A ação inspiradora para prevenir a intervenção no diabetes (INSPIRA)
Aproveitando o apoio de pares e vales para alimentação saudável para aumentar o envolvimento em comportamentos de prevenção de diabetes entre adultos de baixa renda com pré-diabetes: a ação INSPIRing to Prevent Diabetes (INSPIRA) Intervention
Esta pesquisa está estudando como ajudar a aumentar a aceitação e o envolvimento em programas formais de prevenção de diabetes para melhorar comportamentos saudáveis entre adultos com pré-diabetes para reduzir o risco de contrair diabetes.
Este projeto irá comparar o Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) com a participação no programa DPP mais duas peças extras (INSPIRA). As 2 peças adicionais no programa DPP plus incluem combinar com outra pessoa no programa para fornecer apoio mútuo, além de uma chance de ganhar vouchers de alimentação saudável.
Os participantes elegíveis serão randomizados para um dos dois grupos e serão convidados a participar por aproximadamente 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48209
- Community Health and Social Services Center, Incorporated
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês ou espanhol
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 24,9 quilogramas/metros quadrados (kg/m2)
- O teste de A1c mais recente, concluído em 60 dias ou menos antes da inscrição, é de 5,7%-6,4%
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com esquizofrenia
- Abuso ativo de álcool ou outras drogas
- Está grávida ou planeja engravidar nos próximos 6 meses
- Não estará na área local em seis meses
- Não poderá comparecer às sessões, pessoalmente ou remotamente, por mais três semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) (cuidados habituais)
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O grupo DPP é liderado pelos agentes comunitários de saúde (CHWs) do Centro Comunitário de Saúde e Serviços Sociais (CHASS). Para este estudo, os trabalhadores realizarão 16 sessões semanais (fase básica) seguidas de duas sessões mensais (fase de manutenção). Cada sessão dura uma hora mais o tempo necessário para pesar cada participante e revisar os registros de alimentos e atividades. Este programa ajudará os participantes a fazer mudanças saudáveis no estilo de vida. Exemplos são melhorias na alimentação e na atividade física. O objetivo é que os participantes percam algum peso e comam alimentos mais saudáveis. As sessões serão oferecidas presencialmente em uma sala com capacidade de vídeo para permitir o atendimento dos participantes que não puderem comparecer presencialmente. Para aqueles que participam virtualmente, os CHWs revisarão brevemente com eles o que os participantes registraram. A participação neste projeto deve durar aproximadamente 6 meses. |
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Experimental: DPP mais a intervenção INSPIRA
Este braço incluirá o DPP mais intervenções adicionais.
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O grupo DPP é liderado pelos agentes comunitários de saúde (CHWs) do Centro Comunitário de Saúde e Serviços Sociais (CHASS). Para este estudo, os trabalhadores realizarão 16 sessões semanais (fase básica) seguidas de duas sessões mensais (fase de manutenção). Cada sessão dura uma hora mais o tempo necessário para pesar cada participante e revisar os registros de alimentos e atividades. Este programa ajudará os participantes a fazer mudanças saudáveis no estilo de vida. Exemplos são melhorias na alimentação e na atividade física. O objetivo é que os participantes percam algum peso e comam alimentos mais saudáveis. As sessões serão oferecidas presencialmente em uma sala com capacidade de vídeo para permitir o atendimento dos participantes que não puderem comparecer presencialmente. Para aqueles que participam virtualmente, os CHWs revisarão brevemente com eles o que os participantes registraram. A participação neste projeto deve durar aproximadamente 6 meses. Esta intervenção incluirá o DPP mais intervenções adicionais. As intervenções adicionais incluem: participantes permanecerem por mais 30 minutos após as sessões regulares de DPP. Nessas sessões do INSPIRA, os participantes serão treinados para fornecer apoio mútuo entre colegas, serão combinados com um colega e solicitados a conversar pelo menos uma vez por semana, receber vouchers ou vales-presente, discutir os planos de ação dos participantes com o parceiro e compartilhar desafios, sucessos e dicas do CHW e outros na sessão. Os CHWs fornecerão breves treinamentos sobre abordagens de apoio de pares de apoio à autonomia durante as três primeiras semanas de sessões. A participação neste projeto deve durar aproximadamente 6 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões de grupo frequentadas pelos participantes
Prazo: 6 meses
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Esta contagem será de 16 possíveis sessões de grupo semanais.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 6 meses
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Isso será medido em centímetros.
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linha de base, 6 meses
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Mudança na qualidade da dieta relatada
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido comparando as respostas da pesquisa inicial e de seis meses
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linha de base, 6 meses
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Mudança de peso
Prazo: linha de base, 6 meses
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O peso será medido em libras até o décimo mais próximo.
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00227197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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