Uma análise comparativa de clorexidina a 4% versus álcool metilado como profilaxia de onfalite e sepse em recém-nascidos

Introdução:

A sepse neonatal é uma das principais causas de morte em neonatos nos países em desenvolvimento. A infecção do cordão umbilical geralmente leva à infecção no sangue. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda clorexidina a 4% para prevenir onfalite e sepse neonatal (1). No Paquistão, usamos álcool desnaturado para profilaxia de onfalite, pois a clorexidina a 4% não está disponível e é cara de usar. Alguns géis comerciais contendo clorexidina a 2% estão disponíveis, mas não são tão eficazes quanto o álcool desnaturado.

O gel de clorexidina é um agente antisséptico com propriedades bactericidas e bacteriostáticas de amplo espectro, eficaz contra bactérias gram-negativas e fungos com taxas rápidas de eliminação de patógenos. O álcool metilado, por outro lado, é um agente bactericida, micobactericida, fungicida e viricida (2), (3), (4), (5).

No Paquistão, o Staphylococcus aureus é um patógeno comum na descarga umbilical. Algumas terapias de prevenção de baixo custo devem ser usadas. O álcool metilado é comumente usado para cuidar do cordão umbilical. Um estudo foi realizado para explorar as práticas de cuidado do cordão umbilical no cenário africano, que mostrou que 73,2% dos entrevistados consideram o álcool desnaturado como o agente mais importante para o cuidado do cordão umbilical (6).

A clorexidina está disponível em diferentes concentrações para fins antissépticos. A eficácia de todas as concentrações é comparável, mas a concentração de clorexidina a 4% é mais eficaz na inibição da flora do organismo em comparação com a clorexidina a 2%. Desde então, vários estudos foram feitos para comparar entre álcool desnaturado e clorexidina a 4%. O álcool metilado é igualmente seguro quando a clorexidina a 4% não está disponível (7).

No Paquistão, 57% das mortes ocorrem no período neonatal. O Paquistão tem a maior taxa de mortalidade neonatal de 42 por 1.000 nascidos vivos (8). Nos países em desenvolvimento, a sepse neonatal é agravada por partos domiciliares, resistência a antibióticos e menos pessoal médico. A forma mais importante de diminuir a mortalidade e morbidade devido a infecções é a prevenção em um estágio inicial (9). De acordo com um estudo realizado em Karachi, a onfalite é de 217,4/1000 nascidos vivos dos quais a onfalite moderada a grave é de 170/1.000 nascidos vivos e associada à sepse é de 20,4/1.000 nascidos vivos (Mir et al, 2011). Vários antissépticos usados ​​em unidades de terapia intensiva neonatal incluem clorexidina, álcool, iodo, hexaclorofeno e octenidina. Cada agente tem suas próprias vantagens e efeitos adversos (10). No entanto, o melhor anti-séptico ainda não foi determinado (11).

A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a aplicação de clorexidina a 4 por cento em áreas de alta mortalidade neonatal e álcool desnaturado para cuidar do cordão umbilical, enquanto o álcool desnaturado é um agente comumente usado para cuidar do cordão umbilical (12). Um estudo realizado mostra que a aplicação de clorexidina no cordão em unidade de terapia intensiva neonatal diminui a taxa de mortalidade e diminui o tempo de separação do cordão (13).

O álcool metilado e a clorexidina têm eficácia comparável e podem ser usados ​​em áreas de indisponibilidade de clorexidina e sempre que a clorexidina não for segura para uso, como em neonatos muito prematuros. No Paquistão, não há nenhum estudo de base populacional publicado sobre este assunto. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do álcool desnaturado e da clorohexidina a 4% na prevenção de onfalite e sepse neonatal. Este estudo ajudará a estabelecer o uso de álcool desnaturado na prevenção de onfalite e sepse neonatal a baixo preço e fácil disponibilidade.

Metodologia:

Foi um estudo randomizado controlado feito na unidade de Neonatologia, Departamento de Pediatria, Shaikh Zayed Hospital, Lahore. Por um período de 12 meses, de setembro de 2020 a setembro de 2021, com a hipótese de que o álcool desnaturado é tão eficaz quanto a clorexidina a 4% na prevenção de onfalite e sepse em neonatos. Foram incluídos 300 recém-nascidos por amostragem probabilística consecutiva em estudo com 150 recém-nascidos em cada grupo com intervalo de confiança de 95% e margem de erro de 5%. O tamanho da amostra foi calculado usando a calculadora de tamanho de amostra Raosoft.

Após aprovação do comitê de ética do hospital, os recém-nascidos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram selecionados. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais. Instruções completas para evitar variáveis ​​de confusão como manter a temperatura e higiene do recém-nascido, troca frequente de fraldas, evitar tônicos à base de ervas e leite de vaca foram dadas às mães.

No grupo "A", as mães foram aconselhadas a aplicação tópica de clorexidina a 4% generosamente sobre o cordão junto com a base do coto do cordão e a pele ao redor três vezes ao dia. No grupo "B" um cotonete limpo embebido em álcool desnaturado foi usado para limpar o cordão juntamente com os grampos do cordão e a base três vezes ao dia.

Os recém-nascidos foram acompanhados até o 10º dia de vida e um exame cuidadoso foi feito para separação do cordão e quaisquer sinais de onfalite ou sepse. O desfecho primário foi a onfalite, caracterizada por cordão inflamado local. O desfecho secundário foi a sepse, caracterizada por sinais e sintomas como febre, relutância em se alimentar, dificuldade respiratória e irritabilidade. O sucesso do tratamento foi rotulado se não houvesse evidência de onfalite ou sepse. Se onfalite ou evidência de sepse estivesse presente, o paciente era tratado de acordo com o protocolo do hospital. Os dados foram coletados de acordo com o proforma.

Análise estatística:

Os dados foram inseridos no SPSS v.23.0 e analisados ​​por meio dele. As variáveis ​​numéricas como idade gestacional ao nascer e peso ao nascer foram apresentadas como média ± desvio padrão, enquanto as variáveis ​​categóricas como sexo do neonato, onfalite e sepse foram apresentadas como frequência (%). Ambos os grupos foram comparados para onfalite e sepse por meio do teste qui-quadrado (ﬡ²). P-valor ≤ 0,05 foi mantido como significativo. Os dados foram estratificados por sexo do recém-nascido, idade gestacional ao nascer e peso ao nascer para lidar com os modificadores de efeito. Pós-estratificação, o teste Qui-quadrado foi aplicado para comparar os dois grupos para onfalite e sepse em cada estrato. P-valor ≤ 0,05 foi mantido como significativo.