L'action inspirante pour prévenir l'intervention contre le diabète (INSPIRA)
Tirer parti du soutien par les pairs et des bons pour une alimentation saine afin d'accroître l'engagement dans les comportements de prévention du diabète chez les adultes à faible revenu atteints de prédiabète : l'intervention INSPIRing Action to Prevent Diabetes (INSPIRA)
Cette recherche étudie comment aider à accroître l'adoption et l'engagement dans les programmes formels de prévention du diabète afin d'améliorer les comportements sains chez les adultes atteints de prédiabète afin de réduire le risque de contracter le diabète.
Ce projet comparera le programme de prévention du diabète (DPP) à la participation au programme DPP plus deux éléments supplémentaires (INSPIRA). Les 2 éléments supplémentaires du programme DPP plus incluent le jumelage avec quelqu'un d'autre dans le programme pour se soutenir mutuellement et avoir la chance de gagner des bons d'alimentation sains.
Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des deux groupes et invités à participer pendant environ 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48209
- Community Health and Social Services Center, Incorporated
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone ou hispanophone
- Indice de masse corporelle (IMC) > 24,9 kilogrammes/mètres carrés (kg/m2)
- Le test A1c le plus récent, effectué en 60 jours ou moins avant l'inscription, est de 5,7% à 6,4%
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué de schizophrénie
- Abus actif d'alcool ou d'autres drogues
- êtes enceinte ou planifiez une grossesse dans les 6 prochains mois
- Ne sera pas dans la région dans six mois
- Ne pourra pas assister aux sessions, en personne ou à distance, pendant trois semaines supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de prévention du diabète (DPP) (soins habituels)
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Le groupe DPP est dirigé par les agents de santé communautaires (ASC) du Centre communautaire de santé et de services sociaux (CHASS). Pour cette étude, les travailleurs offriront 16 séances hebdomadaires (phase de base) suivies de deux séances mensuelles (phase d'entretien). Chaque session dure une heure plus le temps nécessaire pour peser chaque participant et examiner les journaux d'alimentation et d'activité. Ce programme aidera les participants à apporter des changements sains à leur mode de vie. Des exemples sont des améliorations dans l'alimentation et l'activité physique. L'objectif est que les participants perdent du poids et mangent des aliments plus sains. Les séances seront offertes en personne dans une salle dotée d'une capacité vidéo pour permettre la présence des participants qui ne peuvent pas y assister en personne. Pour ceux qui participent virtuellement, les ASC passeront brièvement en revue avec eux ce que les participants ont enregistré. La participation à ce projet devrait durer environ 6 mois. |
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Expérimental: DPP plus l'intervention INSPIRA
Ce bras comprendra le DPP plus des interventions supplémentaires.
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Le groupe DPP est dirigé par les agents de santé communautaires (ASC) du Centre communautaire de santé et de services sociaux (CHASS). Pour cette étude, les travailleurs offriront 16 séances hebdomadaires (phase de base) suivies de deux séances mensuelles (phase d'entretien). Chaque session dure une heure plus le temps nécessaire pour peser chaque participant et examiner les journaux d'alimentation et d'activité. Ce programme aidera les participants à apporter des changements sains à leur mode de vie. Des exemples sont des améliorations dans l'alimentation et l'activité physique. L'objectif est que les participants perdent du poids et mangent des aliments plus sains. Les séances seront offertes en personne dans une salle dotée d'une capacité vidéo pour permettre la présence des participants qui ne peuvent pas y assister en personne. Pour ceux qui participent virtuellement, les ASC passeront brièvement en revue avec eux ce que les participants ont enregistré. La participation à ce projet devrait durer environ 6 mois. Cette intervention comprendra le DPP plus des interventions supplémentaires. Les interventions supplémentaires incluent : les participants doivent rester 30 minutes supplémentaires après les sessions régulières du DPP. Dans ces sessions INSPIRA, les participants seront formés à fournir un soutien mutuel par les pairs, seront jumelés à un partenaire pair et invités à parler au moins une fois par semaine, recevront des bons ou des cartes-cadeaux, discuteront des plans d'action des participants avec le partenaire pair et partageront les défis, réussites et des conseils de l'ASC et d'autres participants à la session. Les ASC dispenseront de brèves formations sur les approches de soutien par les pairs favorisant l'autonomie au cours des trois premières semaines de sessions. La participation à ce projet devrait durer environ 6 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances de groupe auxquelles ont participé les participants
Délai: 6 mois
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Ce décompte se fera sur 16 séances de groupe hebdomadaires possibles.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Changement de tour de taille
Délai: ligne de base, 6 mois
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Celle-ci sera mesurée en centimètres.
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ligne de base, 6 mois
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Changement dans la qualité de l'alimentation déclarée
Délai: ligne de base, 6 mois
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mesuré en comparant les réponses à l'enquête de référence et à six mois
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ligne de base, 6 mois
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Changement de poids
Délai: référence, 6 mois
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Le poids sera mesuré en livres au dixième près.
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référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00227197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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