신생아의 Omphalitis 및 패혈증 예방을 위한 4% Chlorhexidine과 Methylated Spirit의 비교 분석

소개:

개발도상국 신생아의 주요 사망 원인 중 하나인 신생아 패혈증. 탯줄 감염은 종종 혈액 감염으로 이어집니다. 세계보건기구(WHO)는 뇌염과 신생아 패혈증을 예방하기 위해 4% 클로르헥시딘을 권장합니다(1). 파키스탄에서는 4% 클로르헥시딘을 사용할 수 없고 사용 비용이 비싸기 때문에 뇌염 예방을 위해 메틸화 주정을 사용합니다. 2% 클로르헥시딘을 함유한 일부 상업용 젤을 사용할 수 있지만 메틸화 스피릿만큼 효과적이지는 않습니다.

클로르헥시딘 겔은 빠른 병원균 사멸률로 그람음성균 및 진균류에 효과적인 광범위한 살균 및 정균 특성을 지닌 방부제입니다. 반면에 메틸화 주정은 살균, 항진균, 살진균 및 살균제입니다(2), (3), (4), (5).

파키스탄에서는 Staphylococcal aureus가 배꼽 분비물의 일반적인 병원균입니다. 일부 저비용 예방 요법을 사용해야 합니다. 메틸화 정신은 일반적으로 코드 관리에 사용됩니다. 73.2%의 응답자가 탯줄 관리를 위한 가장 중요한 물질로 메틸화된 스피릿을 고려하는 것으로 나타난 아프리카 환경에서 코드 관리 관행에 대해 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다(6).

클로르헥시딘은 방부 목적으로 다양한 농도로 제공됩니다. 모든 농도의 효능은 비슷하지만 4% 클로르헥시딘 농도는 2% 클로르헥시딘에 비해 유기체의 세균총을 억제하는 데 더 효과적입니다. 그 이후로 메틸화 주정과 4% 클로르헥시딘을 비교하기 위한 여러 연구가 수행되었습니다. 메틸화 주정은 4% 클로르헥시딘을 사용할 수 없는 경우에도 똑같이 안전합니다(7).

파키스탄에서는 57%의 사망이 신생아기에 발생합니다. 파키스탄은 신생아 사망률이 1000명당 42명으로 가장 높습니다(8). 개발도상국에서 신생아 패혈증은 가정 분만, 항생제 내성 및 의료진 부족으로 인해 악화됩니다. 감염으로 인한 사망률과 이환율을 줄이는 가장 중요한 방법은 초기 단계에서 예방하는 것입니다(9). Karachi에서 실시한 연구에 따르면, omphalitis는 217.4/1000입니다. 중등도-중증 omphalitis가 170/1000 정상 출생이고 패혈증과 관련된 정상 출생은 20.4/1000 정상 출생입니다(Mir et al, 2011). 신생아 집중 치료실에서 사용되는 다양한 소독제로는 클로르헥시딘, 알코올, 요오드, 헥사클로로펜 및 옥테니딘이 있습니다. 각 약제에는 고유한 장점과 부작용이 있습니다(10). 그러나 최상의 방부제는 아직 결정되지 않았습니다(11).

세계보건기구(WHO)는 신생아 사망률이 높은 지역에 4% 클로르헥시딘을 사용하고 탯줄 관리를 위해 메틸화 스피릿을 사용할 것을 권장하며, 메틸화 스피릿은 탯줄 관리에 일반적으로 사용되는 제제입니다(12). 수행된 한 연구에 따르면 신생아 집중 치료실에서 탯줄에 클로르헥시딘을 적용하면 사망률이 감소하고 탯줄 분리 시간이 단축됩니다(13).

메틸화 스피릿과 클로르헥시딘은 모두 비슷한 효능을 가지고 있으며 클로르헥시딘을 사용할 수 없는 영역과 미숙아처럼 클로르헥시딘을 사용하는 것이 안전하지 않은 경우에 사용할 수 있습니다. 파키스탄에서는 이 문제에 대해 발표된 인구 기반 연구가 없습니다. 이 연구는 뇌염 및 신생아 패혈증 예방에서 메틸화 주정과 4% 클로로헥시딘의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 염과 신생아 패혈증 예방에 메틸화 주정을 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 용도로 확립하는 데 도움이 될 것입니다.

방법론:

그것은 Lahore의 Shaikh Zayed 병원 소아과의 신생아과에서 수행된 무작위 통제 시험이었습니다. 2020년 9월부터 2021년 9월까지 12개월 동안 메틸화 스피릿이 신생아의 제비염 및 패혈증 예방에 4% 클로르헥시딘과 동등하게 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 신뢰구간 95%, 오차범위 5%로 각 그룹에 150명의 신생아가 있는 연구에서 300명의 신생아가 확률 연속 샘플링에 포함되었습니다. 샘플 크기는 Raosoft 샘플 크기 계산기를 사용하여 계산되었습니다.

병원 윤리위원회의 승인 후 포함 및 제외 기준을 충족하는 신생아가 선택되었습니다. 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 신생아의 체온 및 위생 유지, 빈번한 기저귀 교체, 허브 강장제 및 우유 피하기와 같은 혼란스러운 변수를 피하는 완전한 지침이 어머니에게 제공되었습니다.

그룹 "A"에서 산모는 4% 클로르헥시딘을 탯줄 그루터기와 주변 피부를 따라 탯줄 위에 넉넉하게 국소 도포하도록 조언받았습니다. 하루에 세 번. 그룹 "B"에서는 메틸화 주정에 담근 깨끗한 면봉을 사용하여 하루에 세 번 코드 클램프 및 베이스와 함께 코드를 청소했습니다.

신생아를 생후 10일까지 추적 관찰하고 탯줄 분리 및 뇌염 또는 패혈증의 징후에 대해 주의 깊게 검사했습니다. 1차 결과 측정은 국소 염증을 특징으로 하는 omphalitis였습니다. 이차 결과 측정은 발열, 수유 꺼림, 호흡 곤란, 과민성과 같은 징후 및 증상을 특징으로 하는 패혈증이었습니다. omphalitis 또는 패혈증의 증거가 없는 경우 치료 성공으로 분류되었습니다. omphalitis 또는 패혈증의 증거가 있으면 환자는 병원 프로토콜에 따라 치료되었습니다. 형식에 따라 데이터를 수집했습니다.

통계 분석:

데이터는 SPSS v.23.0에 입력하여 이를 통해 분석하였다. 출생시 재태주령, 출생체중 등 수치변수는 평균±표준편차로, 범주변수는 신생아 성별, 뇌염, 패혈증 등은 빈도(%)로 나타내었다. 카이제곱(ﬡ²) 검정을 사용하여 두 그룹 모두 뇌염과 패혈증을 비교했습니다. P-값 ≤ 0.05는 유의한 것으로 유지되었습니다. 효과 수정자를 다루기 위해 신생아의 성별, 출생 시 재태 연령 및 출생 체중에 대해 데이터를 계층화했습니다. 계층화 후 카이-제곱 검정을 적용하여 각 계층에서 두 그룹의 뇌염과 패혈증을 비교했습니다. P-값 ≤ 0.05는 유의한 것으로 유지되었습니다.