Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De inspirerende actie om diabetesinterventie te voorkomen (INSPIRA)

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Gebruikmaken van collegiale ondersteuning en vouchers voor gezonde voeding om de betrokkenheid bij diabetespreventiegedrag bij volwassenen met een laag inkomen met prediabetes te vergroten: de INSPIRerende actie om diabetes te voorkomen (INSPIRA) Interventie

Dit onderzoek bestudeert hoe de acceptatie van en betrokkenheid bij formele diabetespreventieprogramma's kan worden vergroot om gezond gedrag bij volwassenen met pre-diabetes te verbeteren en het risico op het krijgen van diabetes te verminderen.

Dit project vergelijkt het Diabetes Preventie Programma (DPP) met deelname aan het DPP programma plus twee extra stukken (INSPIRA). De 2 extra stukken in het DPP plus-programma omvatten het matchen met iemand anders in het programma om elkaar te ondersteunen, samen met een kans om vouchers voor gezond eten te verdienen.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen en worden gevraagd om ongeveer 6 maanden deel te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48209
        • Community Health and Social Services Center, Incorporated
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Ellen M Heisler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels- of Spaanstalig
  • Body Mass Index (BMI) > 24,9 kilogram/meter kwadraat (kg/m2)
  • De meest recente A1c-test, voltooid in 60 dagen of minder voorafgaand aan inschrijving, is 5,7% -6,4%

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met schizofrenie
  • Actief alcohol- of ander drugsmisbruik
  • Zwanger bent of van plan bent om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Zal over zes maanden niet in de buurt zijn
  • Kan nog drie weken geen sessies bijwonen, persoonlijk of op afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diabetes Preventie Programma (DPP) (gebruikelijke zorg)
Gedragsmatig: Programma voor diabetespreventie

De DPP-groep wordt geleid door het Community Health and Social Services Centre (CHASS) community health workers (CHW's). Voor dit onderzoek zullen de werknemers 16 wekelijkse sessies geven (kernfase), gevolgd door twee maandelijkse sessies (onderhoudsfase). Elke sessie duurt een uur plus de tijd die nodig is om elke deelnemer te wegen en voedsel- en activiteitenlogboeken te bekijken.

Dit programma helpt deelnemers bij het maken van gezonde leefstijlveranderingen. Voorbeelden zijn verbeteringen in eten en fysieke activiteit. Het doel is dat deelnemers wat afvallen en gezonder eten.

Sessies worden persoonlijk aangeboden in een ruimte met videocapaciteit, zodat deelnemers die niet persoonlijk aanwezig kunnen zijn, aanwezig kunnen zijn. Voor degenen die virtueel deelnemen, zullen de CHW's kort met hen bekijken wat deelnemers hebben geregistreerd.

Deelname aan dit project duurt ongeveer 6 maanden.
Experimenteel: DPP plus de INSPIRA-interventie
Deze arm omvat het DPP plus aanvullende interventies.
Gedragsmatig: Programma voor diabetespreventie

De DPP-groep wordt geleid door het Community Health and Social Services Centre (CHASS) community health workers (CHW's). Voor dit onderzoek zullen de werknemers 16 wekelijkse sessies geven (kernfase), gevolgd door twee maandelijkse sessies (onderhoudsfase). Elke sessie duurt een uur plus de tijd die nodig is om elke deelnemer te wegen en voedsel- en activiteitenlogboeken te bekijken.

Dit programma helpt deelnemers bij het maken van gezonde leefstijlveranderingen. Voorbeelden zijn verbeteringen in eten en fysieke activiteit. Het doel is dat deelnemers wat afvallen en gezonder eten.

Sessies worden persoonlijk aangeboden in een ruimte met videocapaciteit, zodat deelnemers die niet persoonlijk aanwezig kunnen zijn, aanwezig kunnen zijn. Voor degenen die virtueel deelnemen, zullen de CHW's kort met hen bekijken wat deelnemers hebben geregistreerd.

Deelname aan dit project duurt ongeveer 6 maanden.

Gedragsmatig: INSPIR

Deze interventie omvat het DPP plus aanvullende interventies. De aanvullende interventies omvatten: deelnemers blijven 30 minuten langer na de reguliere DPP-sessies. In deze INSPIRA-sessies worden deelnemers getraind in het bieden van wederzijdse ondersteuning door collega's, worden ze gekoppeld aan een peerpartner en wordt gevraagd om minstens één keer per week te praten, vouchers of cadeaubonnen te ontvangen, actieplannen van deelnemers met de peerpartner te bespreken en uitdagingen te delen, successen en tips van de CHW en anderen in de sessie.

CHW's zullen tijdens de eerste drie weken van de sessies korte trainingen geven over autonomie-ondersteunende benaderingen van peer support.

Deelname aan dit project duurt ongeveer 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Het gewicht wordt gemeten in ponden.
basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Dit wordt gemeten in centimeters.
basislijn, 6 maanden
Aantal groepssessies bijgewoond door deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in gerapporteerde voedingskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
gemeten door het vergelijken van baseline- en halfjaarlijkse enquêteresponsen
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

American Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00227197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op Programma voor diabetespreventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren