Eine vergleichende Analyse von 4 % Chlorhexidin im Vergleich zu Brennspiritus zur Prophylaxe von Omphalitis und Sepsis bei Neugeborenen

Einführung:

Neugeborenensepsis ist eine der häufigsten Todesursachen bei Neugeborenen in Entwicklungsländern. Eine Infektion der Nabelschnur führt häufig zu einer Infektion des Blutes. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt 4 % Chlorhexidin zur Vorbeugung von Omphalitis und Neugeborenensepsis (1). In Pakistan verwenden wir Brennspiritus zur Prophylaxe von Omphalitis, da 4 % Chlorhexidin nicht verfügbar und teuer in der Anwendung ist. Es sind einige kommerzielle Gele erhältlich, die 2 % Chlorhexidin enthalten, diese sind jedoch nicht so wirksam wie Brennspiritus.

Chlorhexidin-Gel ist ein Antiseptikum mit bakteriziden und bakteriostatischen Breitbandeigenschaften, das gegen gramnegative Bakterien und Pilze wirksam ist und Krankheitserreger schnell abtötet. Brennspiritus hingegen ist sowohl bakterizides, mykobakterizides, fungizides als auch virizides Mittel (2), (3), (4), (5).

In Pakistan ist Staphylococcus aureus ein häufiger Erreger des Nabelausflusses. Es sollte eine kostengünstige Präventionstherapie eingesetzt werden. Zur Nabelschnurpflege wird üblicherweise Brennspiritus verwendet. Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Praktiken der Nabelschnurpflege in Afrika zu untersuchen. Dabei zeigte sich, dass 73,2 % der Befragten Brennspiritus als wichtigstes Mittel zur Nabelschnurpflege betrachten (6).

Chlorhexidin ist für antiseptische Zwecke in verschiedenen Konzentrationen erhältlich. Die Wirksamkeit aller Konzentrationen ist vergleichbar, aber eine Konzentration von 4 % Chlorhexidin hemmt die Flora des Organismus wirksamer als eine Konzentration von 2 % Chlorhexidin. Seitdem wurden mehrere Studien zum Vergleich zwischen Brennspiritus und 4 % Chlorhexidin durchgeführt. Brennspiritus ist ebenso sicher, wenn 4 % Chlorhexidin nicht verfügbar ist (7).

In Pakistan ereignen sich 57 % der Todesfälle im Neugeborenenalter. Pakistan hat die höchste Neugeborenensterblichkeitsrate von 42 pro 1000 Lebendgeburten (8). In Entwicklungsländern wird die Sepsis bei Neugeborenen durch Hausgeburten, Antibiotikaresistenzen und weniger medizinisches Personal verschlimmert. Der wichtigste Weg, die Mortalität und Morbidität aufgrund von Infektionen zu senken, ist die frühzeitige Prävention (9). Laut einer in Karatschi durchgeführten Studie beträgt die Omphalitis 217,4/1000 Lebendgeburten, bei denen mittelschwere bis schwere Omphalitis auftritt, liegen bei 170/1000 Lebendgeburten und die mit Sepsis einhergehenden 20,4/1000 Lebendgeburten (Mir et al, 2011). Zu den verschiedenen Antiseptika, die auf Intensivstationen für Neugeborene verwendet werden, gehören Chlorhexidin, Alkohol, Jod, Hexachlorophen und Octenidin. Jeder Wirkstoff hat seine eigenen Vorteile und Nebenwirkungen (10). Das beste Antiseptikum muss jedoch noch ermittelt werden (11).

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt die Anwendung von 4 Prozent Chlorhexidin in Gebieten mit hoher Neugeborenensterblichkeit und Brennspiritus zur Nabelschnurpflege, während Brennspiritus häufig als Mittel zur Nabelschnurpflege eingesetzt wird (12). Eine durchgeführte Studie zeigt, dass die Anwendung von Chlorhexidin auf die Nabelschnur auf der Intensivstation für Neugeborene die Sterblichkeitsrate senkt und die Zeit bis zur Trennung der Nabelschnur verkürzt (13).

Brennspiritus und Chlorhexidin haben beide eine vergleichbare Wirksamkeit und können in Gebieten eingesetzt werden, in denen Chlorhexidin nicht verfügbar ist, und immer dann, wenn die Anwendung von Chlorhexidin nicht sicher ist, wie z. B. bei Frühgeborenen. In Pakistan wurde zu diesem Thema keine bevölkerungsbasierte Studie veröffentlicht. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Brennspiritus und 4 % Chlorhexidin bei der Vorbeugung von Omphalitis und Neugeborenensepsis zu vergleichen. Diese Studie wird dazu beitragen, die Verwendung von Brennspiritus zur Vorbeugung von Omphalitis und Neugeborenensepsis zu einem niedrigen Preis und einer einfachen Verfügbarkeit zu etablieren.

Methodik:

Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die in der Abteilung für Neonatologie der Abteilung für Pädiatrie des Shaikh Zayed Hospital in Lahore durchgeführt wurde. Für einen Zeitraum von 12 Monaten von September 2020 bis September 2021 mit der Hypothese, dass Brennspiritus bei der Vorbeugung von Omphalitis und Sepsis bei Neugeborenen genauso wirksam ist wie 4 % Chlorhexidin. 300 Neugeborene wurden mittels aufeinanderfolgender Wahrscheinlichkeitsstichproben in die Studie mit 150 Neugeborenen in jeder Gruppe mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fehlermarge von 5 % einbezogen. Die Stichprobengröße wurde mit dem Raosoft-Stichprobengrößenrechner berechnet.

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses wurden Neugeborene ausgewählt, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt. Den Müttern wurden ausführliche Anweisungen gegeben, um störende Variablen wie die Aufrechterhaltung der Temperatur und Hygiene des Neugeborenen, häufiges Windelwechseln, die Vermeidung von Kräuterstärkungsmitteln und Kuhmilch zu vermeiden.

In der Gruppe „A“ wurde den Müttern die großzügige topische Anwendung von 4 % Chlorhexidin dreimal täglich auf die Nabelschnur sowie auf die Basis des Nabelschnurstumpfs und die umgebende Haut empfohlen. In Gruppe „B“ wurde dreimal täglich ein sauberes, in Brennspiritus getauchtes Wattestäbchen verwendet, um das Kabel zusammen mit den Kabelklemmen und der Basis zu reinigen.

Neugeborene wurden bis zum 10. Lebenstag beobachtet und sorgfältig auf Nabelschnurtrennung und Anzeichen einer Omphalitis oder Sepsis untersucht. Primärer Endpunkt war die Omphalitis, die durch eine lokale Entzündung des Rückenmarks gekennzeichnet war. Sekundärer Endpunkt war eine Sepsis, die durch Anzeichen und Symptome wie Fieber, Futterunlust, Atembeschwerden und Reizbarkeit gekennzeichnet war. Der Behandlungserfolg wurde gekennzeichnet, wenn keine Hinweise auf eine Omphalitis oder Sepsis vorlagen. Bei Vorliegen einer Omphalitis oder Anzeichen einer Sepsis wurde der Patient gemäß Krankenhausprotokoll behandelt. Die Datenerhebung erfolgte gemäß Proforma.

Statistische Analyse:

Die Daten wurden in SPSS v.23.0 eingegeben und darüber analysiert. Die numerischen Variablen wie Gestationsalter bei der Geburt und Geburtsgewicht wurden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, während die kategorialen Variablen wie Geschlecht des Neugeborenen, Omphalitis und Sepsis als Häufigkeit (%) dargestellt wurden. Beide Gruppen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests (ﬡ²) auf Omphalitis und Sepsis verglichen. Ein P-Wert ≤ 0,05 wurde als signifikant beibehalten. Die Daten wurden nach Geschlecht des Neugeborenen, Gestationsalter bei der Geburt und Geburtsgewicht stratifiziert, um die Einflussfaktoren zu berücksichtigen. Nach der Schichtung wurde ein Chi-Quadrat-Test angewendet, um beide Gruppen hinsichtlich Omphalitis und Sepsis in jeder Schicht zu vergleichen. Ein P-Wert ≤ 0,05 wurde als signifikant beibehalten.