Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inspiráló akció a diabéteszbe való beavatkozás megelőzésére (INSPIRA)

2023. október 3. frissítette: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Kortárs támogatás és egészséges táplálkozási utalványok felhasználása a cukorbetegség megelőzésében való részvétel fokozása érdekében az alacsony jövedelmű, prediabetesben szenvedő felnőttek körében: az INSPIRÁLÓ Akció a cukorbetegség megelőzésére (INSPIRA) Beavatkozás

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogyan segítheti elő a formális diabétesz-megelőzési programokban való részvételt és az azokban való részvételt, hogy javítsák az egészséges viselkedést a prediabéteszes felnőttek körében a cukorbetegség kockázatának csökkentése érdekében.

Ez a projekt összehasonlítja a Diabetes Prevention Program (DPP) és a DPP programban való részvétellel, plusz két extra darabbal (INSPIRA). A DPP plus program további 2 darabja magában foglalja azt is, hogy valaki mással találkozik a programban, hogy támogassák egymást, és lehetőségük nyílik egészséges étkezési utalványok megszerzésére.

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, és felkérik őket, hogy körülbelül 6 hónapig vegyenek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48209
        • Community Health and Social Services Center, Incorporated

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Testtömeg-index (BMI) > 24,9 kilogramm/négyzetméter (kg/m2)
  • A legutóbbi A1c teszt, amelyet a beiratkozás előtt legfeljebb 60 nappal töltöttek le, 5,7–6,4%

Kizárási kritériumok:

  • Skizofréniával diagnosztizálták
  • Aktív alkohol- vagy egyéb kábítószer-visszaélés
  • Terhes vagy a következő 6 hónapban terhességet tervez
  • Hat hónapon belül nem lesz a környéken
  • Még három hétig nem tud részt venni a foglalkozásokon sem személyesen, sem távolról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Diabetes Prevention Program (DPP) (szokásos ellátás)
Viselkedési: Cukorbetegség Megelőző Program

A DPP csoportot a Community Health and Social Services Center (CHASS) közösségi egészségügyi dolgozói (CHW-k) vezetik. Ebben a tanulmányban a dolgozók 16 heti ülést tartanak (alapszakasz), majd két havi ülést (karbantartási szakasz). Minden ülés egy óráig tart, plusz az egyes résztvevők mérlegeléséhez, valamint az étkezési és tevékenységi naplók áttekintéséhez szükséges idő.

Ez a program segít a résztvevőknek az egészséges életmód megváltoztatásában. Ilyen például az étkezés és a fizikai aktivitás javulása. A cél az, hogy a résztvevők fogyjanak, és egészségesebb ételeket egyenek.

A foglalkozásokat személyesen, egy videokapacitású helyiségben kínálják, hogy lehetővé tegyék azon résztvevők részvételét, akik nem tudnak személyesen részt venni. A virtuális résztvevők esetében a CHW-k röviden áttekintik velük, hogy mit naplóztak a résztvevők.

A projektben való részvétel körülbelül 6 hónapig tart.
Kísérleti: DPP plusz az INSPIRA beavatkozás
Ez a rész magában foglalja a DPP-t és a további beavatkozásokat.
Viselkedési: Cukorbetegség Megelőző Program

A DPP csoportot a Community Health and Social Services Center (CHASS) közösségi egészségügyi dolgozói (CHW-k) vezetik. Ebben a tanulmányban a dolgozók 16 heti ülést tartanak (alapszakasz), majd két havi ülést (karbantartási szakasz). Minden ülés egy óráig tart, plusz az egyes résztvevők mérlegeléséhez, valamint az étkezési és tevékenységi naplók áttekintéséhez szükséges idő.

Ez a program segít a résztvevőknek az egészséges életmód megváltoztatásában. Ilyen például az étkezés és a fizikai aktivitás javulása. A cél az, hogy a résztvevők fogyjanak, és egészségesebb ételeket egyenek.

A foglalkozásokat személyesen, egy videokapacitású helyiségben kínálják, hogy lehetővé tegyék azon résztvevők részvételét, akik nem tudnak személyesen részt venni. A virtuális résztvevők esetében a CHW-k röviden áttekintik velük, hogy mit naplóztak a résztvevők.

A projektben való részvétel körülbelül 6 hónapig tart.

Viselkedési: INSPIRA

Ez a beavatkozás magában foglalja a DPP-t és további beavatkozásokat. A további beavatkozások a következők: a résztvevők további 30 percig maradnak a szokásos DPP ülések után. Ezeken az INSPIRA foglalkozásokon a résztvevőket kiképzik a kölcsönös kortárs támogatás nyújtására, párosíthatják őket egy kortárs partnerrel, és felkérik őket, hogy legalább hetente egyszer beszéljenek, utalványokat vagy ajándékkártyákat kapjanak, megvitassák a résztvevők cselekvési terveit a kortárs partnerrel, és megosszák egymással a kihívásokat, sikereket, valamint tippeket a CHW és a foglalkozáson résztvevőktől.

A CHW-k a foglalkozások első három hetében rövid képzéseket tartanak az autonómiát támogató kortárstámogatási megközelítésekről.

A projektben való részvétel körülbelül 6 hónapig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: alapérték, 6 hónap
A súlyt fontban fogják mérni.
alapérték, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
alapérték, 6 hónap
A derékbőség változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
Ezt centiméterben kell mérni.
alapérték, 6 hónap
A résztvevők által látogatott csoportos foglalkozások száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változás a bejelentett étrend minőségében
Időkeret: alapérték, 6 hónap
az alapvonal és a hat hónapos felmérési válaszok összehasonlításával mérhető
alapérték, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

American Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00227197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség Megelőző Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel