Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den inspirerende handling til forebyggelse af diabetesintervention (INSPIRA)

19. november 2025 opdateret af: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Udnyttelse af peer-støtte og værdikuponer til sund mad til at øge engagementet i diabetesforebyggende adfærd blandt voksne med lav indkomst med prædiabetes: INSPIRing Action to Prevent Diabetes (INSPIRA) intervention

Denne forskning studerer, hvordan man kan hjælpe med at øge optagelsen af ​​og engagementet i formelle diabetesforebyggelsesprogrammer for at forbedre sund adfærd blandt voksne med præ-diabetes for at reducere risikoen for at få diabetes.

Dette projekt vil sammenligne Diabetes Prevention Program (DPP) med at deltage i DPP-programmet plus to ekstra stykker (INSPIRA). De 2 ekstra stykker i DPP plus-programmet inkluderer at blive matchet med en anden i programmet for at give hinanden støtte sammen med en chance for at tjene sunde madkuponer.

Berettigede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper og blive bedt om at deltage i cirka 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48209
        • Community Health and Social Services Center, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk eller spansktalende
  • Body Mass Index (BMI) > 24,9 kg/m² (kg/m2)
  • Den seneste A1c-test, der er gennemført inden for 60 dage eller mindre før tilmelding, er 5,7 %-6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med skizofreni
  • Misbrug af aktivt alkohol eller andet stof
  • Er gravid eller planlægger graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Vil ikke være i lokalområdet om seks måneder
  • Vil ikke være i stand til at deltage i sessioner, personligt eller eksternt, i tre uger mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetes forebyggelsesprogram (DPP) (sædvanlig pleje)
Adfærdsmæssigt: Diabetes forebyggelsesprogram

DPP-gruppen ledes af Community Health and Social Services Center (CHASS) community health workers (CHW'er). Til denne undersøgelse vil arbejderne levere 16 ugentlige sessioner (kernefase) efterfulgt af to månedlige sessioner (vedligeholdelsesfase). Hver session varer en time plus den tid, der kræves til at veje hver deltager og gennemgå mad- og aktivitetslogfiler.

Dette program vil hjælpe deltagerne med at foretage sunde livsstilsændringer. Eksempler er forbedringer i spisning og fysisk aktivitet. Målet er, at deltagerne taber sig noget og spiser sundere mad.

Sessioner vil blive tilbudt personligt i et rum med videokapacitet for at tillade deltagelse af deltagere, der ikke kan deltage personligt. For dem, der deltager virtuelt, vil CHW'erne kort gennemgå med dem, hvad deltagerne loggede.

Deltagelse i dette projekt bør vare cirka 6 måneder.
Eksperimentel: DPP plus INSPIRA-interventionen
Denne arm vil omfatte DPP plus yderligere indgreb.
Adfærdsmæssigt: Diabetes forebyggelsesprogram

DPP-gruppen ledes af Community Health and Social Services Center (CHASS) community health workers (CHW'er). Til denne undersøgelse vil arbejderne levere 16 ugentlige sessioner (kernefase) efterfulgt af to månedlige sessioner (vedligeholdelsesfase). Hver session varer en time plus den tid, der kræves til at veje hver deltager og gennemgå mad- og aktivitetslogfiler.

Dette program vil hjælpe deltagerne med at foretage sunde livsstilsændringer. Eksempler er forbedringer i spisning og fysisk aktivitet. Målet er, at deltagerne taber sig noget og spiser sundere mad.

Sessioner vil blive tilbudt personligt i et rum med videokapacitet for at tillade deltagelse af deltagere, der ikke kan deltage personligt. For dem, der deltager virtuelt, vil CHW'erne kort gennemgå med dem, hvad deltagerne loggede.

Deltagelse i dette projekt bør vare cirka 6 måneder.

Adfærdsmæssigt: INSPIRA

Denne intervention vil omfatte DPP plus yderligere interventioner. De yderligere interventioner omfatter: deltagere skal blive i yderligere 30 minutter efter de almindelige DPP-sessioner. I disse INSPIRA-sessioner vil deltagerne blive trænet i at yde gensidig peer-støtte, blive matchet med en peer-partner og bedt om at tale mindst en gang om ugen, modtage værdibeviser eller gavekort, diskutere deltagernes handlingsplaner med peer-partneren og dele udfordringer, succeser og tips fra CHW og andre i sessionen.

CHW'er vil give korte træninger om autonomi-støttende peer-støttetilgange i løbet af de første tre ugers sessioner.

Deltagelse i dette projekt bør vare cirka 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gruppesessioner, hvor deltagerne har deltaget
Tidsramme: 6 måneder
Denne optælling vil være ud af 16 mulige ugentlige gruppesessioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Dette vil blive målt i centimeter.
baseline, 6 måneder
Ændring i rapporteret kostkvalitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved at sammenligne baseline og seks måneders undersøgelsessvar
baseline, 6 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Vægt vil blive målt i pund til nærmeste tiendedel.
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Ellen M Heisler, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00227197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner