A 4%-os klórhexidin és a metilezett alkohol összehasonlító elemzése az omphalitis és szepszis megelőzésére újszülötteknél

Bevezetés:

Az újszülöttkori szepszis az újszülöttek egyik vezető haláloka a fejlődő országokban. A köldökzsinór fertőzése gyakran a vérben történő fertőzéshez vezet. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 4%-os klórhexidint javasol az omphalitis és az újszülöttkori szepszis megelőzésére (1). Pakisztánban metilezett szeszes italt használunk az omphalitis megelőzésére, mivel a 4%-os klórhexidin nem áll rendelkezésre, és használata költséges. Vannak kereskedelmi forgalomban kapható, 2% klórhexidint tartalmazó gélek, de ezek nem olyan hatékonyak, mint a metilalkohol.

A klórhexidin gél egy antiszeptikus szer, széles spektrumú baktericid és bakteriosztatikus tulajdonságokkal, amely hatékony a Gram-negatív baktériumok és gombák ellen, amelyek gyors kórokozót pusztítanak. Másrészt a metilezett szesz egyszerre baktériumölő, mikobaktericid, gombaölő és viricid hatású (2), (3), (4), (5).

Pakisztánban a Staphylococcus aureus gyakori kórokozó a köldökváladékban. Néhány alacsony költségű megelőző terápiát kell alkalmazni. A metilezett alkoholt általában a zsinór ápolására használják. Egy tanulmányt végeztek az afrikai környezetben alkalmazott köldökzsinór-ápolási gyakorlatok feltárására, amely kimutatta, hogy a válaszadók 73,2%-a a metilalkoholt tartja a köldökzsinór-ápolás legfontosabb anyagának (6).

A klórhexidin különböző koncentrációkban kapható antiszeptikus célokra. Valamennyi koncentráció hatékonysága összehasonlítható, de a 4%-os klórhexidin-koncentráció hatékonyabban gátolja a szervezet flóráját, mint a 2%-os klórhexidin. Azóta több vizsgálatot végeztek a metilalkohol és a 4%-os klórhexidin összehasonlítására. A metilezett szesz ugyanolyan biztonságos, ha nem áll rendelkezésre 4%-os klórhexidin (7).

Pakisztánban a halálozás 57%-a újszülöttkorban következik be. Pakisztánban a legmagasabb az újszülöttek halálozási aránya, 42/1000 élve születés (8). A fejlődő országokban az újszülöttkori szepszist súlyosbítja a házhozszállítás, az antibiotikum-rezisztencia és a kevesebb egészségügyi személyzet. A fertőzések miatti mortalitás és morbiditás csökkentésének legfontosabb módja a megelőzés a korai szakaszban (9). Egy Karacsiban végzett tanulmány szerint az omphalitis 217,4/1000 Azok az élveszületések, amelyekből a közepesen súlyos-súlyos omphalitis 170/1000 élveszületés, és a szepszishez társul 20,4/1000 élveszületés (Mir et al, 2011). Az újszülött intenzív osztályokon használt különféle antiszeptikumok közé tartozik a klórhexidin, alkohol, jód, hexaklorofén és oktenidin. Mindegyik szernek megvannak a maga előnyei és káros hatásai (10). A legjobb fertőtlenítőszert azonban még meg kell határozni (11).

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 4 százalékos klórhexidin alkalmazását javasolja a magas újszülötthalandósági területeken és metilalkoholt a köldökzsinór ápolására, míg a metilalkoholt gyakran használják a köldökzsinór ápolására (12). Egy tanulmány azt mutatja, hogy a klórhexidin alkalmazása a köldökzsinórra az újszülött intenzív osztályon csökkenti a halálozási arányt és lerövidíti a köldökzsinór elválási idejét (13).

A metilezett alkohol és a klórhexidin egyaránt hasonló hatékonysággal használhatók, és használhatók olyan területeken, ahol a klórhexidin nem elérhető, és amikor a klórhexidin használata nem biztonságos, például nagyon koraszülötteknél. Pakisztánban nem publikáltak populációalapú tanulmányt ezzel a kérdéssel kapcsolatban, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a metilezett szesz és a 4%-os klórhexidin hatékonyságát az omfalitisz és az újszülöttkori szepszis megelőzésében. Ez a tanulmány segít meghatározni a metilalkohol használatát az omphalitis és az újszülöttkori szepszis megelőzésében alacsony áron és könnyen elérhető áron.

Módszertan:

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt, amelyet a Lahore állambeli Shaikh Zayed Kórház Gyermekgyógyászati ​​Osztályának Neonatológiai osztályán végeztek. 2020 szeptemberétől 2021 szeptemberéig 12 hónapig azzal a hipotézissel, hogy a metilalkohol ugyanolyan hatékony, mint a 4%-os klórhexidin az omphalitis és a szepszis megelőzésében újszülötteknél. 300 újszülöttet vontak be valószínűségi egymást követő mintavétellel egy vizsgálatba, amelyben minden csoportban 150 újszülött vett részt, 95%-os konfidenciaintervallumtal és 5%-os hibahatárral. A minta méretét a Raosoft mintaméret-kalkulátor segítségével számítottuk ki.

A kórházi etikai bizottság jóváhagyását követően a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő újszülötteket választották ki. A szülők írásos beleegyezését kapták. Az anyák teljes körű utasításokat kaptak az olyan összetéveszthető változók elkerülésére, mint az újszülöttek hőmérsékletének és higiéniájának fenntartása, a gyakori pelenkacsere, a gyógynövényes tonikok és a tehéntej elkerülése.

Az "A" csoportban az anyáknak azt tanácsolták, hogy naponta háromszor vigyenek fel 4%-os klórhexidint a köldökzsinórra, a köldökzsinór alapjára és a környező bőrre. A "B" csoportban metilalkoholba mártott tiszta vattacsomót használtak a zsinór tisztítására a zsinórbilincsekkel és az alappal együtt naponta háromszor.

Az újszülötteket életük 10. napjáig követték, és gondos vizsgálatot végeztek a köldökzsinór elszakadása és az omphalitis vagy szepszis jelei miatt. Az elsődleges eredmény mértéke az omphalitis volt, amelyet helyi gyulladt zsinór jellemez. A másodlagos kimenetelű mérce a szepszis volt, amelyet olyan jelek és tünetek jellemeztek, mint láz, etetési hajlandóság, légzési nehézség, ingerlékenység. A kezelés sikeres volt, ha nem volt omphalitis vagy szepszis bizonyíték. Ha omphalitis vagy szepszis jele volt, a beteget a kórházi protokoll szerint kezelték. Az adatokat proforma szerint gyűjtöttük.

Statisztikai analízis:

Az adatokat az SPSS v.23.0-ban vittük be, és azon keresztül elemeztük. A numerikus változókat, mint a terhességi kor születéskor és a születési súly átlag ± szórásként, míg a kategorikus változókat, mint az újszülött neme, omphalitis és szepszis gyakoriságként (%) mutattuk be. Mindkét csoportot a khi-négyzet (ﬡ²) teszt segítségével hasonlították össze omphalitis és szepszis szempontjából. A ≤ 0,05 P-értéket szignifikánsnak tartottuk. Az adatokat az újszülött nemére, a születéskori terhességi korra és a születési súlyra rétegeztük, hogy a hatásmódosítókat kezeljük. A rétegződés után Chi-négyzet tesztet alkalmaztunk a két csoport összehasonlítására az omphalitis és a szepszis tekintetében az egyes rétegekben. A ≤ 0,05 P-értéket szignifikánsnak tartottuk.