Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die inspirierende Aktion zur Prävention von Diabetes-Interventionen (INSPIRA)

19. November 2025 aktualisiert von: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Nutzung der Unterstützung durch Gleichaltrige und Gutscheine für gesunde Ernährung, um das Engagement für Diabetes-Präventionsverhalten bei einkommensschwachen Erwachsenen mit Prädiabetes zu steigern: die INSPIRing Action to Prevent Diabetes (INSPIRA)-Intervention

Diese Forschung untersucht, wie man dazu beitragen kann, die Aufnahme und Beteiligung an formellen Diabetes-Präventionsprogrammen zu steigern, um gesundes Verhalten bei Erwachsenen mit Prädiabetes zu verbessern und das Risiko, an Diabetes zu erkranken, zu verringern.

In diesem Projekt wird das Diabetes-Präventionsprogramm (DPP) mit der Teilnahme am DPP-Programm plus zwei zusätzlichen Teilen (INSPIRA) verglichen. Zu den beiden zusätzlichen Teilen des DPP Plus-Programms gehört es, mit einer anderen Person im Programm zusammengebracht zu werden, um sich gegenseitig zu unterstützen, und die Chance zu haben, Gutscheine für gesunde Ernährung zu verdienen.

Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt und gebeten, etwa sechs Monate lang teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48209
        • Community Health and Social Services Center, Incorporated

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Body-Mass-Index (BMI) > 24,9 Kilogramm/Quadratmeter (kg/m2)
  • Der letzte A1c-Test, der innerhalb von 60 Tagen oder weniger vor der Einschreibung durchgeführt wurde, liegt bei 5,7 %–6,4 %.

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde Schizophrenie diagnostiziert
  • Aktiver Alkohol- oder anderer Drogenmissbrauch
  • Sie sind schwanger oder planen in den nächsten 6 Monaten eine Schwangerschaft
  • Ich werde in sechs Monaten nicht mehr in der Gegend sein
  • Es wird für weitere drei Wochen nicht möglich sein, an Sitzungen teilzunehmen, weder persönlich noch aus der Ferne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetes-Präventionsprogramm (DPP) (übliche Pflege)
Verhalten: Diabetes-Präventionsprogramm

Die DPP-Gruppe wird von Community Health Workern (CHWs) des Community Health and Social Services Center (CHASS) geleitet. Für diese Studie werden die Arbeiter 16 wöchentliche Sitzungen (Kernphase) abhalten, gefolgt von zwei monatlichen Sitzungen (Erhaltungsphase). Jede Sitzung dauert eine Stunde zuzüglich der Zeit, die zum Wiegen jedes Teilnehmers und zum Durchsehen der Ernährungs- und Aktivitätsprotokolle erforderlich ist.

Dieses Programm wird den Teilnehmern helfen, einen gesunden Lebensstil zu ändern. Beispiele sind Verbesserungen beim Essen und bei der körperlichen Aktivität. Ziel ist es, dass die Teilnehmer etwas Gewicht verlieren und sich gesünder ernähren.

Die Sitzungen werden persönlich in einem Raum mit Videokapazität angeboten, um die Teilnahme von Teilnehmern zu ermöglichen, die nicht persönlich teilnehmen können. Für diejenigen, die virtuell teilnehmen, werden die CHWs kurz mit ihnen besprechen, was die Teilnehmer protokolliert haben.

Die Teilnahme an diesem Projekt sollte ca. 6 Monate dauern.
Experimental: DPP plus die INSPIRA-Intervention
Dieser Arm umfasst das DPP sowie zusätzliche Interventionen.
Verhalten: Diabetes-Präventionsprogramm

Die DPP-Gruppe wird von Community Health Workern (CHWs) des Community Health and Social Services Center (CHASS) geleitet. Für diese Studie werden die Arbeiter 16 wöchentliche Sitzungen (Kernphase) abhalten, gefolgt von zwei monatlichen Sitzungen (Erhaltungsphase). Jede Sitzung dauert eine Stunde zuzüglich der Zeit, die zum Wiegen jedes Teilnehmers und zum Durchsehen der Ernährungs- und Aktivitätsprotokolle erforderlich ist.

Dieses Programm wird den Teilnehmern helfen, einen gesunden Lebensstil zu ändern. Beispiele sind Verbesserungen beim Essen und bei der körperlichen Aktivität. Ziel ist es, dass die Teilnehmer etwas Gewicht verlieren und sich gesünder ernähren.

Die Sitzungen werden persönlich in einem Raum mit Videokapazität angeboten, um die Teilnahme von Teilnehmern zu ermöglichen, die nicht persönlich teilnehmen können. Für diejenigen, die virtuell teilnehmen, werden die CHWs kurz mit ihnen besprechen, was die Teilnehmer protokolliert haben.

Die Teilnahme an diesem Projekt sollte ca. 6 Monate dauern.

Verhalten: INSPIRA

Diese Intervention umfasst das DPP sowie zusätzliche Interventionen. Zu den zusätzlichen Interventionen gehört, dass die Teilnehmer im Anschluss an die regulären DPP-Sitzungen weitere 30 Minuten bleiben. In diesen INSPIRA-Sitzungen werden die Teilnehmer in der Bereitstellung gegenseitiger Peer-Unterstützung geschult, mit einem Peer-Partner zusammengebracht und gebeten, mindestens einmal pro Woche zu sprechen, Gutscheine oder Geschenkkarten zu erhalten, Aktionspläne der Teilnehmer mit dem Peer-Partner zu besprechen und Herausforderungen auszutauschen. Erfolge und Tipps vom CHW und anderen in der Sitzung.

CHWs bieten in den ersten drei Sitzungswochen kurze Schulungen zu autonomieunterstützenden Peer-Support-Ansätzen an.

Die Teilnahme an diesem Projekt sollte ca. 6 Monate dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der von den Teilnehmern besuchten Gruppensitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Zahl wird aus 16 möglichen wöchentlichen Gruppensitzungen stammen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Dies wird in Zentimetern gemessen.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der gemeldeten Ernährungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
gemessen durch den Vergleich der Umfrageantworten zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Ausgangswert: 6 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Das Gewicht wird in Pfund auf ein Zehntel genau gemessen.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

American Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00227197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes-Präventionsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren