Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirující akce k prevenci diabetu intervence (INSPIRA)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Využití vzájemné podpory a poukazů na zdravé jídlo ke zvýšení zapojení do preventivního chování diabetu u dospělých s nízkými příjmy s prediabetem: INSPIROVANÁ akce k prevenci diabetu (INSPIRA) intervence

Tento výzkum studuje, jak pomoci zvýšit příjem a zapojení do formálních programů prevence diabetu s cílem zlepšit zdravé chování u dospělých s prediabetem, aby se snížilo riziko vzniku diabetu.

Tento projekt porovná Program prevence diabetu (DPP) s účastí v programu DPP plus dva díly navíc (INSPIRA). 2 další kousky v programu DPP plus zahrnují spárování s někým jiným v programu, abychom si navzájem poskytovali podporu spolu s šancí získat poukázky na zdravé jídlo.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin a budou požádáni o účast po dobu přibližně 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48209
        • Community Health and Social Services Center, Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 24,9 kilogramů/metr čtvereční (kg/m2)
  • Nejnovější test A1c, dokončený za 60 dní nebo méně před zápisem, je 5,7 %–6,4 %

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována schizofrenie
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo jiných drog
  • Jste těhotná nebo plánujete těhotenství v příštích 6 měsících
  • Nebude v místní oblasti za šest měsíců
  • Nebude se moci zúčastnit sezení, osobně ani na dálku, po dobu dalších tří týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program prevence diabetu (DPP) (obvyklá péče)
Behaviorální: Program prevence diabetu

Skupinu DPP vedou komunitní zdravotní pracovníci (CHWs) Komunitního centra zdravotních a sociálních služeb (CHASS). Pro tuto studii budou pracovníci poskytovat 16 týdenních sezení (základní fáze), po kterých budou následovat dvě měsíční sezení (fáze údržby). Každé sezení trvá jednu hodinu plus čas potřebný k zvážení každého účastníka a kontrole záznamů jídla a aktivit.

Tento program pomůže účastníkům změnit zdravý životní styl. Příkladem je zlepšení stravování a fyzické aktivity. Cílem je, aby účastníci trochu zhubli a jedli zdravější jídlo.

Přednášky budou nabídnuty osobně v místnosti s videokapacitou, aby byla umožněna účast účastníků, kteří se nemohou osobně zúčastnit. Pro ty, kteří se účastní virtuálně, CHWs s nimi krátce zkontroluje, co účastníci zaznamenali.

Účast na tomto projektu by měla trvat přibližně 6 měsíců.
Experimentální: DPP plus intervence INSPIRA
Tato větev bude zahrnovat DPP plus další intervence.
Behaviorální: Program prevence diabetu

Skupinu DPP vedou komunitní zdravotní pracovníci (CHWs) Komunitního centra zdravotních a sociálních služeb (CHASS). Pro tuto studii budou pracovníci poskytovat 16 týdenních sezení (základní fáze), po kterých budou následovat dvě měsíční sezení (fáze údržby). Každé sezení trvá jednu hodinu plus čas potřebný k zvážení každého účastníka a kontrole záznamů jídla a aktivit.

Tento program pomůže účastníkům změnit zdravý životní styl. Příkladem je zlepšení stravování a fyzické aktivity. Cílem je, aby účastníci trochu zhubli a jedli zdravější jídlo.

Přednášky budou nabídnuty osobně v místnosti s videokapacitou, aby byla umožněna účast účastníků, kteří se nemohou osobně zúčastnit. Pro ty, kteří se účastní virtuálně, CHWs s nimi krátce zkontroluje, co účastníci zaznamenali.

Účast na tomto projektu by měla trvat přibližně 6 měsíců.

Behaviorální: INSPIRA

Tento zásah bude zahrnovat DPP plus další zásahy. Mezi další intervence patří: účastníci setrvají dalších 30 minut po pravidelných sezeních DPP. Na těchto sezeních INSPIRA budou účastníci vyškoleni v poskytování vzájemné peer podpory, budou spárováni s peer partnerem a požádáni, aby alespoň jednou týdně mluvili, dostávali poukázky nebo dárkové karty, diskutovali o akčních plánech účastníků s partnerským partnerem a sdíleli výzvy, úspěchy a tipy od CHW a dalších v relaci.

CHW poskytnou během prvních tří týdnů sezení krátká školení o autonomních přístupech kolegiální podpory.

Účast na tomto projektu by měla trvat přibližně 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet skupinových sezení, kterých se účastní účastníci
Časové okno: 6 měsíců
Tento počet bude z 16 možných týdenních skupinových sezení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
základní stav, 6 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
To se bude měřit v centimetrech.
základní stav, 6 měsíců
Změna v hlášené kvalitě stravy
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
měřeno porovnáním výchozích a šestiměsíčních odpovědí v průzkumu
základní stav, 6 měsíců
Změna hmotnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Hmotnost bude měřena v librách s přesností na desetinu.
základní stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00227197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit