新生児の臍炎および敗血症の予防としての 4% クロルヘキシジンとメチル化スピリットの比較分析

導入：

新生児敗血症は、発展途上国の新生児の主な死因の 1 つです。 臍帯の感染は、多くの場合血液感染を引き起こします。 世界保健機関 (WHO) は、臍炎と新生児敗血症を予防するために 4% クロルヘキシジンを推奨しています (1)。 パキスタンでは、4% クロルヘキシジンが入手できず、使用すると高価であるため、臍炎の予防にメチル化スピリットを使用しています。 2% クロルヘキシジンを含む市販のジェルもいくつか入手可能ですが、これらはメチル化スピリットほど効果的ではありません。

クロルヘキシジンゲルは、グラム陰性菌や真菌に対して効果的であり、病原体を急速に殺す速度が速い、広域スペクトルの殺菌性と静菌性を備えた消毒剤です。 一方、メチル化蒸留酒は、殺菌作用、抗マイコバクテリア作用、殺真菌作用、および殺ウイルス作用の両方を持っています (2)、(3)、(4)、(5)。

パキスタンでは黄色ブドウ球菌が臍帯分泌物の一般的な病原体である。 低コストの予防療法を使用する必要があります。 メチル化スピリットは臍帯のケアによく使用されます。 アフリカにおける臍帯ケアの実践について調査する調査が実施され、73.2%の回答者がメチル化スピリットを臍帯ケアの最も重要な手段と考えていることが示されました(6)。

クロルヘキシジンは、消毒目的でさまざまな濃度で入手できます。 すべての濃度の有効性は同等ですが、4% クロルヘキシジン濃度は、2% クロルヘキシジンと比較して、微生物叢の阻害においてより効果的です。 それ以来、メチル化スピリットと 4% クロルヘキシジンを比較するために複数の研究が行われました。 4% クロルヘキシジンが入手できない場合でも、メチル化スピリットは同様に安全です (7)。

パキスタンでは57％が新生児期に死亡する。 パキスタンは新生児死亡率が最も高く、出生 1,000 人あたり 42 人です (8)。 発展途上国では、宅配便、抗生物質への耐性、医療スタッフの減少によって新生児敗血症が悪化しています。 感染症による死亡率と罹患率を減少させる最も重要な方法は、初期段階での予防です(9)。 カラチで行われた研究によると、臍炎の罹患率は217.4/1000です。 中等度から重度の臍炎は出生1000件中170件、敗血症を伴う出生は1000件中20.4件である(Mir et al、2011)。 新生児集中治療室で使用されるさまざまな消毒剤には、クロルヘキシジン、アルコール、ヨウ素、ヘキサクロロフェン、オクテニジンなどがあります。 各薬剤には独自の利点と副作用があります (10)。 しかし、最良の消毒剤はまだ決定されていません(11)。

世界保健機関 (WHO) は、新生児死亡率の高い地域では 4 パーセントのクロルヘキシジンを使用し、臍帯ケアにはメチル化スピリットを使用することを推奨していますが、メチル化スピリットは臍帯ケアに一般的に使用されています (12)。 実施されたある研究では、新生児集中治療室で臍帯にクロルヘキシジンを塗布すると、死亡率が減少し、臍帯が分離するまでの時間が短縮されることが示されています(13)。

メチル化スピリットとクロルヘキシジンは両方とも同等の有効性を持っており、クロルヘキシジンが入手できない地域や、早産児のようにクロルヘキシジンの使用が安全ではない場合に使用できます。 パキスタンではこの問題に関して発表された集団ベースの研究は存在せず、この研究は臍炎と新生児敗血症の予防におけるメチル化スピリットと4%クロロヘキシジンの有効性を比較することを目的としている。 この研究は、臍炎と新生児敗血症の予防におけるメチル化スピリットの低価格で入手しやすい使用法を確立するのに役立ちます。

方法論:

これは、ラホールのシャイク・ザイード病院小児科の新生児科で行われたランダム化対照試験であった。 メチル化スピリットは新生児の臍炎と敗血症の予防において4%クロルヘキシジンと同等の効果があるという仮説に基づき、2020年9月から2021年9月までの12か月間。 各グループの新生児 150 名を対象とした研究では、確率連続サンプリングにより 300 名の新生児が含まれ、信頼区間は 95%、誤差範囲は 5% でした。 サンプル サイズは、Raosoft サンプル サイズ計算機を使用して計算されました。

病院の倫理委員会の承認後、包含基準および除外基準を満たす新生児が選択されました。 両親から書面によるインフォームドコンセントを得た。 新生児の体温と衛生状態の維持、頻繁なおむつ交換、ハーブ強壮剤や牛乳の回避など、混乱を招く変数を避けるための完全な指示が母親に与えられました。

「A」グループの母親には、1日3回、臍帯、臍帯断端の基部および周囲の皮膚に4%クロルヘキシジンをたっぷりと局所塗布するようアドバイスされた。 グループ「B」では、メチル化スピリットに浸した清潔な綿棒を使用して、コード クランプおよびベースとともにコードを 1 日 3 回洗浄しました。

新生児は生後10日目まで追跡され、臍帯の剥離や臍炎や敗血症の兆候がないか注意深く検査されました。 主要評価項目は、局所的な臍帯の炎症を特徴とする臍炎でした。 副次評価項目は、発熱、摂食拒否、呼吸困難、過敏症などの徴候と症状を特徴とする敗血症でした。 臍炎または敗血症の証拠がない場合、治療成功と表示されました。 臍炎または敗血症の兆候が存在する場合、患者は病院のプロトコルに従って治療されました。 データはプロフォーマに従って収集されました。

統計分析：

データは SPSS v.23.0 に入力され、それを通じて分析されました。 出生時の在胎週数や出生体重などの数値変数は平均±標準偏差として表され、新生児の性別、臍炎、敗血症などのカテゴリ変数は頻度 (%) として表されました。 カイ二乗 (ﬡ²) 検定を使用して、両方のグループの臍炎と敗血症を比較しました。 P 値 ≤ 0.05 は有意なものとして維持されました。 データは、効果修飾因子に対処するために、新生児の性別、出生時の在胎期間、出生体重について層別化されました。 層別化後、カイ二乗検定を適用して、各層の臍炎と敗血症について両グループを比較しました。 P 値 ≤ 0.05 は有意なものとして維持されました。