En jämförande analys av 4 % klorhexidin kontra metylerad sprit som profylax av omfalit och sepsis hos nyfödda

Introduktion:

Neonatal sepsis i en av de vanligaste dödsorsakerna hos nyfödda i utvecklingsländer. Infektion av navelsträngen leder ofta till infektion i blodet. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar 4 % klorhexidin för att förhindra omfalit och neonatal sepsis (1). I Pakistan använder vi denaturerad sprit för profylax av omfalit eftersom 4 % klorhexidin inte är tillgängligt och dyrt att använda. Vissa kommersiella geler som innehåller 2% klorhexidin är tillgängliga, men dessa är inte lika effektiva som denaturerad sprit.

Klorhexidingel är ett antiseptiskt medel med brett spektrum bakteriedödande och bakteriostatiska egenskaper effektivt mot gramnegativa bakterier och svampar med snabba patogendödande hastigheter. Metylerad sprit å andra sidan är både bakteriedödande, mykobaktericid, svampdödande och viricidal (2), (3), (4), (5).

I Pakistan är Staphylococcal aureus en vanlig patogen vid utsöndring av navelsträngen. Vissa billiga förebyggande terapi bör användas. Metylerad sprit används vanligtvis för att sköta sladd. En studie genomfördes för att undersöka praxis för vård av sladd i afrikansk miljö som visade att 73,2 % av de tillfrågade anser denaturerad sprit som det viktigaste medlet för vård av sladd (6).

Klorhexidin finns i olika koncentrationer för antiseptiska ändamål. Effektiviteten av alla koncentrationer är jämförbar men 4 % klorhexidinkoncentration är mer effektiv för att hämma organismens flora jämfört med 2 % klorhexidin. Sedan dess har flera studier gjorts för att jämföra mellan denaturerad sprit och 4% klorhexidin. Metylerad sprit är lika säker där 4 % klorhexidin inte är tillgänglig (7).

I Pakistan inträffar 57% dödsfall under neonatalperioden. Pakistan har den högsta neonatala dödligheten på 42 per 1000 levande födda (8). I utvecklingsländer förvärras neonatal sepsis av hemförlossningar, antibiotikaresistens och mindre medicinsk personal. Det viktigaste sättet att minska mortalitet och sjuklighet på grund av infektioner är förebyggande i ett tidigt skede (9). Enligt en studie utförd i Karachi är omfalit 217,4/1000 levande födslar från vilka måttlig svår omfalit är 170/1000 levande födda och associerade med sepsis är 20,4/1000 levande födda (Mir et al, 2011). Olika antiseptika som används på neonatala intensivvårdsavdelningar inkluderar klorhexidin, alkohol, jod, hexaklorofen och oktenidin. Varje medel har sina egna fördelar och negativa effekter (10). Men bästa antiseptiska medel är ännu inte bestämt (11).

Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar applicering av 4 procent klorhexidin i områden med hög neonatal dödlighet och denaturerad sprit för navelvård medan denaturerad sprit är vanligt förekommande medel för navelvård (12). En genomförd studie visar att applicering av klorhexidin på sladd på neonatal intensivvårdsavdelning minskar dödligheten och minskar tiden för separering av sladden (13).

Metylatsprit och klorhexidin har båda jämförbar effekt och kan användas i områden där klorhexidin inte är tillgängligt och när klorhexidin inte är säkert att använda som hos mycket prematura nyfödda. I Pakistan finns det ingen befolkningsbaserad studie publicerad i denna fråga. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av denaturerad sprit och 4 % klorhexidin från förebyggande av omfalit och neonatal sepsis. Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa användningen av denaturerad sprit för att förebygga omfalit och neonatal sepsis till lågt pris och enkel tillgänglighet.

Metodik:

Det var en randomiserad kontrollerad studie som gjordes vid Neonatologienheten, Department of Pediatrics, Shaikh Zayed Hospital, Lahore. Under en period av 12 månader från september 2020 till september 2021 med hypotesen att denaturerad sprit är lika effektiv som 4 % klorhexidin för att förebygga omfalit och sepsis hos nyfödda. 300 nyfödda inkluderades genom sannolikhetskonsekutiv provtagning i studien med 150 nyfödda i varje grupp med ett konfidensintervall på 95 % och en felmarginal på 5 %. Provstorleken beräknades med hjälp av Raosofts provstorlekskalkylator.

Efter godkännande från sjukhusets etiska kommitté valdes nyfödda som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrarna. Fullständiga instruktioner för att undvika förvirrande variabler som att upprätthålla temperatur och hygien hos nyfödda, frekvent blöjbyte, undvikande av växtbaserade tonika och komjölk gavs till mödrar.

I grupp "A" fick mödrar rådet att applicera 4% klorhexidin generöst över sladd tillsammans med basen av sladdstumpen och omgivande hud tre gånger om dagen. I grupp "B" användes ren bomullspinne doppad i denaturerad sprit för att rengöra sladd tillsammans med sladdklämmor och bas tre gånger om dagen.

Nyfödda följdes till 10:e levnadsdagen och noggrann undersökning gjordes för att separera navelsträngen och eventuella tecken på omfalit eller sepsis. Primärt utfallsmått var omfalit som kännetecknades av lokal inflammerad sladd. Sekundärt utfallsmått var sepsis som kännetecknades av tecken och symtom som feber, ovilja att äta, andningssvårigheter, irritabilitet. Behandlingens framgång märktes om det inte fanns några tecken på omfalit eller sepsis. Om omfalit eller tecken på sepsis var närvarande, behandlades patienten enligt sjukhusets protokoll. Data samlades in enligt proforma.

Statistisk analys:

Data matades in i SPSS v.23.0 och analyserades genom den. De numeriska variablerna som gestationsålder vid födseln och födelsevikt presenterades som medel ± standardavvikelse, medan kategoriska variabler som kön hos nyfödd, omfalit och sepsis presenterades som frekvens (%). Båda grupperna jämfördes för omfalit och sepsis genom att använda chi-kvadrattestet (ﬡ²). P-värde ≤ 0,05 hölls som signifikant. Data stratifierades för den nyföddas kön, gestationsålder vid födseln och födelsevikt för att hantera effektmodifierarna. Efter stratifiering användes Chi-Square-test för att jämföra båda grupperna för omfalit och sepsis i varje strata. P-värde ≤ 0,05 hölls som signifikant.