Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspirująca Akcja Profilaktyki Cukrzycy Interwencji (INSPIRA)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Wykorzystanie wzajemnego wsparcia i kuponów na zdrową żywność w celu zwiększenia zaangażowania w zapobieganie cukrzycy wśród osób dorosłych o niskich dochodach ze stanem przedcukrzycowym: interwencja INSPIRing Action to Prevention Diabetes (INSPIRA)

W ramach tych badań bada się, jak pomóc w zwiększeniu przyjmowania i zaangażowania w formalne programy zapobiegania cukrzycy w celu poprawy zdrowych zachowań wśród osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na cukrzycę.

Ten projekt porówna program zapobiegania cukrzycy (DPP) z uczestnictwem w programie DPP plus dwa dodatkowe elementy (INSPIRA). 2 dodatkowe elementy w programie DPP plus obejmują dopasowywanie się do kogoś innego w programie, aby zapewnić sobie wzajemne wsparcie, a także szansę na zdobycie kuponów na zdrową żywność.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup i poproszeni o uczestnictwo przez około 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48209
        • Community Health and Social Services Center, Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 24,9 kilogramów/metrów kwadratowych (kg/m2)
  • Ostatni test A1c, wykonany w ciągu 60 dni lub mniej przed włączeniem do badania, wynosi 5,7%-6,4%

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano schizofrenię
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub innych narkotyków
  • Są w ciąży lub planują ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Nie będzie w okolicy za sześć miesięcy
  • Nie będzie mógł uczestniczyć w sesjach, osobiście ani zdalnie, przez kolejne trzy tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program zapobiegania cukrzycy (DPP) (zwykła opieka)
Behawioralne: Program Profilaktyki Cukrzycy

Grupa DPP jest prowadzona przez pracowników społeczności Community Health and Social Services Centre (CHASS) (CHW). W ramach tego badania pracownicy przeprowadzą 16 tygodniowych sesji (faza podstawowa), po których następują dwie comiesięczne sesje (faza utrzymania). Każda sesja trwa godzinę plus czas potrzebny na zważenie każdego uczestnika i przejrzenie dzienników żywności i aktywności.

Ten program pomoże uczestnikom wprowadzić zdrowe zmiany w stylu życia. Przykładami są poprawa w jedzeniu i aktywności fizycznej. Celem jest, aby uczestnicy zrzucili trochę wagi i jedli zdrowszą żywność.

Sesje będą oferowane osobiście w sali z możliwością nagrywania wideo, aby umożliwić uczestnictwo uczestnikom, którzy nie mogą uczestniczyć osobiście. W przypadku osób uczestniczących wirtualnie CHW krótko przejrzą z nimi, co zarejestrowali uczestnicy.

Udział w tym projekcie powinien trwać około 6 miesięcy.
Eksperymentalny: DPP plus interwencja INSPIRA
Ramię to obejmie program DPP oraz dodatkowe interwencje.
Behawioralne: Program Profilaktyki Cukrzycy

Grupa DPP jest prowadzona przez pracowników społeczności Community Health and Social Services Centre (CHASS) (CHW). W ramach tego badania pracownicy przeprowadzą 16 tygodniowych sesji (faza podstawowa), po których następują dwie comiesięczne sesje (faza utrzymania). Każda sesja trwa godzinę plus czas potrzebny na zważenie każdego uczestnika i przejrzenie dzienników żywności i aktywności.

Ten program pomoże uczestnikom wprowadzić zdrowe zmiany w stylu życia. Przykładami są poprawa w jedzeniu i aktywności fizycznej. Celem jest, aby uczestnicy zrzucili trochę wagi i jedli zdrowszą żywność.

Sesje będą oferowane osobiście w sali z możliwością nagrywania wideo, aby umożliwić uczestnictwo uczestnikom, którzy nie mogą uczestniczyć osobiście. W przypadku osób uczestniczących wirtualnie CHW krótko przejrzą z nimi, co zarejestrowali uczestnicy.

Udział w tym projekcie powinien trwać około 6 miesięcy.

Behawioralne: INSPIRA

Ta interwencja będzie obejmować PPZ oraz dodatkowe interwencje. Dodatkowe interwencje obejmują: pozostawanie uczestników przez dodatkowe 30 minut po regularnych sesjach DPP. Podczas tych sesji INSPIRA uczestnicy zostaną przeszkoleni w zapewnianiu wzajemnego wsparcia, zostaną dopasowani do partnera równorzędnego i poproszeni o rozmowę przynajmniej raz w tygodniu, otrzymają kupony lub karty podarunkowe, omówią plany działania uczestników z partnerem równorzędnym i podzielą się wyzwaniami, sukcesy i wskazówki od CHW i innych uczestników sesji.

W ciągu pierwszych trzech tygodni sesji CHW przeprowadzą krótkie szkolenia na temat podejść wspierających rówieśników wspierających autonomię.

Udział w tym projekcie powinien trwać około 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Waga będzie mierzona w funtach.
podstawa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
podstawa, 6 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Będzie to mierzone w centymetrach.
podstawa, 6 miesięcy
Liczba sesji grupowych, w których uczestniczyli uczestnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana zgłaszanej jakości diety
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
mierzone poprzez porównanie odpowiedzi na ankietę bazową i sześciomiesięczną
podstawa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00227197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Profilaktyki Cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj