[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

Eksperymentalny: Grupa z urządzeniem

Urządzenie: System Monitorowania Oddechu Makani Science

Nieinwazyjny System Monitorowania Układu Oddechowego

Dokładność częstości oddechowej pomiędzy systemem monitorowania oddechu a ręcznym liczeniem przez wykwalifikowanego specjalistę w pozycji leżącej

Częstość oddechów jest mierzona jednocześnie przez system monitorowania oddechu oraz przez ręczne liczenie przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę, podczas gdy badany znajdował się w pozycji leżącej na plecach. Dla każdej sparowanej pomiaru obliczany jest procent różnicy. Następnie obliczany jest pierwiastek błędu średniokwadratowego procentowego (RMSE) dla wszystkich sparowanych pomiarów w pozycji leżącej na plecach dla wszystkich badanych. RMSE oblicza się, biorąc pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratów procentowych różnic między każdą zmierzoną wartością z systemu monitorowania oddechu a odpowiadającą jej wartością referencyjną z ręcznego liczenia. Dla RMSE obliczane są 95% przedziały ufności.

Dokładność częstości oddechowej pomiędzy systemem monitorowania oddechu a ręcznym liczeniem przez wykwalifikowanego specjalistę w pozycji leżącej

Częstość oddechów jest mierzona jednocześnie przez system monitorowania oddechu oraz przez ręczne liczenie przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę, gdy badany znajduje się w pozycji leżącej.
Dla każdej sparowanej pomiaru obliczany jest procent różnicy.
Następnie obliczany jest błąd średniokwadratowy w procentach (RMSE) dla wszystkich sparowanych pomiarów w pozycji leżącej dla wszystkich badanych.
RMSE oblicza się, biorąc pierwiastek kwadratowy ze średniej z kwadratów procentowych różnic między każdą zmierzoną wartością z systemu monitorowania oddechu a odpowiadającą jej wartością referencyjną z ręcznego liczenia.
Dla RMSE obliczane są 95% przedziały ufności.

Odchylenie częstości oddechowej między systemem monitorowania oddechu a ręcznym liczeniem przez wykwalifikowanego specjalistę w pozycji leżącej

Częstość oddechów jest mierzona równocześnie przez system monitorowania oddechu oraz przez ręczne liczenie przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę, podczas gdy badany znajduje się w pozycji leżącej. Dla każdego sparowanego pomiaru oblicza się procentowe obciążenie na podstawie wszystkich sparowanych pomiarów w pozycji leżącej dla wszystkich badanych. Obciążenie można interpretować jako średnią geometryczną sparowanych względnych różnic między systemem Makani RMS a ręcznym liczeniem. Dla obciążenia obliczane są 95% przedziały ufności.

Odchylenie częstości oddechów między systemem monitorowania oddechu a ręcznym liczeniem przez wykwalifikowanego specjalistę dla pozycji leżącej

Częstość oddechów jest mierzona jednocześnie przez system monitorowania oddechu oraz przez ręczne liczenie przeprowadzane przez przeszkolonego specjalistę, gdy badany znajduje się w pozycji leżącej. Dla każdego sparowanego pomiaru oblicza się procentowe odchylenie dla wszystkich sparowanych pomiarów w pozycji leżącej u wszystkich badanych. Odchylenie można interpretować jako średnią geometryczną sparowanych różnic względnych między systemem Makani RMS a ręcznym liczeniem. Dla odchylenia obliczane są 95% przedziały ufności.

Precyzja pomiaru częstości oddechów między systemem monitorowania oddechu a ręcznym liczeniem przez wykwalifikowanego specjalistę w pozycji leżącej

Częstość oddechów jest jednocześnie mierzona przez system monitorowania oddechu oraz przez ręczne liczenie przeprowadzane przez wykwalifikowanego specjalistę, gdy badany znajduje się w pozycji leżącej.
Dla każdej sparowanej pomiaru obliczany jest procent precyzji dla wszystkich sparowanych pomiarów w pozycji leżącej dla wszystkich badanych.
Precyzję można interpretować jako odchylenie standardowe względnych sparowanych różnic.
Obliczane są 95% przedziały ufności dla precyzji.

Precyzja częstości oddechów pomiędzy systemem monitorowania oddechu a ręcznym liczeniem przez wykwalifikowanego specjalistę dla pozycji leżącej

Częstość oddechów jest mierzona jednocześnie przez system monitorowania oddechu oraz ręcznie przez wykwalifikowanego specjalistę, gdy badany znajduje się w pozycji leżącej.
Dla każdej sparowanej pomiaru procent precyzji jest obliczany na podstawie wszystkich sparowanych pomiarów w pozycji leżącej dla wszystkich badanych.
Precyzję można interpretować jako odchylenie standardowe względnych różnic sparowanych.
Przedziały ufności 95% są obliczane dla precyzji.

Wyniki analizy podgrup dotyczące dokładności częstości oddechów w zależności od BMI w pozycji leżącej

Pomiary częstości oddechów uzyskane w pozycji leżącej (z pierwszorzędowego punktu końcowego) zostaną podzielone według kategorii BMI uczestników (prawidłowa: BMI < 25; nadwaga: BMI ≥ 25). Średni błąd procentowy kwadratowy (RMSPE) zostanie obliczony oddzielnie dla każdej kategorii BMI, a test randomizacji zostanie użyty do oceny, czy RMSPE różni się między dwiema grupami BMI. Łącznie 23 uczestników ma pomiary w pozycji leżącej; 16 uczestników miało prawidłowe BMI, a 7 uczestników miało nadwagę.

Wyniki analizy podgrup dotyczące dokładności częstości oddechów w zależności od BMI dla pozycji leżącej

Pomiary częstości oddechów uzyskane w pozycji leżącej (z głównego punktu końcowego) będą stratyfikowane według kategorii BMI uczestnika (prawidłowa: BMI < 25; nadwaga: BMI ≥ 25). Błąd procentowy średniokwadratowy (RMSPE) zostanie obliczony oddzielnie dla każdej kategorii BMI, a test randomizacji zostanie użyty do oceny, czy RMSPE różni się między dwiema grupami BMI. Łącznie 25 uczestników ma pomiary w pozycji leżącej; 18 uczestników miało prawidłowe BMI, a 7 uczestników miało BMI wskazujące na nadwagę.

Wyniki analizy podgrup dotyczące błędu pomiaru częstości oddechów w zależności od wskaźnika BMI w pozycji leżącej

Pomiary częstości oddechów uzyskane w pozycji leżącej (z pierwszego punktu końcowego) zostaną podzielone według kategorii BMI uczestnika (normalne: BMI < 25; nadwaga: BMI ≥ 25). Obciążenie zostanie obliczone oddzielnie dla każdej kategorii BMI. Obciążenie można interpretować jako średnią geometryczną sparowanych różnic względnych między urządzeniem Makani RMS a ręcznym liczeniem. Łącznie 23 uczestników ma pomiary w pozycji leżącej; 16 uczestników miało normalne BMI, a 7 uczestników miało nadwagę. Nie przeprowadzono tutaj testu statystycznego.

Wyniki analizy podgrup dotyczące obciążenia częstością oddechów według BMI dla pozycji leżącej

Pomiary częstości oddechów uzyskane w pozycji leżącej (z pierwszego wyniku) będą stratyfikowane według kategorii BMI uczestnika (normalna: BMI < 25; nadwaga: BMI ≥ 25). Błąd będzie obliczany oddzielnie dla każdej kategorii BMI. Błąd można interpretować jako średnią geometryczną sparowanych różnic względnych między Makani RMS a ręcznym liczeniem. Łącznie 25 uczestników ma pomiary w pozycji leżącej; 18 uczestników miało normalne BMI, a 7 uczestników miało nadwagę. Nie przeprowadzono tutaj żadnego testu statystycznego.

Wyniki analizy podgrup precyzji częstości oddechów według BMI dla pozycji leżącej

Pomiary częstości oddechów uzyskane w pozycji leżącej (z pierwszego punktu końcowego) zostaną rozwarstwione według kategorii BMI uczestnika (normalna: BMI < 25; nadwaga: BMI ≥ 25). Precyzja zostanie obliczona osobno dla każdej kategorii BMI. Precyzję można interpretować jako odchylenie standardowe względnych różnic sparowanych. Łącznie 23 uczestników miało pomiary w pozycji leżącej; 16 uczestników miało normalne BMI, a 7 uczestników miało nadwagę. Nie przeprowadzono tutaj testu statystycznego.

Wyniki analizy podgrup precyzji częstości oddechów w zależności od BMI dla pozycji leżącej

Pomiary częstości oddechów uzyskane w pozycji leżącej (z pierwszorzędowego punktu końcowego) zostaną podzielone według kategorii BMI uczestnika (normalne: BMI < 25; nadwaga: BMI ≥ 25). Precyzja będzie obliczana oddzielnie dla każdej kategorii BMI. Precyzję można interpretować jako odchylenie standardowe względnych różnic sparowanych. Łącznie 25 uczestników ma pomiary w pozycji leżącej; 18 uczestników miało normalne BMI, a 7 uczestników miało nadwagę. Nie przeprowadzono tutaj żadnego testu statystycznego.