Inspiroiva toiminta diabeteksen interventioiden ehkäisemiseksi (INSPIRA)
Vertaistuen ja terveellisen ruoan kuponkien hyödyntäminen diabeteksen ehkäisykäyttäytymisen lisäämiseksi pienituloisten aikuisten, joilla on esidiabetes: INSPIRA-toimi diabeteksen ehkäisemiseksi (INSPIRA)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, miten voidaan lisätä virallisten diabeteksen ehkäisyohjelmien käyttöönottoa ja osallistumista, jotta parannetaan terveellistä käyttäytymistä esidiabeteksesta sairastavien aikuisten keskuudessa diabeteksen riskin vähentämiseksi.
Tässä projektissa verrataan diabeteksen ehkäisyohjelmaa (DPP) osallistumiseen DPP-ohjelmaan ja kahteen ylimääräiseen osaan (INSPIRA). DPP plus -ohjelman 2 lisäosaa sisältää tapaamisen jonkun muun ohjelman jäsenen kanssa, jotta voimme tarjota toisilleen tukea sekä mahdollisuuden ansaita terveellisiä ruokakuponkeja.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä ja heitä pyydetään osallistumaan noin kuudeksi kuukaudeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48209
- Community Health and Social Services Center, Incorporated
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Painoindeksi (BMI) > 24,9 kilogrammaa/neliö (kg/m2)
- Viimeisin A1c-testi, joka suoritettiin 60 päivää tai vähemmän ennen ilmoittautumista, on 5,7–6,4 %
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi skitsofrenia
- Aktiivinen alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ei ole paikallisella alueella kuuden kuukauden kuluttua
- Ei voi osallistua istuntoihin henkilökohtaisesti tai etänä vielä kolmeen viikkoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabetes Prevention Program (DPP) (tavallinen hoito)
|
DPP-ryhmää johtaa Community Health and Social Services Center (CHASS) -yhteisön terveystyöntekijät (CHW). Tässä tutkimuksessa työntekijät pitävät 16 viikoittaista istuntoa (ydinvaihe), jota seuraa kaksi kuukausittaista istuntoa (huoltovaihe). Kukin istunto kestää yhden tunnin plus aika, joka tarvitaan kunkin osallistujan punnitsemiseen ja ruoka- ja toimintalokien tarkistamiseen. Tämä ohjelma auttaa osallistujia tekemään muutoksia terveellisiin elämäntapoihin. Esimerkkejä ovat syömisen ja liikunnan parantaminen. Tavoitteena on, että osallistujat laihduttavat ja syövät terveellisempää ruokaa. Istunnot tarjotaan henkilökohtaisesti huoneessa, jossa on videokapasiteetti, jotta osallistujat, jotka eivät voi osallistua henkilökohtaisesti, voivat osallistua. Virtuaalisesti osallistuvien CHW:t tarkastelevat heidän kanssaan lyhyesti, mitä osallistujat kirjasivat. Projektiin osallistumisen tulisi kestää noin 6 kuukautta. |
|
Kokeellinen: DPP ja INSPIRA-interventio
Tämä osa sisältää DPP:n ja lisätoimia.
|
DPP-ryhmää johtaa Community Health and Social Services Center (CHASS) -yhteisön terveystyöntekijät (CHW). Tässä tutkimuksessa työntekijät pitävät 16 viikoittaista istuntoa (ydinvaihe), jota seuraa kaksi kuukausittaista istuntoa (huoltovaihe). Kukin istunto kestää yhden tunnin plus aika, joka tarvitaan kunkin osallistujan punnitsemiseen ja ruoka- ja toimintalokien tarkistamiseen. Tämä ohjelma auttaa osallistujia tekemään muutoksia terveellisiin elämäntapoihin. Esimerkkejä ovat syömisen ja liikunnan parantaminen. Tavoitteena on, että osallistujat laihduttavat ja syövät terveellisempää ruokaa. Istunnot tarjotaan henkilökohtaisesti huoneessa, jossa on videokapasiteetti, jotta osallistujat, jotka eivät voi osallistua henkilökohtaisesti, voivat osallistua. Virtuaalisesti osallistuvien CHW:t tarkastelevat heidän kanssaan lyhyesti, mitä osallistujat kirjasivat. Projektiin osallistumisen tulisi kestää noin 6 kuukautta. Tämä interventio sisältää DPP:n ja lisätoimia. Lisäinterventioita ovat: osallistujat jäävät ylimääräiseksi 30 minuutiksi tavallisten DPP-istuntojen jälkeen. Näissä INSPIRA-istunnoissa osallistujia koulutetaan tarjoamaan keskinäistä vertaistukea, heidät yhdistetään vertaiskumppanin kanssa ja heitä pyydetään keskustelemaan vähintään kerran viikossa, vastaanottamaan kuponkeja tai lahjakortteja, keskustelemaan osallistujien toimintasuunnitelmista vertaiskumppanin kanssa ja jakamaan haasteita, onnistumisia ja vinkkejä CHW:ltä ja muilta istunnon osallistujilta. CHW:t järjestävät lyhyitä koulutusta itsenäisyyttä tukevista vertaistuen lähestymistavoista istuntojen kolmen ensimmäisen viikon aikana. Projektiin osallistumisen tulisi kestää noin 6 kuukautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osallistuneiden ryhmäistuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä määrä on 16 mahdollisesta viikoittaisesta ryhmäistunnosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tämä mitataan senttimetreinä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos raportoidussa ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
mitataan vertaamalla lähtötilanteen ja kuuden kuukauden kyselyvastauksia
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Paino mitataan punoissa lähimpään kymmenesosaan.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00227197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .