预防糖尿病干预的鼓舞人心的行动 (INSPIRA)
利用同伴支持和健康食品券来提高患有糖尿病前期的低收入成年人对糖尿病预防行为的参与：预防糖尿病的激励行动 (INSPIRA) 干预
这项研究正在研究如何帮助增加对正式糖尿病预防计划的吸收和参与，以改善糖尿病前期成人的健康行为，从而降低患糖尿病的风险。
该项目将比较糖尿病预防计划 (DPP) 与参加 DPP 计划加上两个额外部分 (INSPIRA)。 DPP plus 计划中的另外 2 项内容包括与计划中的其他人进行匹配，以相互提供支持，并有机会获得健康食品券。
符合资格的参与者将被随机分配到两组中的一组，并被要求参加大约 6 个月。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shelley Stoll, MPH
- 电话号码：734-232-0697
- 邮箱：scstoll@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48209
- Community Health and Social Services Center, Incorporated
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接触：
- Shelley Stoll, MPH
- 电话号码：734-232-0697
- 邮箱：scstoll@med.umich.edu
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首席研究员：
- Mary Ellen M Heisler, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 英语或西班牙语
- 体重指数 (BMI) > 24.9 公斤/平方米 (kg/m2)
- 最近的 A1c 测试（在注册前 60 天或更短的时间内完成）为 5.7%-6.4%
排除标准：
- 被诊断患有精神分裂症
- 酗酒或滥用其他药物
- 是否怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
- 六个月内不会出现在当地
- 接下来三周将无法亲自或远程参加会议
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：糖尿病预防计划 (DPP)（常规护理）
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DPP 小组由社区健康和社会服务中心 (CHASS) 社区卫生工作者 (CHW) 领导。 在本研究中，工作人员将提供 16 周每周一次的课程（核心阶段），然后是每月两次的课程（维护阶段）。 每次会议持续一小时，加上为每个参与者称重以及检查食物和活动日志所需的时间。 该计划将帮助参与者改变健康的生活方式。 例如饮食和身体活动的改善。 目标是参与者减轻一些体重并吃更健康的食物。 会议将在具有视频能力的房间中亲自举行，以便无法亲自参加的参与者能够参加。 对于那些虚拟参与的人，社区卫生工作者将与他们一起简要回顾参与者记录的内容。 参与该项目应持续约 6 个月。 |
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实验性的：DPP 加上 INSPIRA 干预
该部门将包括民进党以及其他干预措施。
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DPP 小组由社区健康和社会服务中心 (CHASS) 社区卫生工作者 (CHW) 领导。 在本研究中，工作人员将提供 16 周每周一次的课程（核心阶段），然后是每月两次的课程（维护阶段）。 每次会议持续一小时，加上为每个参与者称重以及检查食物和活动日志所需的时间。 该计划将帮助参与者改变健康的生活方式。 例如饮食和身体活动的改善。 目标是参与者减轻一些体重并吃更健康的食物。 会议将在具有视频能力的房间中亲自举行，以便无法亲自参加的参与者能够参加。 对于那些虚拟参与的人，社区卫生工作者将与他们一起简要回顾参与者记录的内容。 参与该项目应持续约 6 个月。 这种干预措施将包括民进党以及其他干预措施。 额外的干预措施包括：参与者在常规 DPP 会议后额外停留 30 分钟。 在这些 INSPIRA 课程中，参与者将接受提供相互同伴支持的培训，与同伴伙伴进行匹配，并要求每周至少交谈一次，接收优惠券或礼品卡，与同伴伙伴讨论参与者的行动计划，并分享挑战，成功经验，以及 CHW 和会议中其他人的建议。 社区卫生工作者将在课程的前三周内提供关于支持自主的同伴支持方法的简短培训。 参与该项目应持续约 6 个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线，6 个月
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重量将以磅为单位进行测量。
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：基线，6 个月
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基线，6 个月
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腰围变化
大体时间：基线，6 个月
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这将以厘米为单位进行测量。
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基线，6 个月
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参加者参加的小组会议次数
大体时间：6个月
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6个月
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报告饮食质量的变化
大体时间：基线，6 个月
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通过比较基线和六个月的调查回复来衡量
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基线，6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mary Ellen M Heisler, MD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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