärde från den manuella räkningen. 95% konfidensintervall beräknas för RMSE.

Respirationsfrekvensens noggrannhet mellan respirationsövervakningssystemet och manuell räkning av en utbildad professionell för liggande position

Andningsfrekvens mäts samtidigt av det respiratoriska övervakningssystemet och genom manuell räkning utförd av en utbildad professionell medan försökspersonen är i liggande position. För varje parade mätning beräknas procentuell skillnad. Det procentuella rotmedelkvadratfelet (RMSE) beräknas sedan över alla parade liggmätningar för alla försökspersoner. RMSE beräknas genom att ta kvadratroten ur medelvärdet av de kvadrerade procentuella skillnaderna mellan varje uppmätt värde från det respiratoriska övervakningssystemet och dess motsvarande referensvärde från den manuella räkningen. 95%-iga konfidensintervall beräknas för RMSE.

Respirationsfrekvensbias mellan Respirationsövervakningssystemet och Manuell Räkning av Utbildad Personal för Ryggläge

Andningsfrekvens mäts samtidigt av det respiratoriska övervakningssystemet och genom manuell räkning utförd av en utbildad professionell medan försökspersonen är i liggande position. För varje parade mätning beräknas procentuell bias över alla parade liggande mätningar för alla försökspersoner. Bias kan tolkas som det geometriska medelvärdet av de parade relativa skillnaderna mellan Makani RMS och manuell räkning. 95%-konfidensintervallet beräknas för biasen.

Andningsfrekvensavvikelse mellan det respiratoriska övervakningssystemet och manuell räkning av en utbildad professionell för liggande position

Andningsfrekvensen mäts samtidigt av det respiratoriska övervakningssystemet och genom manuell räkning utförd av en utbildad professionell medan försökspersonen befinner sig i liggande position. För varje parade mätning beräknas procentuell bias över alla parade liggmätningar för alla försökspersoner. Bias kan tolkas som det geometriska medelvärdet av de parade relativa skillnaderna mellan Makani RMS och manuell räkning. 95 % konfidensintervall beräknas för biasen.

Respirationsfrekvensprecision mellan det respiratoriska övervakningssystemet och manuell räkning av en utbildad professionell för ryggläge

Andningsfrekvensen mäts samtidigt av andningsövervakningssystemet och genom manuell räkning utförd av en utbildad professionell medan försökspersonen är i liggande position. För varje parad mätning beräknas procentuell precision över alla parade liggande mätningar för alla försökspersoner. Precision kan tolkas som standardavvikelsen för de relativa parade skillnaderna. 95% konfidensintervall beräknas för precisionen.

Respirationsfrekvensprecision mellan respirationsövervakningssystemet och manuell räkning av en utbildad professionell för liggande position

Respirationsfrekvens mäts samtidigt av respirationsövervakningssystemet och genom manuell räkning utförd av en utbildad professionell medan försökspersonen befinner sig i liggande position. För varje parade mätning beräknas procentuell precision över alla parade liggande mätningar för alla försökspersoner. Precision kan tolkas som standardavvikelsen för de relativa parade skillnaderna. 95 % konfidensintervall beräknas för precisionen.

Resultat från undergruppsanalys av andningsfrekvensens noggrannhet efter BMI för liggande position

Andningsfrekvensmätningar som erhållits i liggande position (från det primära utfallet) kommer att stratifieras efter deltagarnas BMI-kategori (normal: BMI < 25; överviktig: BMI ≥ 25). Medelkvadratprocentfelet (RMSPE) kommer att beräknas separat för varje BMI-kategori, och ett randomiseringstest kommer att användas för att bedöma om RMSPE skiljer sig mellan de två BMI-grupperna. Totalt har 23 deltagare mätningar i liggande position; 16 av deltagarna hade normal BMI och 7 av deltagarna hade överviktig BMI.

Resultat av undergruppsanalys för andningsfrekvensnoggrannhet efter BMI för liggande position

Respirationsfrekvensmätningar som erhållits i liggande position (från primär utfall) kommer att stratifieras efter deltagarens BMI-kategori (normal: BMI < 25; övervikt: BMI ≥ 25). Det procentuella rot-medelkvadratfelet (RMSPE) kommer att beräknas separat för varje BMI-kategori, och ett randomiseringsprov kommer att användas för att bedöma om RMSPE skiljer sig mellan de två BMI-grupperna. Totalt har 25 deltagare mätningar i liggande position; 18 av deltagarna hade normal BMI och 7 av deltagarna hade överviktig BMI.

Resultat av undergruppsanalys för bias i andningsfrekvens efter BMI i liggande ställning

Respirationsfrekvensmätningar som erhållits i liggande position (från det primära utfallet) kommer att stratifieras efter subjektets BMI-kategori (normal: BMI < 25; övervikt: BMI ≥ 25). Bias kommer att beräknas separat för varje BMI-kategori. Bias kan tolkas som det geometriska medelvärdet av de parade relativa skillnaderna mellan Makani RMS och manuell räkning. Totalt har 23 deltagare mätningar i liggande position; 16 av deltagarna hade normal BMI och 7 av deltagarna hade överviktig BMI. Inget statistiskt test utfördes här.

Subgruppanalysresultat av andningsfrekvensbias efter BMI för liggande position

Respirationsfrekvensmätningar som erhållits i liggande position (från det primära utfallsmåttet) kommer att stratifieras efter deltagarnas BMI-kategori (normal: BMI < 25; övervikt: BMI ≥ 25). Systematiska avvikelsen kommer att beräknas separat för varje BMI-kategori. Systematisk avvikelse kan tolkas som det geometriska medelvärdet av de parade relativa skillnaderna mellan Makani RMS och manuell räkning. Totalt 25 deltagare har mätningar i liggande position; 18 av deltagarna hade normal BMI och 7 av deltagarna hade överviktig BMI. Inget statistiskt test utfördes här.

Resultat av undergruppsanalys för respirationsfrekvensprecision efter BMI i liggande position

Respirationsfrekvensmätningar som erhållits i liggande position (från det primära utfallet) kommer att stratifieras efter ämnets BMI-kategori (normal: BMI < 25; övervikt: BMI ≥ 25). Precisionen kommer att beräknas separat för varje BMI-kategori. Precision kan tolkas som standardavvikelsen för de relativa parade skillnaderna. Totalt har 23 deltagare mätningar i liggande position; 16 av deltagarna hade normal BMI och 7 av deltagarna hade övervikt BMI. Inget statistiskt test utfördes här.

Resultat av undergruppsanalys för precisionsmätning av andningsfrekvens efter BMI för liggande position

Respirationsfrekvensmätningar som erhållits i liggande position (från primärt utfall) kommer att stratifieras efter deltagarnas BMI-kategori (normal: BMI < 25; överviktig: BMI ≥ 25). Precisionen kommer att beräknas separat för varje BMI-kategori. Precision kan tolkas som standardavvikelsen för de relativa parade skillnaderna. Totalt har 25 deltagare mätningar i liggande position; 18 av deltagarna hade normal BMI och 7 av deltagarna hade överviktig BMI. Inget statistiskt test utfördes här.