당뇨병 개입을 예방하기 위한 고무적인 행동 (INSPIRA)
건강한 음식에 대한 동료 지원 및 바우처를 활용하여 당뇨병 전단계를 앓는 저소득 성인의 당뇨병 예방 행동 참여 증가: 당뇨병 예방을 위한 INSPIRing Action(INSPIRA) 개입
이 연구는 당뇨병에 걸릴 위험을 줄이기 위해 당뇨병 전단계 성인의 건강한 행동을 개선하기 위한 공식적인 당뇨병 예방 프로그램의 이해와 참여를 높이는 방법을 연구하고 있습니다.
이 프로젝트는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 DPP 프로그램에 2개의 추가 항목(INSPIRA)에 참여하는 것과 비교합니다. DPP 플러스 프로그램의 2가지 추가 부분에는 건강 식품 바우처를 얻을 수 있는 기회와 함께 서로를 지원하기 위해 프로그램의 다른 사람과 연결되는 것이 포함됩니다.
적격 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 약 6개월 동안 참여하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shelley Stoll, MPH
- 전화번호: 734-232-0697
- 이메일: scstoll@med.umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48209
- Community Health and Social Services Center, Incorporated
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연락하다:
- Shelley Stoll, MPH
- 전화번호: 734-232-0697
- 이메일: scstoll@med.umich.edu
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수석 연구원:
- Mary Ellen M Heisler, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 사용
- 체질량 지수(BMI) > 24.9 킬로그램/제곱미터(kg/m2)
- 등록 전 60일 이내에 완료된 가장 최근의 A1c 테스트는 5.7%-6.4%입니다.
제외 기준:
- 정신 분열증 진단
- 활성 알코올 또는 기타 약물 남용
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 6개월 안에 현지에 없을 예정
- 앞으로 3주 동안 직접 또는 원격으로 세션에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병 예방 프로그램(DPP)(일반 진료)
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DPP 그룹은 CHASS(Community Health and Social Services Center) 지역사회 의료 종사자(CHW)가 이끌고 있습니다. 이 연구에서 작업자는 16개의 주간 세션(핵심 단계)과 2개의 월간 세션(유지 관리 단계)을 제공합니다. 각 세션은 1시간에 각 참가자의 체중을 측정하고 음식 및 활동 기록을 검토하는 데 필요한 시간을 더한 시간입니다. 이 프로그램은 참가자들이 건강한 라이프스타일을 바꾸도록 도울 것입니다. 예를 들면 식사 및 신체 활동의 개선입니다. 목표는 참가자들이 체중을 줄이고 더 건강한 음식을 먹는 것입니다. 세션은 직접 참석할 수 없는 참가자가 참석할 수 있도록 비디오 용량이 있는 회의실에서 직접 제공됩니다. 가상으로 참여하는 경우 CHW는 참가자가 기록한 내용을 간략하게 검토합니다. 이 프로젝트에 참여하는 기간은 약 6개월입니다. |
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실험적: DPP와 INSPIRA 개입
이 부문에는 DPP와 추가 개입이 포함됩니다.
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DPP 그룹은 CHASS(Community Health and Social Services Center) 지역사회 의료 종사자(CHW)가 이끌고 있습니다. 이 연구에서 작업자는 16개의 주간 세션(핵심 단계)과 2개의 월간 세션(유지 관리 단계)을 제공합니다. 각 세션은 1시간에 각 참가자의 체중을 측정하고 음식 및 활동 기록을 검토하는 데 필요한 시간을 더한 시간입니다. 이 프로그램은 참가자들이 건강한 라이프스타일을 바꾸도록 도울 것입니다. 예를 들면 식사 및 신체 활동의 개선입니다. 목표는 참가자들이 체중을 줄이고 더 건강한 음식을 먹는 것입니다. 세션은 직접 참석할 수 없는 참가자가 참석할 수 있도록 비디오 용량이 있는 회의실에서 직접 제공됩니다. 가상으로 참여하는 경우 CHW는 참가자가 기록한 내용을 간략하게 검토합니다. 이 프로젝트에 참여하는 기간은 약 6개월입니다. 이 개입에는 DPP와 추가 개입이 포함됩니다. 추가 개입에는 다음이 포함됩니다. 참가자는 정규 DPP 세션 후 추가 30분 동안 머무를 수 있습니다. 이 INSPIRA 세션에서 참가자는 상호 동료 지원을 제공하는 방법에 대해 교육을 받고, 동료 파트너와 연결되어 최소 일주일에 한 번 대화를 요청하고, 바우처 또는 기프트 카드를 받고, 동료 파트너와 참가자 행동 계획에 대해 토론하고, 과제를 공유합니다. 세션에서 CHW 및 다른 사람들의 성공 및 팁. CHW는 세션의 처음 3주 동안 자율 지원 동료 지원 접근 방식에 대한 간단한 교육을 제공합니다. 이 프로젝트에 참여하는 기간은 약 6개월입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 6개월
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무게는 파운드로 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월
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이것은 센티미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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참가자가 참석한 그룹 세션 수
기간: 6 개월
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6 개월
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보고된 식단의 질 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선과 6개월 설문조사 응답을 비교하여 측정
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전증에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
당뇨병 예방 프로그램에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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Massachusetts General Hospital완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...완전한
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병